Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2. dubna 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
podstoupil standardní fakoemulzifikaci přes 2,8 mm čirou rohovkovou temporální incizi a nitrooční čočku
|
|
Experimentální: BCL group
|
podstoupil standardní fakoemulzifikaci přes 2,8 mm čirou rohovkovou temporální incizi a nitrooční čočku
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Časové okno: 0 day, 1 week postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Časové okno: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 week
Časové okno: 0 day, 1 week postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 month
Časové okno: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Časové okno: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Časové okno: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Časové okno: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Časové okno: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Časové okno: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Časové okno: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
slit-lamp examination
Časové okno: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
|
|
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Časové okno: 0 day and 1 month postoperative
|
cytokine levels
|
0 day and 1 month postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xuwen2018-082
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .