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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100031
Efficacy of an Ocular Bandage Contact Lens for the Treatment of Dry Eye After Cataract Surgery
2 avril 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
To study the efficacy of an ocular bandage contact lens for the treatment of dry eye after cataract surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age-related cataract
- dry eye disease
Exclusion Criteria:
- a history of surgery and other ocular diseases
- contact lens use
- ocular therapies such as 0.05% cyclosporine A or steroids in the last 3 months. had 4.any systemic diseases such as heart diseases, diabetes and psychosis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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a subi une phacoémulsification standard à travers une incision temporale cornéenne claire de 2,8 mm et une lentille intraoculaire
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Expérimental: BCL group
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a subi une phacoémulsification standard à travers une incision temporale cornéenne claire de 2,8 mm et une lentille intraoculaire
wear bandage contact lensesfor a week after cataract surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 week
Délai: 0 day, 1 week postoperative
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Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Ocular Surface Disease Index at 1 month
Délai: 0 day, 1 month postoperative
|
Ocular Surface Disease Index
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0 day, 1 month postoperative
|
Change from Baseline meibography score at 1 week
Délai: 0 day, 1 week postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 week postoperative
|
Change from Baseline meibography score at 1 month
Délai: 0 day, 1 month postoperative
|
meibography score
|
0 day, 1 month postoperative
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 month
Délai: 0 day, 1 month postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 month postoperative
|
Change from Baseline of non-invasive keratograph tear meniscus height at 1 week
Délai: 0 day, 1 week postoperative
|
non-invasive keratograph tear meniscus height
|
0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 week
Délai: 0 day, 1 week postoperative
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noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 week postoperative
|
Change from Baseline noninvasive tear breakup time at 1 month
Délai: 0 day, 1 month postoperative
|
noninvasive tear breakup time
|
0 day, 1 month postoperative
|
Change from Baseline Schirmer I test at 1 week
Délai: 0 day, 1 week postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 week postoperative
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Change from Baseline Schirmer I test at 1 month
Délai: 0 day, 1 month postoperative
|
Schirmer I test
|
0 day, 1 month postoperative
|
slit-lamp examination
Délai: 0 day
|
slit-lamp examination
|
0 day
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Change from Baseline IL-1, IL-6, IL-12, IL-10, IL-8, TNF-α and ICAM-1 level at 1 month
Délai: 0 day and 1 month postoperative
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cytokine levels
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0 day and 1 month postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xuwen2018-082
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .