Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med våld i nära relationer bland kvinnliga veteraner

4 oktober 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Att ta itu med våld i nära relationer bland kvinnliga veteraner: utvärdera effekten och effektiviteten av VHA:s svar

Upp till 20 % av kvinnliga veteraner (WV) som använder VHA primärvård upplever det senaste året våld i nära relationer (IPV), vilket bidrar till många fysiska och psykiska hälsotillstånd, inklusive suicidalitet. Trots nationella rekommendationer om att screena WVs för IPV, är det låg användning av IPV-screeningprogram i primärvården. Som svar sprider VHA IPV-screeningprogram i primärvårdskliniker för kvinnors hälsa Model 1 och Model 2, där majoriteten av WV VHA primärvårdspatienter får vård. Den systematiska och effektiva implementeringen av IPV-screeningprogram inom primärvårdskliniker förväntas förbättra vården för WVs samt förbättra tillgången till och aktualiteten för IPV-relaterad vård. Med tanke på den höga förekomsten av IPV bland WVs och dess betydande negativa hälsoeffekter förväntas framgångsrik implementering av IPV-screeningprogram minska sjukligheten bland WV VHA-patienter. Denna stepped wedge hybrid II implementering/effektivitetsstudie kommer att utvärdera ansträngningar för att implementera rutinmässig IPV-screening för WV VHA-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Intimt partnervåld (IPV) är vanligt bland kvinnliga veteraner (WVs), med nästan 20 % av WVs som behandlats på Veterans Health Administration (VHA) primärvårdskliniker som upplevt IPV det senaste året. VHA:s Women's Health Services (WHS), IPV Assistance Program, och Offices of Primary Care and Mental Health and Suicide Prevention utvecklade rekommendationer för implementering av IPV-screeningprogram i primärvården. Mer än två tredjedelar av WV primärvårdspatienter får vård på klinikerna "Model 1" (d.v.s. blandad kön primärvård) och "Model 2" (dvs. separata men delade utrymmen), men upptaget av screening är lågt på dessa kliniker . WHS planerar därför att använda Blended Facilitation (BF) för att lansera IPV-screeningprogram på primärvårdskliniker Model 1 och Model 2. Med tanke på det höga antalet av dessa kliniker i hela VHA är det oklart om resurskrävande BF är genomförbart och om en mindre intensiv strategi (d.v.s. verktygslåda + Implementation as Usual [IAU]) kan vara effektiv. Forskning behövs också om den kliniska effektiviteten av IPV-screeningprogram.

Betydelse/påverkan: Med tanke på den höga förekomsten av IPV bland WVs och dess betydande hälsoeffekter förväntas framgångsrik implementering av IPV-screeningprogram förbättra sjukvården och minska sjukligheten bland WV VHA-patienter, ett HSR&D prioriterat område.

Innovation: Denna studie kommer att vara den mest omfattande utvärderingen av både implementeringseffekten och klinisk effektivitet av IPV-screeningprogram globalt. Det är innovativt i sin inkludering av fyra starka VHA-verksamhetspartners dedikerade till framgångsrik implementering av IPV-screeningprogram. Detta projekt drar nytta av en tidskänslig möjlighet att främja IPV-screeningsprogram och implementeringsvetenskap.

Specifika mål: Detta mål med detta förslag är att heltäckande utvärdera två strategier för att genomföra IPV-screeningsprogram genom att uppnå tre specifika mål.

  1. Utvärdera graden av räckvidd, adoption, implementeringstrohet och underhåll som uppnåtts med hjälp av två implementeringsstrategier för IPV-screeningsprogram.
  2. Utvärdera den kliniska effektiviteten av IPV-screeningprogram, vilket framgår av avslöjandefrekvenser och användning av psykosociala tjänster efter screening.
  3. Identifiera barriärer på flera nivåer för och underlättar implementering och upprätthållande av IPV-screeningsprogram.

Metod: Utredarna föreslår en klusterrandomiserad, stegvis kil, utvärderingsdesign för hybrid typ II-program för att jämföra effekten av två implementeringsstrategier (BF + verktygslåda vs. verktygslåda + IAU) och den kliniska effektiviteten av IPV-screeningprogram. Denna studie kommer att använda en blandad metod för att samla in kvantitativa (kliniska journaldata) och kvalitativa (nyckelinformantintervjuer) implementeringsresultat (Mål 1 och 3), såväl som kvantitativa (kliniska journaldata) kliniska effektivitetsresultat (Mål 2). Utredarna kommer att komplettera dessa datainsamlingsmetoder med undersökningar för att bedöma genomförandestrategier undersökning som ska slutföras före BF, efter BF och i underhållsfasen. Ramverket för integrerade främjande åtgärder för forskningsimplementering inom hälsotjänster (i-PARIHS) kommer att vägleda den kvalitativa datainsamlingen och analysen. Summativ data kommer att analyseras med hjälp av RE-AIM-ramverket (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance).

Nästa steg/implementering: Denna studies fyra VHA-verksamhetspartner är ivriga att använda studieresultaten för att informera framtida implementeringsstrategier och klinisk praxis för att sprida IPV-screeningprogram till alla VHA primärvårdskliniker och andra kliniska miljöer så att denna viktiga intervention är tillgänglig för alla WV VHA-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7421

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga veteraner i åldern 18+
  • Presentation för vård på deltagande VA-baserade primärvårdsmottagningar.
  • Ska undersökas för våld i nära relationer (IPV)

Exklusions kriterier:

  • IPV-skärm klar under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Toolkit + Implementering som vanligt
Deltagande kliniker som tilldelats denna arm kommer att få en vägledande verktygslåda och implementering som vanligt angående IPV-screeningsmetoder.
Implementering som vanligt avser traditionellt, platsinitierat stöd för screeningmetoder för att upptäcka våld i nära relationer bland WVs som behandlas i primärvården.
Alla studiearmar kommer att innehålla en verktygslåda som är avsedd att vägleda webbplatsers antagande av screening av våld i nära relationer bland WVs som behandlas i primärvården.
Experimentell: Toolkit + Blended Facilitation
Deltagande kliniker som tilldelats denna arm kommer att få en vägledande verktygslåda och blandad hjälp för att stödja IPV-screeningsmetoder.
Alla studiearmar kommer att innehålla en verktygslåda som är avsedd att vägleda webbplatsers antagande av screening av våld i nära relationer bland WVs som behandlas i primärvården.
Blandad facilitering består av en extern facilitator och en intern facilitator för att stödja införandet av screeningmetoder för våld i nära relationer för WVs som behandlas i primärvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i räckvidd (primärt implementeringsresultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andelen WV som ses i modell 1 och 2 kliniker under de sista tre månaderna av varje studiefas som får IPV-screening
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i avslöjandefrekvens (primärt kliniskt effektivitetsresultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andelen kvalificerade WVs som screenar positiva för IPV
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av psykosociala tjänster (sekundärt kliniskt effektivitetsresultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andel WVs som accepterar remisser till psykosociala tjänster efter en positiv IPV-skärm som använder sådana tjänster inom två månader
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Antagande av screening (sekundärt genomföranderesultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andelen PC-kliniker som slutför IPV-screening med kvalificerade WVs under utvärderingsperioder
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Ändring i antagandet av hänvisningar/resursavsättning (sekundärt genomföranderesultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andelen PC-kliniker som levererar IPV-screeningsprogram till kvalificerade WVs under utvärderingsperioder, inklusive bevis på resursförsörjning och remiss som erbjuds för de med positiva screeningar
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i implementeringstrohet (sekundärt implementeringsresultat)
Tidsram: För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Förändring i andel kliniker för vilka WVs accepterar remisser går till psykosociala tjänster inom två månader efter positiv undersökning
För varje plats kommer andelen beräknad vid baslinjen (månad 1-3) att jämföras med andelen beräknad för den senare hälften av underlättandeperioden (månad 7-9).
Underhåll (sekundärt genomföranderesultat)
Tidsram: För varje plats jämförs andelen som beräknats under senare hälften av faciliteringsfasen (månad 7-9) med andelen beräknad för de tre sista månaderna av underhållsfasen (månad 19-21)
Förändring i andelen WV som ses i modell 1 och 2 kliniker under de sista tre månaderna av underlättande och underhållsfas som får IPV-screening
För varje plats jämförs andelen som beräknats under senare hälften av faciliteringsfasen (månad 7-9) med andelen beräknad för de tre sista månaderna av underhållsfasen (månad 19-21)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Annan identifierare: VA Boston Healthcare System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genomförande som vanligt

3
Prenumerera