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Abordar la violencia de pareja íntima entre mujeres veteranas

4 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Abordar la violencia de pareja íntima entre mujeres veteranas: evaluación del impacto y la eficacia de la respuesta de VHA

Hasta el 20 % de las mujeres Veteranas (WV) que utilizan la atención primaria de VHA experimentan violencia de pareja íntima (IPV) en el último año, lo que contribuye a numerosas afecciones de salud física y mental, incluida la tendencia al suicidio. A pesar de las recomendaciones nacionales para detectar IPV en las VM, existe una baja adopción de programas de detección de IPV en la atención primaria. En respuesta, VHA está difundiendo programas de detección de IPV en las clínicas de atención primaria de Women's Health Modelo 1 y Modelo 2, donde la mayoría de los pacientes de atención primaria de WV VHA reciben atención. Se espera que la implementación sistemática y eficaz de los programas de detección de IPV en las clínicas de atención primaria mejore la atención de las VM y mejore el acceso y la puntualidad de la atención relacionada con IPV. Dada la alta prevalencia de IPV entre WV y sus efectos negativos significativos para la salud, se espera que la implementación exitosa de los programas de detección de IPV reduzca la morbilidad entre los pacientes de WV VHA. Este estudio de implementación/eficacia de Step Wedge Hybrid II evaluará los esfuerzos para implementar la detección sistemática de IPV para los pacientes de WV VHA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la violencia de pareja íntima (IPV) es común entre las mujeres Veteranas (WV), con casi el 20% de las WV tratadas en las clínicas de atención primaria de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) que experimentaron IPV el año pasado. Los Servicios de Salud de la Mujer (WHS) de la VHA, el Programa de Asistencia de IPV y las Oficinas de Atención Primaria y Salud Mental y Prevención del Suicidio desarrollaron recomendaciones para implementar programas de detección de IPV en la atención primaria. Más de dos tercios de los pacientes de atención primaria de WV reciben atención en clínicas del "Modelo 1" (es decir, atención primaria mixta) y del "Modelo 2" (es decir, espacio separado pero compartido), pero la aceptación de las pruebas de detección es baja en estas clínicas . Por lo tanto, WHS planea utilizar la facilitación combinada (BF) para implementar programas de detección de IPV en las clínicas de atención primaria Modelo 1 y Modelo 2. Dada la gran cantidad de estas clínicas en VHA, no está claro si la BF intensiva en recursos es factible y si una estrategia menos intensiva (es decir, conjunto de herramientas + Implementación como de costumbre [IAU]) puede ser efectiva. También se necesita investigación sobre la efectividad clínica de los programas de detección de IPV.

Importancia/Impacto: Dada la alta prevalencia de IPV entre WV y sus efectos significativos en la salud, se espera que la implementación exitosa de los programas de detección de IPV mejore los servicios de atención médica y reduzca la morbilidad entre los pacientes de WV VHA, un área prioritaria de HSR&D.

Innovación: este estudio será la evaluación más completa tanto del impacto de la implementación como de la efectividad clínica de los programas de detección de IPV a nivel mundial. Es innovador en su inclusión de cuatro fuertes socios operativos de VHA dedicados a la implementación exitosa de programas de detección de IPV. Este proyecto aprovecha una oportunidad urgente para avanzar en los programas de detección de IPV y la ciencia de implementación.

Objetivos específicos: El objetivo de esta propuesta es evaluar exhaustivamente dos estrategias para implementar programas de detección de IPV a través del logro de tres objetivos específicos.

  1. Evalúe el grado de alcance, adopción, fidelidad de la implementación y mantenimiento logrado utilizando dos estrategias de implementación para los programas de detección de IPV.
  2. Evaluar la efectividad clínica de los programas de detección de IPV, como lo demuestran las tasas de divulgación y el uso de servicios psicosociales posteriores a la detección.
  3. Identificar las barreras multinivel y los facilitadores de la implementación y el mantenimiento del programa de detección de IPV.

Metodología: Los investigadores proponen un diseño de evaluación del programa Híbrido Tipo II, aleatorizado por conglomerados, cuña escalonada, para comparar el impacto de dos estrategias de implementación (BF + conjunto de herramientas frente a conjunto de herramientas + IAU) y la eficacia clínica de los programas de detección de IPV. Este estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos para recopilar resultados de implementación cuantitativos (datos de registros clínicos) y cualitativos (entrevistas con informantes clave) (Objetivos 1 y 3), así como resultados cuantitativos (datos de registros clínicos) de eficacia clínica (Objetivo 2). Los investigadores complementarán estos métodos de recopilación de datos con encuestas para evaluar las estrategias de implementación que se completarán antes de la LM, después de la LM y en la fase de mantenimiento. El marco integrado de Promoción de la Acción sobre la Implementación de la Investigación en los Servicios de Salud (i-PARIHS) guiará la recopilación y el análisis de datos cualitativos. Los datos acumulativos se analizarán utilizando el marco de mantenimiento de implementación de adopción de eficacia de alcance (RE-AIM).

Próximos pasos/Implementación: Los cuatro socios operativos de la VHA de este estudio están ansiosos por usar los resultados del estudio para informar futuras estrategias de implementación y prácticas clínicas para difundir los programas de detección de IPV a todas las clínicas de atención primaria de la VHA y otros entornos clínicos para que esta intervención vital sea accesible para todos. Pacientes WV VHA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7421

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres veteranas mayores de 18 años
  • Presentarse para recibir atención en clínicas de atención primaria participantes basadas en VA.
  • Debido a ser evaluado por violencia de pareja íntima (IPV)

Criterio de exclusión:

  • Pantalla IPV completada el año pasado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Toolkit + Implementación como de costumbre
Las clínicas participantes asignadas a este brazo recibirán un conjunto de herramientas de orientación y la implementación, como de costumbre, con respecto a las prácticas de detección de IPV.
La implementación, como de costumbre, se refiere al apoyo tradicional iniciado en el sitio para las prácticas de detección para detectar la violencia de pareja íntima entre las VM tratadas en la atención primaria.
Todos los brazos del estudio contarán con un conjunto de herramientas destinado a guiar la adopción en los sitios de detección de violencia de pareja íntima entre las VM tratadas en atención primaria.
Experimental: Kit de herramientas + Facilitación combinada
Las clínicas participantes asignadas a este brazo recibirán un conjunto de herramientas de orientación y facilitación combinada para apoyar las prácticas de detección de IPV.
Todos los brazos del estudio contarán con un conjunto de herramientas destinado a guiar la adopción en los sitios de detección de violencia de pareja íntima entre las VM tratadas en atención primaria.
La facilitación combinada consta de un facilitador externo y un facilitador interno para apoyar la adopción de prácticas de detección de violencia en la pareja íntima para las VM tratadas en atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el alcance (resultado de implementación principal)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de WV vistas en las clínicas de los modelos 1 y 2 durante los últimos tres meses de cada fase del estudio que reciben detección de IPV
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la tasa de divulgación (resultado principal de eficacia clínica)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de VM elegibles que dieron positivo en la prueba de IPV
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de servicios psicosociales (resultado secundario de efectividad clínica)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de VM que aceptan derivaciones a servicios psicosociales luego de una prueba de IPV positiva que usan dichos servicios dentro de dos meses
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Adopción de Screening (resultado secundario de implementación)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de clínicas de PC que completan la detección de IPV con WV elegibles durante los períodos de evaluación
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la adopción de referencias/provisión de recursos (resultado de implementación secundario)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de clínicas de CP que brindan un programa de detección de IPV a VM elegibles durante los períodos de evaluación, incluida la evidencia de provisión de recursos y referencias ofrecidas para aquellos con pruebas positivas
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la fidelidad de la implementación (resultado secundario de la implementación)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Cambio en la proporción de clínicas para las que los VM aceptan derivaciones que asisten a servicios psicosociales dentro de los dos meses posteriores a la detección positiva
Para cada sitio, la proporción calculada al inicio (meses 1 a 3) se comparará con la proporción calculada para la segunda mitad del período de facilitación (meses 7 a 9).
Mantenimiento (resultado de implementación secundario)
Periodo de tiempo: Para cada sitio, la proporción calculada en la segunda mitad de la fase de facilitación (meses 7-9) se comparará con la proporción calculada para los últimos tres meses de la fase de mantenimiento (meses 19-21)
Cambio en la proporción de VM atendidas en las clínicas Modelo 1 y 2 durante los últimos tres meses de las fases de facilitación y mantenimiento que reciben detección de IPV
Para cada sitio, la proporción calculada en la segunda mitad de la fase de facilitación (meses 7-9) se comparará con la proporción calculada para los últimos tres meses de la fase de mantenimiento (meses 19-21)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Otro identificador: VA Boston Healthcare System)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implementación como de costumbre

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