Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2 de abril de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
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foi submetida a facoemulsificação padrão através de uma incisão corneana temporal clara de 2,8 mm e lente intraocular
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Experimental: BCL group
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foi submetida a facoemulsificação padrão através de uma incisão corneana temporal clara de 2,8 mm e lente intraocular
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Prazo: 0 day, 1 week postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Prazo: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 week
Prazo: 0 day, 1 week postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 month
Prazo: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Prazo: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Prazo: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Prazo: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Prazo: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Prazo: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Prazo: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
slit-lamp examination
Prazo: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
|
|
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Prazo: 0 day and 1 month postoperative
|
cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xuwen2018-082
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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