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Umgang mit Gewalt in der Partnerschaft unter weiblichen Veteranen

4. Oktober 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Umgang mit Gewalt intimer Partner unter weiblichen Veteranen: Bewertung der Auswirkungen und Wirksamkeit der Reaktion der VHA

Bis zu 20 % der weiblichen Veteranen (WV), die VHA-Primärversorgung in Anspruch nehmen, haben im vergangenen Jahr Gewalt durch Intimpartner (IPV) erlebt, die zu zahlreichen körperlichen und psychischen Gesundheitszuständen, einschließlich Suizidalität, beiträgt. Trotz nationaler Empfehlungen zum Screening von WVs auf IPV werden IPV-Screening-Programme in der Primärversorgung kaum angenommen. Als Reaktion darauf verbreitet VHA IPV-Screening-Programme in Frauengesundheitsmodell 1- und Modell 2-Kliniken der Primärversorgung, in denen die Mehrheit der WV-VHA-Primärversorgungspatienten behandelt wird. Es wird erwartet, dass die systematische und effektive Implementierung von IPV-Screening-Programmen in Primärversorgungskliniken die Versorgung von WVs sowie den Zugang zu und die Aktualität von IPV-bezogener Versorgung verbessern wird. Angesichts der hohen Prävalenz von IPV unter WVs und seiner erheblichen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit wird erwartet, dass die erfolgreiche Implementierung von IPV-Screening-Programmen die Morbidität bei WV-VHA-Patienten verringern wird. Diese Hybrid-II-Implementierungs-/Wirksamkeitsstudie mit abgestuftem Keil wird die Bemühungen zur Implementierung eines routinemäßigen IPV-Screenings für WV-VHA-Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Intimpartnergewalt (IPV) ist unter weiblichen Veteranen (WVs) weit verbreitet, wobei fast 20 % der WVs, die in den Primärversorgungskliniken der Veterans Health Administration (VHA) behandelt werden, im vergangenen Jahr IPV erlitten haben. Die Women's Health Services (WHS) des VHA, das IPV-Assistenzprogramm und die Ämter für Primärversorgung und psychische Gesundheit und Suizidprävention entwickelten Empfehlungen für die Implementierung von IPV-Screening-Programmen in der Primärversorgung. Mehr als zwei Drittel der WV-Primärversorgungspatienten werden in „Modell 1“-Kliniken (d. h. gemischtgeschlechtliche Primärversorgung) und „Modell 2“-Kliniken (d. h. getrennte, aber gemeinsam genutzte Räume) versorgt, aber die Inanspruchnahme des Screenings ist in diesen Kliniken gering . WHS plant daher, Blended Facilitation (BF) zu verwenden, um IPV-Screening-Programme in Kliniken der Primärversorgung nach Modell 1 und Modell 2 einzuführen. Angesichts der hohen Anzahl dieser Kliniken im gesamten VHA ist unklar, ob ein ressourcenintensiver BF machbar ist und ob eine weniger intensive Strategie (d. h. Toolkit + Implementation as Usual [IAU]) effektiv sein kann. Auch die klinische Wirksamkeit von IPV-Screening-Programmen muss erforscht werden.

Bedeutung/Auswirkung: Angesichts der hohen Prävalenz von IPV unter WVs und seiner signifikanten gesundheitlichen Auswirkungen wird erwartet, dass die erfolgreiche Implementierung von IPV-Screening-Programmen die Gesundheitsdienste verbessern und die Morbidität unter WV-VHA-Patienten, einem HSR&D-Prioritätsbereich, verringern wird.

Innovation: Diese Studie wird die umfassendste Bewertung sowohl der Auswirkungen der Implementierung als auch der klinischen Wirksamkeit von IPV-Screening-Programmen weltweit sein. Es ist innovativ in der Einbeziehung von vier starken VHA-Betriebspartnern, die sich der erfolgreichen Implementierung von IPV-Screening-Programmen verschrieben haben. Dieses Projekt nutzt eine zeitkritische Gelegenheit, um IPV-Screening-Programme und die Implementierungswissenschaft voranzutreiben.

Spezifische Ziele: Dieses Ziel dieses Vorschlags besteht darin, zwei Strategien zur Umsetzung von IPV-Screening-Programmen umfassend zu bewerten, indem drei spezifische Ziele erreicht werden.

  1. Bewerten Sie den Grad der Reichweite, Adoption, Implementierungstreue und Wartung, der mit zwei Implementierungsstrategien für IPV-Screening-Programme erreicht wurde.
  2. Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit von IPV-Screening-Programmen, wie durch die Offenlegungsraten und die Nutzung psychosozialer Dienste nach dem Screening belegt.
  3. Identifizieren Sie mehrstufige Hindernisse und Förderer der Implementierung und Aufrechterhaltung von IPV-Screening-Programmen.

Methodik: Die Forscher schlagen ein Cluster-randomisiertes Stufenkeil-Hybrid-Typ-II-Programmbewertungsdesign vor, um die Auswirkungen von zwei Implementierungsstrategien (BF + Toolkit vs. Toolkit + IAU) und die klinische Wirksamkeit von IPV-Screening-Programmen zu vergleichen. Diese Studie wird einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, um quantitative (Klinikdaten) und qualitative (Schlüsselinformanten-Interviews) Implementierungsergebnisse (Ziele 1 und 3) sowie quantitative (Klinikdaten) klinische Wirksamkeitsergebnisse (Ziel 2) zu erheben. Die Ermittler ergänzen diese Datenerhebungsmethoden durch Erhebungen zur Bewertung der Umsetzungsstrategien. Erhebungen, die vor dem BF, nach dem BF und in der Erhaltungsphase durchgeführt werden müssen. Der integrierte Rahmen zur Förderung von Maßnahmen zur Umsetzung der Forschung im Gesundheitswesen (i-PARIHS) wird die qualitative Datenerhebung und -analyse leiten. Summative Daten werden mit dem Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance (RE-AIM) Framework analysiert.

Nächste Schritte/Implementierung: Die vier VHA-Betriebspartner dieser Studie sind bestrebt, die Studienergebnisse zu nutzen, um zukünftige Implementierungsstrategien und klinische Praktiken zu informieren, um IPV-Screening-Programme auf alle VHA-Kliniken der Primärversorgung und andere klinische Einrichtungen auszudehnen, damit diese lebenswichtige Intervention für alle zugänglich ist WV-VHA-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7421

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Veteranen ab 18 Jahren
  • Vorstellung zur Versorgung in teilnehmenden VA-basierten Primärversorgungskliniken.
  • Muss auf Gewalt in der Partnerschaft (IPV) untersucht werden

Ausschlusskriterien:

  • IPV-Screen im vergangenen Jahr abgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Toolkit + Implementierung wie gewohnt
Teilnehmende Kliniken, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten wie üblich ein Leitfaden-Toolkit und eine Implementierung in Bezug auf IPV-Screening-Praktiken.
Sonstiges: Umsetzung wie gewohnt
Die übliche Implementierung bezieht sich auf die traditionelle, standortinitiierte Unterstützung für Screening-Praktiken zur Erkennung von Gewalt durch Intimpartner bei WVs, die in der Primärversorgung behandelt werden.
Sonstiges: Werkzeugkasten
Alle Studienarme werden über ein Toolkit verfügen, das dazu gedacht ist, die Einführung von Screenings auf Gewalt intimer Partner bei WVs, die in der Grundversorgung behandelt werden, an den Standorten zu leiten.
Experimental: Toolkit + Blended Moderation
Teilnehmende Kliniken, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten ein Leitfaden-Toolkit und eine gemischte Moderation zur Unterstützung der IPV-Screening-Praktiken.
Sonstiges: Werkzeugkasten
Alle Studienarme werden über ein Toolkit verfügen, das dazu gedacht ist, die Einführung von Screenings auf Gewalt intimer Partner bei WVs, die in der Grundversorgung behandelt werden, an den Standorten zu leiten.
Sonstiges: Blended Moderation
Die gemischte Moderation besteht aus einem externen Moderator und einem internen Moderator, um die Einführung von Screening-Praktiken für Intimpartnergewalt für WVs zu unterstützen, die in der Grundversorgung behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reichweite (primäres Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung des Anteils der WVs, die in den Kliniken der Modelle 1 und 2 während der letzten drei Monate jeder Studienphase beobachtet wurden und ein IPV-Screening erhalten
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung der Offenlegungsrate (primärer klinischer Wirksamkeitsendpunkt)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung des Anteils berechtigter WVs, die positiv auf IPV gescreent werden
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Inanspruchnahme psychosozialer Dienste (sekundärer klinischer Wirksamkeitsendpunkt)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Veränderung des Anteils der WVs, die Überweisungen zu psychosozialen Diensten nach positivem IPV-Screening annehmen und solche Dienste innerhalb von zwei Monaten in Anspruch nehmen
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Annahme des Screenings (sekundäres Ergebnis der Umsetzung)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung des Anteils der PC-Kliniken, die während der Bewertungszeiträume ein IPV-Screening mit geeigneten WVs abschließen
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung der Annahme von Empfehlungen/Ressourcenbereitstellung (sekundäres Ergebnis der Umsetzung)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung des Anteils der PC-Kliniken, die während der Bewertungszeiträume IPV-Screening-Programme für berechtigte WVs anbieten, einschließlich Nachweis der Ressourcenbereitstellung und Überweisung für diejenigen mit positiven Screens
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung der Implementierungstreue (sekundäres Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Änderung des Anteils der Kliniken, für die WV Überweisungen akzeptieren, besuchen psychosoziale Dienste innerhalb von zwei Monaten nach positivem Screening
Für jeden Standort wird der zu Studienbeginn berechnete Anteil (Monate 1-3) mit dem Anteil verglichen, der für die zweite Hälfte des Förderungszeitraums (Monate 7-9) berechnet wurde.
Wartung (sekundäres Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Für jeden Standort wird der in der zweiten Hälfte der Förderungsphase (Monate 7-9) berechnete Anteil mit dem Anteil verglichen, der für die letzten drei Monate der Erhaltungsphase (Monate 19-21) berechnet wurde.
Änderung des Anteils der WVs, die in den Kliniken der Modelle 1 und 2 während der letzten drei Monate der Erleichterungs- und Erhaltungsphase gesehen wurden und ein IPV-Screening erhalten
Für jeden Standort wird der in der zweiten Hälfte der Förderungsphase (Monate 7-9) berechnete Anteil mit dem Anteil verglichen, der für die letzten drei Monate der Erhaltungsphase (Monate 19-21) berechnet wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

VA Boston Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Andere Kennung: VA Boston Healthcare System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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