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Affrontare la violenza del partner intimo tra le donne veterane

4 ottobre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Affrontare la violenza del partner intimo tra le donne veterane: valutare l'impatto e l'efficacia della risposta di VHA

Fino al 20% delle donne veterane (WV) che utilizzano l'assistenza primaria VHA subiscono violenza da partner intimo (IPV) nell'ultimo anno, che contribuisce a numerose condizioni di salute fisica e mentale, incluso il suicidio. Nonostante le raccomandazioni nazionali per lo screening dei WV per l'IPV, vi è una scarsa adozione dei programmi di screening dell'IPV nelle cure primarie. In risposta, VHA sta diffondendo programmi di screening IPV nelle cliniche di cure primarie Modello 1 e Modello 2 di salute delle donne, dove la maggior parte dei pazienti di cure primarie WV VHA riceve assistenza. Si prevede che l'implementazione sistematica ed efficace dei programmi di screening dell'IPV all'interno delle cliniche di assistenza primaria migliorerà l'assistenza ai WV, nonché l'accesso e la tempestività delle cure correlate all'IPV. Data l'elevata prevalenza di IPV tra i WV e i suoi significativi effetti negativi sulla salute, si prevede che l'implementazione di successo dei programmi di screening IPV ridurrà la morbilità tra i pazienti WV VHA. Questo studio sull'implementazione/efficacia dell'ibrido a cuneo graduale II valuterà gli sforzi per implementare lo screening IPV di routine per i pazienti con WV VHA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la violenza da parte del partner intimo (IPV) è comune tra le donne veterane (WV), con quasi il 20% delle WV trattate nelle cliniche di assistenza primaria della Veterans Health Administration (VHA) che hanno subito IPV nell'ultimo anno. I servizi sanitari per le donne (WHS) della VHA, il programma di assistenza IPV e gli uffici per le cure primarie e la salute mentale e la prevenzione del suicidio hanno sviluppato raccomandazioni per l'implementazione dei programmi di screening IPV nelle cure primarie. Più di due terzi dei pazienti delle cure primarie WV ricevono cure nelle cliniche "Modello 1" (vale a dire, cure primarie di genere misto) e "Modello 2" (ovvero, spazio separato ma condiviso), ma in queste cliniche la diffusione dello screening è bassa . WHS prevede pertanto di utilizzare la Blended Facilitation (BF) per implementare programmi di screening IPV nelle cliniche di assistenza primaria Modello 1 e Modello 2. Dato l'elevato numero di queste cliniche in tutto il VHA, non è chiaro se il BF ad alta intensità di risorse sia fattibile e se una strategia meno intensiva (ad esempio, toolkit + Implementation as Usual [IAU]) possa essere efficace. Sono inoltre necessarie ricerche sull'efficacia clinica dei programmi di screening IPV.

Significato/impatto: data l'elevata prevalenza di IPV tra i WV e i suoi significativi effetti sulla salute, si prevede che l'implementazione di successo dei programmi di screening IPV migliori i servizi sanitari e riduca la morbilità tra i pazienti WV VHA, un'area prioritaria HSR&D.

Innovazione: questo studio sarà la valutazione più completa sia dell'impatto dell'implementazione che dell'efficacia clinica dei programmi di screening IPV a livello globale. È innovativo nella sua inclusione di quattro forti partner operativi VHA dedicati all'implementazione di successo dei programmi di screening IPV. Questo progetto sfrutta un'opportunità urgente per far progredire i programmi di screening IPV e la scienza dell'implementazione.

Obiettivi specifici: l'obiettivo di questa proposta è valutare in modo completo due strategie per l'implementazione di programmi di screening IPV attraverso il raggiungimento di tre obiettivi specifici.

  1. Valutare il grado di portata, adozione, fedeltà dell'implementazione e manutenzione raggiunti utilizzando due strategie di implementazione per i programmi di screening IPV.
  2. Valutare l'efficacia clinica dei programmi di screening IPV, come evidenziato dai tassi di divulgazione e dall'uso dei servizi psicosociali post-screening.
  3. Identificare le barriere a più livelli e i facilitatori dell'implementazione e del sostegno del programma di screening IPV.

Metodologia: i ricercatori propongono un progetto di valutazione del programma ibrido di tipo II randomizzato a grappolo, a gradini, per confrontare l'impatto di due strategie di implementazione (BF + toolkit vs. toolkit + IAU) e l'efficacia clinica dei programmi di screening IPV. Questo studio utilizzerà un approccio di metodi misti per raccogliere risultati quantitativi (dati delle cartelle cliniche) e qualitativi (interviste con informatori chiave) (Obiettivi 1 e 3), nonché risultati quantitativi (dati delle cartelle cliniche) sull'efficacia clinica (Obiettivo 2). I ricercatori integreranno questi metodi di raccolta dei dati con sondaggi per valutare le strategie di implementazione del sondaggio da completare pre-BF, post-BF e nella fase di manutenzione. Il quadro integrato di promozione dell'azione per l'attuazione della ricerca nei servizi sanitari (i-PARIHS) guiderà la raccolta e l'analisi dei dati qualitativi. I dati sommativi saranno analizzati utilizzando il framework RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance).

Fasi successive/Implementazione: i quattro partner operativi VHA di questo studio sono ansiosi di utilizzare i risultati dello studio per informare le future strategie di implementazione e pratiche cliniche per diffondere i programmi di screening dell'IPV a tutte le cliniche di assistenza primaria VHA e ad altri contesti clinici in modo che questo intervento vitale sia accessibile a tutti Pazienti WV VHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7421

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne veterane dai 18 anni in su
  • Presentarsi per l'assistenza presso le cliniche di assistenza primaria basate su VA partecipanti.
  • Da sottoporre a screening per violenza da parte del partner (IPV)

Criteri di esclusione:

  • Schermo IPV completato lo scorso anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Toolkit + Implementazione come al solito
Le cliniche partecipanti assegnate a questo braccio riceveranno un toolkit guida e l'implementazione come di consueto per quanto riguarda le pratiche di screening IPV.
Altro: Implementazione come di consueto
L'implementazione come al solito si riferisce al supporto tradizionale avviato dal sito per le pratiche di screening per rilevare la violenza del partner intimo tra i WV trattati nelle cure primarie.
Altro: Kit di strumenti
Tutti i bracci dello studio presenteranno un toolkit inteso a guidare l'adozione da parte dei siti dello screening della violenza da parte del partner tra i WV trattati nelle cure primarie.
Sperimentale: Toolkit + Facilitazione mista
Le cliniche partecipanti assegnate a questo braccio riceveranno un toolkit guida e una facilitazione mista per supportare le pratiche di screening dell'IPV.
Altro: Kit di strumenti
Tutti i bracci dello studio presenteranno un toolkit inteso a guidare l'adozione da parte dei siti dello screening della violenza da parte del partner tra i WV trattati nelle cure primarie.
Altro: Facilitazione mista
La facilitazione mista consiste in un facilitatore esterno e un facilitatore interno per supportare l'adozione di pratiche di screening della violenza da parte del partner per i WV trattati nelle cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della portata (risultato dell'implementazione primaria)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della proporzione di WV osservati nelle cliniche Modello 1 e 2 durante gli ultimi tre mesi di ciascuna fase dello studio che ricevono lo screening IPV
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione del tasso di divulgazione (risultato primario di efficacia clinica)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della proporzione di WV idonei che risultano positivi allo screening per IPV
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso del servizio psicosociale (risultato secondario di efficacia clinica)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della proporzione di WV che accettano segnalazioni di servizi psicosociali a seguito di uno screening IPV positivo che utilizzano tali servizi entro due mesi
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Adozione dello Screening (esito implementativo secondario)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della percentuale di cliniche PC che completano lo screening IPV con WV idonei durante i periodi di valutazione
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Modifica nell'adozione di rinvii / fornitura di risorse (risultato dell'implementazione secondaria)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della proporzione di cliniche PC che forniscono programmi di screening IPV a WV idonei durante i periodi di valutazione, inclusa la prova della fornitura di risorse e il rinvio offerto a coloro con screening positivi
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Modifica nella fedeltà dell'implementazione (risultato secondario dell'implementazione)
Lasso di tempo: Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Variazione della percentuale di cliniche per le quali i WV accettano i rinvii frequentano i servizi psicosociali entro due mesi dallo screening positivo
Per ogni centro, la proporzione calcolata al basale (mesi 1-3) verrà confrontata con la proporzione calcolata per la seconda metà del periodo di facilitazione (mesi 7-9).
Manutenzione (risultato implementativo secondario)
Lasso di tempo: Per ogni sito, la proporzione calcolata nella seconda metà della fase di facilitazione (mesi 7-9) sarà confrontata con la proporzione calcolata negli ultimi tre mesi della fase di manutenzione (mesi 19-21)
Variazione della proporzione di WV osservati nelle cliniche Modello 1 e 2 durante gli ultimi tre mesi delle fasi di facilitazione e mantenimento che ricevono lo screening IPV
Per ogni sito, la proporzione calcolata nella seconda metà della fase di facilitazione (mesi 7-9) sarà confrontata con la proporzione calcolata negli ultimi tre mesi della fase di manutenzione (mesi 19-21)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

VA Boston Healthcare System

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Altro identificatore: VA Boston Healthcare System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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