Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się przemocą ze strony partnerów intymnych wśród weteranów

4 października 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Zajmowanie się przemocą ze strony partnerów intymnych wśród weteranek: ocena wpływu i skuteczności reakcji VHA

Aż 20% weteranów (WV) korzystających z podstawowej opieki VHA doświadczyło w ciągu ostatniego roku przemocy ze strony partnera (IPV), która przyczynia się do wielu problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, w tym samobójstw. Pomimo krajowych zaleceń dotyczących badań przesiewowych WV w kierunku IPV, programy badań przesiewowych IPV są wdrażane w podstawowej opiece zdrowotnej w niewielkim stopniu. W odpowiedzi VHA rozpowszechnia programy badań przesiewowych IPV w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Women's Health Model 1 i Model 2, gdzie większość pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej WV VHA otrzymuje opiekę. Oczekuje się, że systematyczne i skuteczne wdrażanie programów badań przesiewowych IPV w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej poprawi opiekę nad WV, a także poprawi dostęp i terminowość opieki związanej z IPV. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania IPV wśród WV i jego znaczące negatywne skutki zdrowotne, oczekuje się, że udane wdrożenie programów badań przesiewowych IPV zmniejszy zachorowalność wśród pacjentów z WV VHA. To badanie wdrażania/skuteczności hybrydy II z klinem schodkowym oceni wysiłki mające na celu wdrożenie rutynowych badań przesiewowych IPV u pacjentów z WV VHA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst: Przemoc intymna ze strony partnera (IPV) jest powszechna wśród weteranów (WV), przy czym prawie 20% WV leczonych w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Veterans Health Administration (VHA) doświadczyło IPV w ciągu ostatniego roku. Women's Health Services (WHS) VHA, Program Pomocy IPV oraz Biura Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Zdrowia Psychicznego oraz Zapobiegania Samobójstwom opracowały zalecenia dotyczące wdrażania programów badań przesiewowych IPV w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponad dwie trzecie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej WV otrzymuje opiekę w klinikach „Modelu 1” (tj. podstawowa opieka koedukacyjna) i „Modelu 2” (tj. oddzielna, ale wspólna przestrzeń), ale wykorzystanie badań przesiewowych jest w tych klinikach niskie . Dlatego WHS planuje wykorzystać Blended Facilitation (BF) do wprowadzenia programów badań przesiewowych IPV w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Model 1 i Model 2. Biorąc pod uwagę dużą liczbę tych klinik w VHA, nie jest jasne, czy BF wymagający dużych zasobów jest wykonalny i czy mniej intensywna strategia (tj. Zestaw narzędzi + Implementacja jak zwykle [IAU]) może być skuteczna. Potrzebne są również badania nad kliniczną skutecznością programów badań przesiewowych IPV.

Znaczenie/Wpływ: Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie IPV wśród WV i jego znaczące skutki zdrowotne, oczekuje się, że pomyślne wdrożenie programów badań przesiewowych IPV poprawi usługi opieki zdrowotnej i zmniejszy zachorowalność wśród pacjentów z WV VHA, co jest priorytetowym obszarem HSR&D.

Innowacja: To badanie będzie najbardziej wszechstronną oceną zarówno wpływu wdrożenia, jak i skuteczności klinicznej programów badań przesiewowych IPV na całym świecie. Innowacyjność polega na włączeniu czterech silnych partnerów operacyjnych VHA zaangażowanych w pomyślne wdrażanie programów badań przesiewowych IPV. Ten projekt wykorzystuje wrażliwą czasowo możliwość rozwoju programów badań przesiewowych IPV i nauki o wdrażaniu.

Cele szczegółowe: Celem niniejszego wniosku jest kompleksowa ocena dwóch strategii wdrażania programów badań przesiewowych IPV poprzez osiągnięcie trzech celów szczegółowych.

  1. Oceń stopień zasięgu, adopcji, wierności implementacji i utrzymania osiągniętego przy użyciu dwóch strategii wdrażania programów badań przesiewowych IPV.
  2. Oceń skuteczność kliniczną programów badań przesiewowych IPV, o czym świadczą wskaźniki ujawnień i korzystanie z usług psychospołecznych po badaniu przesiewowym.
  3. Zidentyfikuj wielopoziomowe bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie i utrzymanie programu badań przesiewowych IPV.

Metodologia: Badacze proponują klastrowy, losowy klin schodkowy, projekt oceny programu hybrydowego typu II, aby porównać wpływ dwóch strategii wdrażania (BF + zestaw narzędzi vs. zestaw narzędzi + IAU) oraz skuteczność kliniczną programów badań przesiewowych IPV. W tym badaniu zostanie zastosowane podejście metod mieszanych w celu zebrania ilościowych (dane z dokumentacji klinicznej) i jakościowych (wywiady z kluczowymi informatorami) wyników wdrażania (Cele 1 i 3), a także ilościowych (dane z dokumentacji klinicznej) wyników skuteczności klinicznej (Cel 2). Badacze uzupełnią te metody gromadzenia danych o ankiety w celu oceny ankiet dotyczących strategii wdrażania, które należy wypełnić przed BF, po BF oraz w fazie konserwacji. Ramy zintegrowanej akcji promującej wdrażanie badań w służbie zdrowia (i-PARIHS) będą kierować gromadzeniem i analizą danych jakościowych. Dane podsumowujące zostaną przeanalizowane przy użyciu Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM).

Kolejne kroki/wdrożenie: Czterech partnerów operacyjnych VHA tego badania chętnie wykorzysta wyniki badania do informowania o przyszłych strategiach wdrożeniowych i praktykach klinicznych w celu rozpowszechnienia programów badań przesiewowych IPV we wszystkich klinikach podstawowej opieki zdrowotnej VHA i innych placówkach klinicznych, tak aby ta niezbędna interwencja była dostępna dla wszystkich Pacjenci z WV VHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7421

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety Weterani w wieku 18+
  • Zgłoszenie się do opieki w uczestniczących klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Wirginii.
  • Ma zostać przebadany pod kątem przemocy ze strony partnera intymnego (IPV)

Kryteria wyłączenia:

  • Ekran IPV ukończony w zeszłym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi + Wdrożenie jak zwykle
Uczestniczące kliniki przypisane do tego ramienia otrzymają przewodnik i wdrożenie, jak zwykle, w zakresie praktyk przesiewowych IPV.
Wdrażanie jak zwykle odnosi się do tradycyjnego, inicjowanego przez ośrodek wsparcia praktyk przesiewowych w celu wykrycia przemocy ze strony partnerów intymnych wśród WV leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Wszystkie grupy badawcze będą wyposażone w zestaw narzędzi, który ma na celu pokierowanie przyjęciem przez strony badań przesiewowych dotyczących przemocy ze strony partnerów intymnych wśród WV leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi + mieszana facylitacja
Uczestniczące kliniki przydzielone do tego ramienia otrzymają zestaw narzędzi przewodnich i mieszane ułatwienia wspierające praktyki badań przesiewowych IPV.
Wszystkie grupy badawcze będą wyposażone w zestaw narzędzi, który ma na celu pokierowanie przyjęciem przez strony badań przesiewowych dotyczących przemocy ze strony partnerów intymnych wśród WV leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Facylitacja mieszana składa się z Facylitatora Zewnętrznego i Facylitatora Wewnętrznego, aby wspierać przyjęcie praktyk przesiewowych dotyczących przemocy ze strony partnera w przypadku WV leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zasięgu (główny efekt wdrożenia)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka WV obserwowanych w klinikach Modelu 1 i 2 w ciągu ostatnich trzech miesięcy każdej fazy badania, którzy przeszli badanie przesiewowe IPV
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana wskaźnika ujawnień (główny wynik skuteczności klinicznej)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka kwalifikujących się WV, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność IPV
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z usług psychospołecznych (drugorzędny wynik skuteczności klinicznej)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka WV akceptujących skierowania do usług psychospołecznych po pozytywnym wyniku testu IPV, którzy korzystają z takich usług w ciągu dwóch miesięcy
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Przyjęcie Screeningu (drugorzędny wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka klinik PC, które przeprowadzają badania przesiewowe IPV z kwalifikującymi się WV w okresach oceny
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana w przyjmowaniu skierowań / zapewnianiu zasobów (drugorzędny wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka klinik PC realizujących program badań przesiewowych IPV kwalifikującym się WV w okresach oceny, w tym dowód zapewnienia zasobów i skierowania oferowane osobom z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana wierności wdrożenia (drugorzędny wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Zmiana odsetka klinik, dla których WV przyjmują skierowania, uczęszczają na usługi psychospołeczne w ciągu dwóch miesięcy od pozytywnego wyniku testu
Dla każdego ośrodka proporcja obliczona na początku (miesiące 1-3) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla drugiej połowy okresu ułatwień (miesiące 7-9).
Utrzymanie (drugorzędny wynik wdrożenia)
Ramy czasowe: Dla każdego obiektu proporcja obliczona w drugiej połowie fazy ułatwień (miesiące 7-9) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla ostatnich trzech miesięcy fazy utrzymania (miesiące 19-21)
Zmiana odsetka WV obserwowanych w klinikach Modelu 1 i 2 w ciągu ostatnich trzech miesięcy faz facylitacji i podtrzymania, którzy przeszli badanie przesiewowe IPV
Dla każdego obiektu proporcja obliczona w drugiej połowie fazy ułatwień (miesiące 7-9) zostanie porównana z proporcją obliczoną dla ostatnich trzech miesięcy fazy utrzymania (miesiące 19-21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Inny identyfikator: VA Boston Healthcare System)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj