Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2 апреля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
прошла стандартную факоэмульсификацию через височный разрез прозрачной роговицы 2,8 мм и интраокулярную линзу
|
|
Экспериментальный: BCL group
|
прошла стандартную факоэмульсификацию через височный разрез прозрачной роговицы 2,8 мм и интраокулярную линзу
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Временное ограничение: 0 day, 1 week postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Временное ограничение: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 week
Временное ограничение: 0 day, 1 week postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline meibography score at 1 month
Временное ограничение: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Временное ограничение: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Временное ограничение: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Временное ограничение: 0 day, 1 week postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Временное ограничение: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Временное ограничение: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 week postoperative
|
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Временное ограничение: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 month postoperative
|
|
slit-lamp examination
Временное ограничение: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
|
|
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Временное ограничение: 0 day and 1 month postoperative
|
cytokine levels
|
0 day and 1 month postoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2018-082
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .