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女性の退役軍人の間で親密なパートナーの暴力に対処する

2023年10月4日 更新者：VA Office of Research and Development

女性退役軍人の親密なパートナーによる暴力への対処: VHA の対応の影響と有効性の評価

VHAプライマリケアを使用している女性退役軍人（WV）の最大20％が、過去1年間の親密なパートナーによる暴力（IPV）を経験しており、自殺を含む多くの身体的および精神的健康状態に寄与しています. IPV の WV をスクリーニングするための全国的な推奨事項にもかかわらず、プライマリ ケアにおける IPV スクリーニング プログラムの採用は少ないです。 これに対応して、VHA は、WV VHA プライマリ ケア患者の大多数がケアを受ける女性の健康モデル 1 およびモデル 2 プライマリ ケア クリニックで IPV スクリーニング プログラムを広めています。 プライマリ ケア クリニック内での IPV スクリーニング プログラムの体系的かつ効果的な実施は、WV のケアを強化するだけでなく、IPV 関連のケアへのアクセスと適時性を改善することが期待されます。 WV 間の IPV の有病率が高く、健康への重大な悪影響があることを考えると、IPV スクリーニング プログラムの実施が成功すれば、WV VHA 患者の罹患率が低下することが期待されます。 この段階的なウェッジ ハイブリッド II の実装/有効性研究では、WV VHA 患者の定期的な IPV スクリーニングを実装するための取り組みを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 親密なパートナーによる暴力 (IPV) は女性退役軍人 (WV) の間で一般的であり、WV の約 20% が退役軍人健康管理局 (VHA) のプライマリ ケア クリニックで過去 1 年間の IPV を経験しています。 VHA の Women's Health Services (WHS)、IPV 支援プログラム、およびプライマリ ケアおよびメンタルヘルスと自殺予防のオフィスは、プライマリ ケアで IPV スクリーニング プログラムを実施するための推奨事項を作成しました。 WV プライマリ ケア患者の 3 分の 2 以上が「モデル 1」（つまり、男女混合のプライマリ ケア）および「モデル 2」（つまり、別々だが共有スペース）の診療所でケアを受けていますが、これらの診療所ではスクリーニングの利用率が低いです。 . そのため、WHS は Blended Facilitation (BF) を使用して、モデル 1 およびモデル 2 のプライマリ ケア クリニックで IPV スクリーニング プログラムを展開する予定です。 VHA 全体でこれらの診療所の数が多いことを考えると、リソース集約型の BF が実現可能かどうか、およびそれほど集約的でない戦略 (つまり、ツールキット + 通常どおりの実装 [IAU]) が効果的であるかどうかは不明です。 IPV スクリーニング プログラムの臨床的有効性に関する研究も必要です。

重要性/影響: WV 間の IPV の有病率が高く、その重大な健康への影響を考えると、IPV スクリーニング プログラムの実施が成功すると、医療サービスが改善され、HSR&D の優先分野である WV VHA 患者の罹患率が低下することが期待されます。

イノベーション: この調査は、IPV スクリーニング プログラムの実施の影響と臨床効果の両方を世界的に最も包括的に評価するものです。 IPV スクリーニング プログラムの実施を成功させることに専念する 4 つの強力な VHA オペレーション パートナーが含まれているという点で革新的です。 このプロジェクトは、IPV スクリーニング プログラムと実装科学を前進させるために、時間に敏感な機会を利用しています。

特定の目的: この提案のこの目的は、3 つの特定の目的を達成することによって、IPV スクリーニング プログラムを実施するための 2 つの戦略を包括的に評価することです。

  1. IPV スクリーニング プログラムの 2 つの実装戦略を使用して、到達範囲、採用、実装の忠実度、および維持の程度を評価します。
  2. 開示率とスクリーニング後の心理社会的サービスの使用によって証明されるように、IPVスクリーニングプログラムの臨床的有効性を評価します。
  3. IPV スクリーニング プログラムの実施と維持に対する複数レベルの障壁とファシリテーターを特定します。

方法論: 研究者は、2 つの実施戦略 (BF + ツールキットとツールキット + IAU) の影響と IPV スクリーニング プログラムの臨床的有効性を比較するために、クラスターの無作為化されたステップウェッジのハイブリッド タイプ II プログラム評価デザインを提案します。 この研究では、定量的 (臨床記録データ) および定性的 (主要な情報提供者へのインタビュー) の実施結果 (目的 1 および 3)、ならびに定量的 (臨床記録データ) の臨床効果の結果 (目的 2) を収集するために、混合手法アプローチを使用します。 調査員は、これらのデータ収集方法を調査で補足して、実施戦略調査を評価し、BF 前、BF 後、および保守段階で完了する予定です。 保健サービスにおける研究実施に関する統合促進行動 (i-PARIHS) フレームワークは、質的データの収集と分析を導くでしょう。 総計データは、Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) フレームワークを使用して分析されます。

次のステップ/実装: この研究の 4 つの VHA 運用パートナーは、IPV スクリーニング プログラムをすべての VHA プライマリ ケア クリニックおよびその他の臨床設定に広めるために、研究結果を将来の実装戦略と臨床実践に役立てたいと考えています。 WV VHA患者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7421

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento、California、アメリカ、95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の女性退役軍人
  • 参加している VA ベースのプライマリ ケア クリニックでのケアの提示。
  • 親密なパートナーによる暴力（IPV）のスクリーニングを受けるため

除外基準:

  • 昨年完成したIPVスクリーン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ツールキット + 通常どおりの実装
このアームに割り当てられた参加クリニックは、ガイド ツールキットと、IPV スクリーニング プラクティスに関する通常どおりの実装を受け取ります。
他の：通常通りの実装
通常どおりの実施とは、プライマリ ケアで治療を受ける WV の間で親密なパートナーの暴力を検出するためのスクリーニング プラクティスに対する従来のサイト主導のサポートを指します。
他の：ツールキット
すべての研究部門には、プライマリ ケアで治療を受けている WV の間で親密なパートナーによる暴力のスクリーニングをサイトで採用するためのガイドとなるツールキットが用意されています。
実験的：ツールキット + ブレンデッド ファシリテーション
この部門に割り当てられた参加クリニックは、IPV スクリーニングの実施をサポートするためのガイド ツールキットと混合されたファシリテーションを受け取ります。
他の：ツールキット
すべての研究部門には、プライマリ ケアで治療を受けている WV の間で親密なパートナーによる暴力のスクリーニングをサイトで採用するためのガイドとなるツールキットが用意されています。
他の：ブレンディッド・ファシリテーション
ブレンディッド ファシリテーションは、外部ファシリテーターと内部ファシリテーターで構成され、プライマリ ケアで治療を受ける WV に対する親密なパートナーの暴力スクリーニングの採用をサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーチの変化（主要な実装結果）
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
モデル 1 および 2 の診療所で各研究段階の最後の 3 か月間に見られ、IPV スクリーニングを受けた WV の割合の変化
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
開示率の変化 (主要な臨床効果の結果)
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
IPV 陽性の適格な WV の割合の変化
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的サービスの利用の変化 (二次的な臨床効果の結果)
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
肯定的な IPV スクリーニングに続いて心理社会的サービスの紹介を受け入れ、そのようなサービスを 2 か月以内に使用する WV の割合の変化
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
スクリーニングの採用（二次実施成果）
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
評価期間中に適格な WV で IPV スクリーニングを完了した PC クリニックの割合の変化
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
リファラル採用・リソース提供の変更（二次実施成果）
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
評価期間中に IPV スクリーニング プログラムを適格な WV に提供する PC クリニックの割合の変化。これには、リソース提供の証拠と、陽性スクリーニングを受けた患者に提供される紹介が含まれます。
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
実装忠実度の変更 (二次実装結果)
時間枠：各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
WV が紹介を受け入れ、肯定的なスクリーニングから 2 か月以内に心理社会的サービスに参加する診療所の割合の変化
各サイトについて、ベースラインで計算された割合 (1 ～ 3 か月) が、促進期間の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合と比較されます。
メンテナンス（二次実施成果）
時間枠：サイトごとに、促進段階の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合が、維持段階の最後の 3 か月 (19 ～ 21 か月) で計算された割合と比較されます。
モデル 1 および 2 の診療所で、ファシリテーションおよびメンテナンス段階の最後の 3 か月間に IPV スクリーニングを受けた WV の割合の変化
サイトごとに、促進段階の後半 (7 ～ 9 か月) で計算された割合が、維持段階の最後の 3 か月 (19 ～ 21 か月) で計算された割合と比較されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

協力者

VA Boston Healthcare System

捜査官

  • 主任研究者：Katherine M. Iverson, PhD MA BA、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (その他の識別子：VA Boston Healthcare System)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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