Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení intimního partnerského násilí mezi ženami-veteránkami

4. října 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Řešení násilí na intimních partnerech mezi veteránkami: Hodnocení dopadu a účinnosti reakce VHA

Až 20 % žen – veteránek (WV), které využívají primární péči VHA, zažilo v minulém roce násilí ze strany intimních partnerů (IPV), které přispívá k četným stavům fyzického a duševního zdraví, včetně sebevražednosti. Navzdory národním doporučením pro screening WV na IPV je v primární péči nízká míra přijímání programů screeningu IPV. V reakci na to VHA šíří IPV screeningové programy na klinikách primární péče Women's Health Model 1 a Model 2, kde dostává péči většina pacientů primární péče WV VHA. Očekává se, že systematická a účinná implementace screeningových programů IPV na klinikách primární péče zlepší péči o WV a také zlepší dostupnost a včasnost péče související s IPV. Vzhledem k vysoké prevalenci IPV mezi WV a jejím významným negativním zdravotním účinkům se očekává, že úspěšná implementace screeningových programů IPV sníží morbiditu mezi pacienty s WV VHA. Tato studie implementace/účinnosti stupňovitého klínového hybridu II posoudí úsilí o zavedení rutinního screeningu IPV u pacientů s WV VHA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Intimní partnerské násilí (IPV) je běžné mezi ženami-veteránkami (WV), přičemž téměř 20 % WV léčených na klinikách primární péče Veterans Health Administration (VHA) zažilo IPV v minulém roce. Zdravotní služby pro ženy (WHS) VHA, Program pomoci IPV a Úřady primární péče a duševního zdraví a prevence sebevražd vypracovaly doporučení pro implementaci programů screeningu IPV v primární péči. Více než dvě třetiny pacientů s WV primární péče dostává péči na klinikách „Model 1“ (tj. primární péče smíšeného pohlaví) a „Model 2“ (tj. samostatný, ale sdílený prostor), ale využití screeningu je na těchto klinikách nízké. . WHS proto plánuje použít Blended Facilitation (BF) k zavedení IPV screeningových programů na klinikách primární péče Model 1 a Model 2. Vzhledem k vysokému počtu těchto klinik v rámci VHA není jasné, zda je BF náročná na zdroje proveditelná a zda může být účinná méně intenzivní strategie (tj. sada nástrojů + Implementace jako obvykle [IAU]). Je také zapotřebí provést výzkum klinické účinnosti screeningových programů IPV.

Význam/Dopad: Vzhledem k vysoké prevalenci IPV mezi WV a jejím významným zdravotním účinkům se očekává, že úspěšná implementace screeningových programů IPV zlepší zdravotnické služby a sníží nemocnost mezi pacienty WV VHA, což je prioritní oblast HSR&D.

Inovace: Tato studie bude celosvětově nejkomplexnějším hodnocením dopadu implementace a klinické účinnosti screeningových programů IPV. Je inovativní v tom, že zahrnuje čtyři silné provozní partnery VHA, kteří se věnují úspěšné implementaci programů screeningu IPV. Tento projekt těží z časově citlivé příležitosti k rozvoji screeningových programů IPV a implementační vědy.

Specifické cíle: Cílem tohoto návrhu je komplexně vyhodnotit dvě strategie pro implementaci programů screeningu IPV prostřednictvím dosažení tří specifických cílů.

  1. Vyhodnoťte míru dosahu, přijetí, věrnosti implementace a udržení dosažené pomocí dvou implementačních strategií pro screeningové programy IPV.
  2. Vyhodnoťte klinickou účinnost screeningových programů IPV, o čemž svědčí míra odhalení a využívání psychosociálních služeb po screeningu.
  3. Identifikujte víceúrovňové překážky a facilitátory implementace a udržení programu screeningu IPV.

Metodika: Vyšetřovatelé navrhují klastrový randomizovaný, stupňovitý, návrh hodnocení programu Hybrid Type II pro porovnání dopadu dvou implementačních strategií (BF + sada nástrojů vs. sada nástrojů + IAU) a klinickou účinnost screeningových programů IPV. Tato studie bude využívat přístup smíšených metod ke sběru kvantitativních (údaje z klinických záznamů) a kvalitativních (rozhovory s klíčovými informátory) implementačních výsledků (Cíle 1 a 3), jakož i kvantitativních (údaje z klinických záznamů) výsledků klinické účinnosti (Cíl 2). Vyšetřovatelé doplní tyto metody sběru dat o průzkumy k posouzení průzkumu implementačních strategií, který má být dokončen před kojením, po kojení a ve fázi údržby. Sběr a analýzu kvalitativních dat bude řídit integrovaným podpůrným opatřením pro provádění výzkumu ve zdravotnických službách (i-PARIHS). Sumativní data budou analyzována pomocí rámce RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance).

Další kroky/implementace: Čtyři operační partneři této studie VHA jsou dychtiví využít výsledky studie k informování o budoucích implementačních strategiích a klinických postupech pro rozšíření programů screeningu IPV na všechny kliniky primární péče VHA a další klinická zařízení, aby byl tento životně důležitý zásah dostupný všem. WV VHA pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7421

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy veteránky ve věku 18+
  • Prezentace k péči na zúčastněných klinikách primární péče se sídlem ve VA.
  • Má být vyšetřen na násilí mezi partnery (IPV)

Kritéria vyloučení:

  • IPV obrazovka dokončena v minulém roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Toolkit + Implementace jako obvykle
Zúčastněné kliniky přiřazené k této větvi obdrží průvodce a implementaci jako obvykle, pokud jde o postupy screeningu IPV.
Jiný: Realizace jako obvykle
Implementace jako obvykle odkazuje na tradiční, na místě iniciovanou podporu screeningových postupů k detekci násilí mezi partnery mezi WV léčenými v primární péči.
Jiný: Toolkit
Všechny části studie budou obsahovat sadu nástrojů, která by měla vést místa k přijetí screeningu násilí na intimních partnerech mezi WV léčenými v primární péči.
Experimentální: Toolkit + Blended Facilitation
Zúčastněné kliniky přiřazené k této větvi obdrží vodící sadu nástrojů a smíšenou facilitaci na podporu postupů screeningu IPV.
Jiný: Toolkit
Všechny části studie budou obsahovat sadu nástrojů, která by měla vést místa k přijetí screeningu násilí na intimních partnerech mezi WV léčenými v primární péči.
Jiný: Smíšená facilitace
Smíšená facilitace se skládá z externího facilitátora a interního facilitátora na podporu osvojení postupů screeningu násilí na intimních partnerech u WV léčených v primární péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dosahu (primární výsledek implementace)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu WV pozorovaných na klinikách Modelu 1 a 2 během posledních tří měsíců každé fáze studie, kteří podstoupili screening IPV
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna v míře zveřejnění (primární výsledek klinické účinnosti)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu způsobilých WV, kteří mají pozitivní screening na IPV
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání psychosociálních služeb (výsledek sekundární klinické účinnosti)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu WV přijímajících doporučení psychosociálních služeb po pozitivním IPV screeningu, kteří takové služby využívají do dvou měsíců
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Přijetí screeningu (výsledek sekundární implementace)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu PC klinik, které dokončily screening IPV s vhodnými WV během hodnotících období
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna v přijímání doporučení / poskytování zdrojů (sekundární výsledek implementace)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu PC klinik poskytujících IPV screeningový program způsobilým WV během hodnotících období, včetně důkazů o poskytování zdrojů a doporučení nabízených těm s pozitivním screeningem
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna věrnosti implementace (sekundární výsledek implementace)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Změna podílu klinik, pro které WV přijímají doporučení, navštěvují psychosociální služby do dvou měsíců od pozitivního screeningu
Pro každé místo bude poměr vypočítaný na začátku (měsíce 1-3) porovnán s podílem vypočítaným pro druhou polovinu období facilitace (měsíce 7-9).
Údržba (výsledek sekundární implementace)
Časové okno: Pro každé místo bude poměr vypočítaný ve druhé polovině facilitační fáze (měsíce 7–9) porovnán s podílem vypočítaným za poslední tři měsíce udržovací fáze (měsíce 19–21).
Změna podílu WV pozorovaných na klinikách Modelu 1 a 2 během posledních tří měsíců facilitační a udržovací fáze, u kterých byl proveden screening IPV
Pro každé místo bude poměr vypočítaný ve druhé polovině facilitační fáze (měsíce 7–9) porovnán s podílem vypočítaným za poslední tři měsíce udržovací fáze (měsíce 19–21).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

VA Boston Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Jiný identifikátor: VA Boston Healthcare System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit