Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery

2. april 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age-related cataract
  2. dry eye disease

Exclusion Criteria:

  1. a history of surgery and other ocular diseases
  2. contact lens use
  3. ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Procedure: phacoemulsification
undergik standard phacoemulsification gennem et 2,8 mm klart hornhinde-temporalt snit og intraokulær linse
Eksperimentel: BCL group
Procedure: phacoemulsification
undergik standard phacoemulsification gennem et 2,8 mm klart hornhinde-temporalt snit og intraokulær linse
Enhed: bandage contact lenses
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Tidsramme: 0 day, 1 week postoperative
Ocular Surface Disease Index
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Tidsramme: 0 day, 1 month postoperative
Ocular Surface Disease Index
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline meibography score at 1 week
Tidsramme: 0 day, 1 week postoperative
meibography score
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline meibography score at 1 month
Tidsramme: 0 day, 1 month postoperative
meibography score
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Tidsramme: 0 day, 1 month postoperative
non-invasive keratograph tear meniscus height
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Tidsramme: 0 day, 1 week postoperative
non-invasive keratograph tear meniscus height
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Tidsramme: 0 day, 1 week postoperative
noninvasive tear breakup time
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Tidsramme: 0 day, 1 month postoperative
noninvasive tear breakup time
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Tidsramme: 0 day, 1 week postoperative
Schirmer I test
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Tidsramme: 0 day, 1 month postoperative
Schirmer I test
0 day, 1 month postoperative
slit-lamp examination
Tidsramme: 0 day
slit-lamp examination
0 day
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Tidsramme: 0 day and 1 month postoperative
cytokine levels
0 day and 1 month postoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuwen2018-082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med phacoemulsification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner