Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery

2 april 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. age-related cataract
  2. dry eye disease

Exclusion Criteria:

  1. a history of surgery and other ocular diseases
  2. contact lens use
  3. ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Procedur: fakoemulsifiering
genomgick standardfakoemulsifiering genom ett 2,8 mm klart temporalt hornhinnesnitt och intraokulär lins
Experimentell: BCL group
Procedur: fakoemulsifiering
genomgick standardfakoemulsifiering genom ett 2,8 mm klart temporalt hornhinnesnitt och intraokulär lins
Enhet: bandage contact lenses
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Tidsram: 0 day, 1 week postoperative
Ocular Surface Disease Index
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Tidsram: 0 day, 1 month postoperative
Ocular Surface Disease Index
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline meibography score at 1 week
Tidsram: 0 day, 1 week postoperative
meibography score
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline meibography score at 1 month
Tidsram: 0 day, 1 month postoperative
meibography score
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Tidsram: 0 day, 1 month postoperative
non-invasive keratograph tear meniscus height
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Tidsram: 0 day, 1 week postoperative
non-invasive keratograph tear meniscus height
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Tidsram: 0 day, 1 week postoperative
noninvasive tear breakup time
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Tidsram: 0 day, 1 month postoperative
noninvasive tear breakup time
0 day, 1 month postoperative
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Tidsram: 0 day, 1 week postoperative
Schirmer I test
0 day, 1 week postoperative
Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Tidsram: 0 day, 1 month postoperative
Schirmer I test
0 day, 1 month postoperative
slit-lamp examination
Tidsram: 0 day
slit-lamp examination
0 day
Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Tidsram: 0 day and 1 month postoperative
cytokine levels
0 day and 1 month postoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xuwen2018-082

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fakoemulsifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera