Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2. April 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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wurden einer Standard-Phakoemulsifikation durch einen 2,8 mm großen, durchsichtigen Hornhaut-Schläfenschnitt und eine Intraokularlinse unterzogen
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Experimental: BCL group
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wurden einer Standard-Phakoemulsifikation durch einen 2,8 mm großen, durchsichtigen Hornhaut-Schläfenschnitt und eine Intraokularlinse unterzogen
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Zeitfenster: 0 day, 1 week postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Zeitfenster: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 month postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 week
Zeitfenster: 0 day, 1 week postoperative
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meibography score
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline meibography score at 1 month
Zeitfenster: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Zeitfenster: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Zeitfenster: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Zeitfenster: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Zeitfenster: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Zeitfenster: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 week postoperative
|
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Zeitfenster: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
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0 day, 1 month postoperative
|
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slit-lamp examination
Zeitfenster: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
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Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Zeitfenster: 0 day and 1 month postoperative
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cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- xuwen2018-082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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