Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af intim partnervold blandt kvindelige veteraner

4. oktober 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Håndtering af intim partnervold blandt kvindelige veteraner: Evaluering af virkningen og effektiviteten af ​​VHA's svar

Op til 20 % af kvindelige veteraner (WV), der bruger VHA primærpleje, oplever det seneste års intim partnervold (IPV), som bidrager til adskillige fysiske og mentale helbredstilstande, herunder selvmord. På trods af nationale anbefalinger om at screene WV'er for IPV, er der lav anvendelse af IPV-screeningsprogrammer i primærplejen. Som reaktion herpå spreder VHA IPV-screeningsprogrammer i Women's Health Model 1 og Model 2 primære klinikker, hvor størstedelen af ​​WV VHA primære patienter modtager pleje. Den systematiske og effektive implementering af IPV-screeningsprogrammer i primære klinikker forventes at forbedre behandlingen af ​​WV'er samt forbedre adgangen til og rettidigheden af ​​IPV-relateret pleje. I betragtning af den høje forekomst af IPV blandt WV'er og dets betydelige negative sundhedseffekter, forventes vellykket implementering af IPV-screeningsprogrammer at reducere sygeligheden blandt WV VHA-patienter. Denne stepped wedge hybrid II implementering/effektivitetsundersøgelse vil vurdere indsatsen for at implementere rutinemæssig IPV-screening for WV VHA-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Intim partnervold (IPV) er almindelig blandt kvindelige veteraner (WV'er), hvor næsten 20% af WV'er behandlet på Veterans Health Administration (VHA) primære klinikker, der har oplevet IPV det seneste år. VHA's Women's Health Services (WHS), IPV Assistance Program og Offices of Primary Care and Mental Health and Suicide Prevention udviklede anbefalinger til implementering af IPV-screeningsprogrammer i primærpleje. Mere end to tredjedele af WV primærplejepatienter modtager behandling i "Model 1" (dvs. blandet køn primærpleje) og "Model 2" (dvs. separate, men delte rum) klinikker, men optagelsen af ​​screening er lav i disse klinikker . WHS planlægger derfor at bruge Blended Facilitation (BF) til at udrulle IPV-screeningsprogrammer i Model 1 og Model 2 primære klinikker. I betragtning af det høje antal af disse klinikker i hele VHA, er det uklart, om ressourcekrævende BF er gennemførlig, og om en mindre intensiv strategi (dvs. værktøjskasse + Implementation as Usual [IAU]) kan være effektiv. Der er også behov for forskning i den kliniske effektivitet af IPV-screeningsprogrammer.

Betydning/påvirkning: I betragtning af den høje forekomst af IPV blandt WV'er og dets betydelige sundhedseffekter forventes en vellykket implementering af IPV-screeningsprogrammer at forbedre sundhedsydelser og reducere sygelighed blandt WV VHA-patienter, et HSR&D-prioritetsområde.

Innovation: Denne undersøgelse vil være den mest omfattende evaluering af både implementeringseffekten og den kliniske effektivitet af IPV-screeningsprogrammer globalt. Det er innovativt i sin inklusion af fire stærke VHA-driftspartnere dedikeret til succesfuld implementering af IPV-screeningsprogrammer. Dette projekt udnytter en tidsfølsom mulighed for at fremme IPV-screeningsprogrammer og implementeringsvidenskab.

Specifikke mål: Formålet med dette forslag er en omfattende evaluering af to strategier for implementering af IPV-screeningsprogrammer ved at nå tre specifikke mål.

  1. Evaluer graden af ​​rækkevidde, adoption, implementeringstrohed og vedligeholdelse opnået ved hjælp af to implementeringsstrategier for IPV-screeningsprogrammer.
  2. Evaluer den kliniske effektivitet af IPV-screeningsprogrammer, som det fremgår af afsløringsrater og brug af psykosociale tjenester efter screening.
  3. Identificer barrierer på flere niveauer for og facilitatorer for implementering og opretholdelse af IPV-screeningsprogram.

Metode: Efterforskerne foreslår et cluster randomiseret, stepped wedge, Hybrid Type II programevalueringsdesign til at sammenligne virkningen af ​​to implementeringsstrategier (BF + toolkit vs. toolkit + IAU) og den kliniske effektivitet af IPV screening programmer. Denne undersøgelse vil bruge en blandet metode til at indsamle kvantitative (kliniske journaldata) og kvalitative (nøgleinformantinterviews) implementeringsresultater (Mål 1 og 3), såvel som kvantitative (kliniske journaldata) kliniske effektivitetsresultater (Mål 2). Efterforskerne vil supplere disse dataindsamlingsmetoder med undersøgelser for at vurdere implementeringsstrategier, undersøgelse, der skal gennemføres før BF, post-BF og i vedligeholdelsesfasen. Den integrerede fremmende aktion om forskningsimplementering i sundhedstjenester (i-PARIHS) rammen vil lede den kvalitative dataindsamling og analyse. Summative data vil blive analyseret ved hjælp af RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) Framework.

Næste trin/implementering: Denne undersøgelses fire VHA operationspartnere er ivrige efter at bruge undersøgelsesresultaterne til at informere fremtidige implementeringsstrategier og klinisk praksis for at sprede IPV-screeningsprogrammer til alle VHA primære klinikker og andre kliniske omgivelser, så denne vitale intervention er tilgængelig for alle WV VHA patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder veteraner i alderen 18+
  • Oplæg til pleje på deltagende VA-baserede primære klinikker.
  • Skal screenes for intim partnervold (IPV)

Ekskluderingskriterier:

  • IPV-skærm færdiggjort i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toolkit + Implementering som sædvanlig
Deltagende klinikker, der er tildelt denne arm, vil modtage et vejledende værktøjssæt og implementering som sædvanligt vedrørende IPV-screeningspraksis.
Implementering som sædvanlig refererer til traditionel, site-initieret støtte til screeningspraksis for at opdage vold i intim partnerskab blandt WV'er, der behandles i primærpleje.
Alle undersøgelsesarme vil indeholde et værktøjssæt, der er beregnet til at vejlede websteders vedtagelse af screening for intim partnervold blandt WV'er, der behandles i primærpleje.
Eksperimentel: Værktøjskasse + Blended Facilitation
Deltagende klinikker, der er tildelt denne arm, vil modtage et vejledende værktøjssæt og blandet facilitering til at understøtte IPV-screeningspraksis.
Alle undersøgelsesarme vil indeholde et værktøjssæt, der er beregnet til at vejlede websteders vedtagelse af screening for intim partnervold blandt WV'er, der behandles i primærpleje.
Blandet facilitering består af en ekstern facilitator og en intern facilitator for at understøtte adoption af screeningspraksis for vold i nære relationer for WV'er, der behandles i primærplejen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde (primært implementeringsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​WV'er set i Model 1 og 2 klinikker i løbet af de sidste tre måneder af hver undersøgelsesfase, som modtager IPV-screening
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i afsløringsfrekvens (primært klinisk effektivitetsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​kvalificerede WV'er, der screener positive for IPV
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brug af psykosocial service (sekundær klinisk effektivitetsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​WV'er, der accepterer henvisninger til psykosociale tjenester efter en positiv IPV-skærm, som bruger sådanne tjenester inden for to måneder
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Vedtagelse af screening (sekundært implementeringsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​pc-klinikker, der gennemfører IPV-screening med kvalificerede WV'er i evalueringsperioder
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i vedtagelse af henvisninger/ressourcetildeling (sekundært implementeringsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​pc-klinikker, der leverer IPV-screeningsprogram til kvalificerede WV'er i evalueringsperioder, inklusive bevis på ressourcetilførsel og henvisning tilbudt til dem med positiv screening
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i Implementation Fidelity (sekundært implementeringsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Ændring i andelen af ​​klinikker, for hvem WV'er accepterer henvisninger, deltager i psykosociale tjenester inden for to måneder efter positiv screening
For hver lokalitet vil andelen beregnet ved baseline (måned 1-3) blive sammenlignet med andelen beregnet for sidste halvdel af faciliteringsperioden (måned 7-9).
Vedligeholdelse (sekundært implementeringsresultat)
Tidsramme: For hver lokalitet vil andelen beregnet i sidste halvdel af faciliteringsfasen (måned 7-9) blive sammenlignet med andelen beregnet for de sidste tre måneder af vedligeholdelsesfasen (måned 19-21)
Ændring i andelen af ​​WV'er set i Model 1 og 2 klinikker i løbet af de sidste tre måneder af faciliterings- og vedligeholdelsesfaserne, som modtager IPV-screening
For hver lokalitet vil andelen beregnet i sidste halvdel af faciliteringsfasen (måned 7-9) blive sammenlignet med andelen beregnet for de sidste tre måneder af vedligeholdelsesfasen (måned 19-21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Anden identifikator: VA Boston Healthcare System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner