- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106193
Naisveteraanien parisuhdeväkivallan käsitteleminen
Naisveteraanien parisuhdeväkivallan käsitteleminen: VHA:n vastauksen vaikutuksen ja tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Parisuhdeväkivalta (IPV) on yleistä naisveteraanien (WV) keskuudessa, ja lähes 20 prosentilla WV:istä, joita hoidetaan Veterans Health Administrationin (VHA) perusterveydenhuollon klinikoilla, on ollut viimeisen vuoden IPV. VHA:n naisten terveyspalvelut (WHS), IPV-apuohjelma sekä perusterveydenhuollon ja mielenterveyden ja itsemurhien ehkäisyn toimistot kehittivät suosituksia IPV-seulontaohjelmien toteuttamiseksi perusterveydenhuollossa. Yli kaksi kolmasosaa WV perusterveydenhuollon potilaista saa hoitoa "mallin 1" (eli eri sukupuolten perusterveydenhuollon) ja "mallin 2" (eli erillinen mutta jaettu tila) klinikoilla, mutta seulonnan käyttö on näillä klinikoilla vähäistä. . Siksi WHS aikoo käyttää BF:n (Blended Facilitation) avulla IPV-seulontaohjelmia mallin 1 ja mallin 2 perusterveydenhuollon klinikoilla. Kun otetaan huomioon näiden klinikoiden suuri määrä koko VHA:ssa, on epäselvää, onko resurssiintensiivinen BF toteuttamiskelpoinen ja voiko vähemmän intensiivinen strategia (eli työkalupakki + Tavallinen toteutus [IAU]) olla tehokas. Tutkimusta tarvitaan myös IPV-seulontaohjelmien kliinisestä tehokkuudesta.
Merkitys/vaikutus: Ottaen huomioon IPV:n korkea esiintyvyys WV-potilaiden keskuudessa ja sen merkittävät terveysvaikutukset, IPV-seulontaohjelmien onnistuneen toteuttamisen odotetaan parantavan terveydenhuoltopalveluita ja vähentävän sairastuvuutta WV-VHA-potilaiden keskuudessa, mikä on HSR&D-prioriteettialue.
Innovaatio: Tämä tutkimus on kattavin arvio IPV-seulontaohjelmien toteutuksen vaikutuksista ja kliinisestä tehokkuudesta maailmanlaajuisesti. Se on innovatiivinen siinä, että se sisältää neljä vahvaa VHA-operaatiokumppania, jotka ovat omistautuneet IPV-seulontaohjelmien onnistuneeseen toteuttamiseen. Tämä projekti hyödyntää aikaherkkää mahdollisuutta edistää IPV-seulontaohjelmia ja täytäntöönpanotieteitä.
Erityistavoitteet: Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida kattavasti kahta strategiaa IPV-seulontaohjelmien toteuttamiseksi saavuttamalla kolme erityistä tavoitetta.
- Arvioi saavutettu kattavuus, käyttöönotto, toteutuksen tarkkuus ja ylläpito käyttämällä kahta IPV-seulontaohjelmien toteutusstrategiaa.
- Arvioi IPV-seulontaohjelmien kliinistä tehokkuutta, mikä on osoituksena ilmoitusprosentista ja seulonnan jälkeisten psykososiaalisten palvelujen käytöstä.
- Tunnista monitasoiset esteet ja edistäjät IPV-seulontaohjelman toteuttamiselle ja ylläpitämiselle.
Metodologia: Tutkijat ehdottavat klusterin satunnaistettua, porrastettua, hybridityyppi II -ohjelman arviointisuunnitelmaa kahden toteutusstrategian (BF + toolkit vs. toolkit + IAU) vaikutusten ja IPV-seulontaohjelmien kliinisen tehokkuuden vertailemiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa kvantitatiivisten (kliiniset tiedot) ja kvalitatiivisten (avaininformanttihaastattelut) toteutustulosten (tavoitteet 1 ja 3) sekä kvantitatiivisten (kliiniset tiedot) kliinisen tehokkuuden tulosten (tavoite 2) keräämiseksi. Tutkijat täydentävät näitä tiedonkeruumenetelmiä tutkimuksilla, joilla arvioidaan toteutusstrategioita. Tutkimus valmistuu ennen BF:tä, sen jälkeen ja ylläpitovaiheessa. i-PARIHS-kehys ohjaa laadullista tiedonkeruuta ja -analyysiä. Summatiiviset tiedot analysoidaan Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) -kehyksen avulla.
Seuraavat vaiheet/toteutus: Tämän tutkimuksen neljä VHA-operaatiokumppania ovat innokkaita käyttämään tutkimustuloksia tulevien toteutusstrategioiden ja kliinisten käytäntöjen kehittämiseksi IPV-seulontaohjelmien levittämiseksi kaikkiin VHA:n perusterveydenhuollon klinikoihin ja muihin kliinisiin ympäristöihin, jotta tämä elintärkeä toimenpide on kaikkien saatavilla. WV VHA -potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
- VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisveteraanit 18+
- Esiintyminen hoitoon osallistuvissa VA-pohjaisissa perusterveydenhuollon klinikoissa.
- Parisuhdeväkivallan (IPV) seulonnan määrä
Poissulkemiskriteerit:
- IPV-näyttö valmistui viime vuonna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toolkit + käyttöönotto tavalliseen tapaan
Tähän haaraan nimetyt osallistuvat klinikat saavat ohjaavan työkalupakin ja toteutuksen tavanomaiseen tapaan IPV-seulontakäytäntöjen suhteen.
|
Toteutus tuttuun tapaan tarkoittaa perinteistä, paikan päällä aloitettua tukea perusterveydenhuollossa hoidettujen parisuhdeväkivallan havaitsemiseksi.
Kaikissa tutkimusryhmissä on työkalupakki, jonka tarkoituksena on ohjata sivustoja ottamaan käyttöön lähisuhdeväkivallan seulonnan perusterveydenhuollossa hoidettujen WV:iden keskuudessa.
|
Kokeellinen: Toolkit + Blended Facilitation
Osallistuvat klinikat, jotka on nimetty tähän haaraan, saavat ohjaavan työkalupakin ja yhdistetyn tuen IPV-seulontakäytäntöjen tukemiseksi.
|
Kaikissa tutkimusryhmissä on työkalupakki, jonka tarkoituksena on ohjata sivustoja ottamaan käyttöön lähisuhdeväkivallan seulonnan perusterveydenhuollossa hoidettujen WV:iden keskuudessa.
Sekoitettu fasilitaattori koostuu ulkoisesta fasilitaattorista ja sisäisestä fasilitaattorista, jotka tukevat parisuhdeväkivallan seulontakäytäntöjen käyttöönottoa perusterveydenhuollossa hoidetuille WV:ille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattavuuden muutos (ensisijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos mallin 1 ja 2 klinikoilla havaittujen WV-sairauksien osuudessa kunkin tutkimusvaiheen kolmen viimeisen kuukauden aikana, jotka saavat IPV-seulonnan
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos ilmoitusprosentissa (ensisijainen kliinisen tehokkuuden tulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos kelvollisten WV:iden osuudessa, jotka seulovat positiivisen IPV:n
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos psykososiaalisten palvelujen käytössä (kliinisen tehokkuuden toissijainen tulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos niiden WV:n osuudessa, jotka hyväksyvät psykososiaalisen palvelun lähetteet positiivisen IPV-näytön jälkeen ja jotka käyttävät tällaisia palveluita kahden kuukauden sisällä
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Seulonnan hyväksyminen (toissijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos niiden PC-klinikoiden osuudessa, jotka suorittavat IPV-seulonnan kelvollisilla WV-potilailla arviointijaksojen aikana
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos viittausten käyttöönotossa / resurssien tarjoamisessa (toissijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos niiden PC-klinikan osuudessa, joka toimitti IPV-seulontaohjelman kelvollisille WV:ille arviointijaksojen aikana, mukaan lukien todisteet resurssien tarjoamisesta ja positiivisen seulonnan saaneille tarjottu lähete
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos toteutustarkkuudessa (toissijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Muutos niiden klinikoiden osuudessa, joille WV:t hyväksyvät lähetteet, jotka käyvät psykososiaalisissa palveluissa kahden kuukauden kuluessa positiivisesta seulonnasta
|
Jokaisen kohteen osalta lähtötilanteessa (kuukaudet 1–3) laskettua osuutta verrataan helpotusjakson jälkimmäiselle puoliskolle (kuukaudet 7–9) laskettuun osuuteen.
|
Ylläpito (toissijainen toteutustulos)
Aikaikkuna: Jokaisen kohteen osalta fasilitointivaiheen jälkimmäisellä puoliskolla (kuukaudet 7-9) laskettua osuutta verrataan huoltovaiheen kolmen viimeisen kuukauden osuuteen (kuukaudet 19-21)
|
Mallin 1 ja 2 klinikoilla havaittujen WV-potilaiden osuuden muutos fasilitaatio- ja ylläpitovaiheen kolmen viimeisen kuukauden aikana, jotka saavat IPV-seulonnan
|
Jokaisen kohteen osalta fasilitointivaiheen jälkimmäisellä puoliskolla (kuukaudet 7-9) laskettua osuutta verrataan huoltovaiheen kolmen viimeisen kuukauden osuuteen (kuukaudet 19-21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iverson KM, Dichter ME, Stolzmann K, Adjognon OL, Lew RA, Bruce LE, Gerber MR, Portnoy GA, Miller CJ. Assessing the Veterans Health Administration's response to intimate partner violence among women: protocol for a randomized hybrid type 2 implementation-effectiveness trial. Implement Sci. 2020 May 7;15(1):29. doi: 10.1186/s13012-020-0969-0.
- Ogden SN, Dichter ME, Bazzi AR. Intimate partner violence as a predictor of substance use outcomes among women: A systematic review. Addict Behav. 2022 Apr;127:107214. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.107214. Epub 2021 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 18-150
- Iverson Miller SDR (Muu tunniste: VA Boston Healthcare System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toteutus normaalisti
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Carna Biosciences, Inc.RekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Waldenströmin makroglobulinemia | Vaippasolulymfooma | Marginaalialueen lymfooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Pieni lymfosyyttinen lymfooma | B-solujen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaTekoäly | ValvontaKiina
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis