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Abordando a violência por parceiro íntimo entre mulheres veteranas

4 de outubro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Abordando a violência por parceiro íntimo entre mulheres veteranas: avaliando o impacto e a eficácia da resposta do VHA

Até 20% das mulheres veteranas (WV) que usam cuidados primários de VHA sofrem violência por parceiro íntimo (IPV) no ano passado, o que contribui para várias condições de saúde física e mental, incluindo suicídio. Apesar das recomendações nacionais para triagem de VPI para VPI, há baixa adoção de programas de triagem de VPI na atenção primária. Em resposta, a VHA está espalhando programas de triagem de IPV nas clínicas de cuidados primários Modelo 1 e Modelo 2 de Saúde da Mulher, onde a maioria dos pacientes de cuidados primários WV VHA recebem cuidados. Espera-se que a implementação sistemática e eficaz de programas de triagem de IPV nas clínicas de atenção primária melhore o atendimento para VVs, bem como melhore o acesso e a pontualidade dos cuidados relacionados à IPV. Dada a alta prevalência de IPV entre WVs e seus efeitos negativos significativos para a saúde, espera-se que a implementação bem-sucedida de programas de triagem de IPV reduza a morbidade entre os pacientes WV VHA. Este estudo de implementação/eficácia híbrido II de cunha escalonada avaliará os esforços para implementar a triagem de IPV de rotina para pacientes WV VHA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A violência por parceiro íntimo (IPV) é comum entre mulheres veteranas (WVs), com quase 20% das WVs tratadas em clínicas de cuidados primários da Veterans Health Administration (VHA) experimentando IPV no ano passado. Os Serviços de Saúde da Mulher (WHS) da VHA, o Programa de Assistência IPV e os Escritórios de Atenção Primária e Saúde Mental e Prevenção do Suicídio desenvolveram recomendações para a implementação de programas de triagem de IPV na atenção primária. Mais de dois terços dos pacientes de cuidados primários de VM recebem atendimento em clínicas "Modelo 1" (ou seja, atendimento primário misto) e "Modelo 2" (ou seja, espaço separado, mas compartilhado), mas a aceitação da triagem é baixa nessas clínicas . A WHS, portanto, planeja usar a Facilitação Combinada (BF) para implantar programas de triagem de VPI nas clínicas de cuidados primários Modelo 1 e Modelo 2. Dado o grande número dessas clínicas em todo o VHA, não está claro se o AM com uso intensivo de recursos é viável e se uma estratégia menos intensiva (ou seja, kit de ferramentas + Implementação como de costume [IAU]) pode ser eficaz. Também são necessárias pesquisas sobre a eficácia clínica dos programas de triagem de IPV.

Relevância/impacto: Dada a alta prevalência de IPV entre WVs e seus efeitos significativos na saúde, espera-se que a implementação bem-sucedida de programas de triagem de IPV melhore os serviços de saúde e reduza a morbidade entre pacientes WV VHA, uma área prioritária de HSR&D.

Inovação: Este estudo será a avaliação mais abrangente do impacto da implementação e da eficácia clínica dos programas de triagem de IPV em todo o mundo. É inovador na inclusão de quatro fortes parceiros de operações de VHA dedicados à implementação bem-sucedida de programas de triagem de IPV. Este projeto aproveita uma oportunidade urgente para avançar nos programas de triagem de IPV e na ciência da implementação.

Objetivos Específicos: O objetivo desta proposta é avaliar de forma abrangente duas estratégias para a implementação de programas de rastreamento de VPI por meio do alcance de três objetivos específicos.

  1. Avalie o grau de alcance, adoção, fidelidade de implementação e manutenção alcançados usando duas estratégias de implementação para programas de triagem de IPV.
  2. Avaliar a eficácia clínica dos programas de triagem de VPI, conforme evidenciado pelas taxas de divulgação e uso de serviços psicossociais pós-triagem.
  3. Identificar barreiras de vários níveis e facilitadores da implementação e manutenção do programa de triagem de VPI.

Metodologia: Os investigadores propõem um design de avaliação de programa Híbrido Tipo II, randomizado, em forma de cluster, para comparar o impacto de duas estratégias de implementação (BF + kit de ferramentas vs. kit de ferramentas + IAU) e a eficácia clínica dos programas de triagem de IPV. Este estudo usará uma abordagem de métodos mistos para coletar resultados de implementação quantitativos (dados de registros clínicos) e qualitativos (entrevistas com informantes-chave) (objetivos 1 e 3), bem como resultados de eficácia clínica quantitativos (dados de registros clínicos) (objetivo 2). Os investigadores complementarão esses métodos de coleta de dados com pesquisas para avaliar as estratégias de implementação. Pesquisa a ser concluída antes do BF, após o BF e na fase de manutenção. A estrutura da Ação Integrada de Promoção da Pesquisa em Serviços de Saúde (i-PARIHS) orientará a coleta e análise de dados qualitativos. Dados somativos serão analisados ​​usando a Estrutura de manutenção de implementação de adoção de eficácia de alcance (RE-AIM).

Próximas etapas/implementação: Os quatro parceiros de operações VHA deste estudo estão ansiosos para usar os resultados do estudo para informar futuras estratégias de implementação e práticas clínicas para disseminar programas de triagem de IPV para todas as clínicas de cuidados primários VHA e outros ambientes clínicos para que esta intervenção vital seja acessível a todos Pacientes WV VHA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7421

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System, Biloxi, MS
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Jonathan M. Wainwright Memorial VA Medical Center, Walla Walla, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres Veteranas com mais de 18 anos
  • Apresentando-se para atendimento em clínicas de cuidados primários participantes baseadas em VA.
  • Devido a ser rastreado para a violência do parceiro íntimo (IPV)

Critério de exclusão:

  • Tela IPV concluída no ano passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kit de ferramentas + implementação como sempre
As clínicas participantes atribuídas a este braço receberão um kit de ferramentas de orientação e implementação como de costume em relação às práticas de triagem de VPI.
A implementação, como de costume, refere-se ao apoio tradicional iniciado no local para práticas de triagem para detectar violência por parceiro íntimo entre VVs tratadas na atenção primária.
Todos os braços do estudo apresentarão um kit de ferramentas destinado a orientar a adoção dos centros de triagem de violência por parceiro íntimo entre as VVs tratadas na atenção primária.
Experimental: Kit de Ferramentas + Facilitação Combinada
As clínicas participantes atribuídas a este braço receberão um kit de ferramentas de orientação e facilitação combinada para apoiar as práticas de triagem de IPV.
Todos os braços do estudo apresentarão um kit de ferramentas destinado a orientar a adoção dos centros de triagem de violência por parceiro íntimo entre as VVs tratadas na atenção primária.
A facilitação combinada consiste em um Facilitador Externo e um Facilitador Interno para apoiar a adoção de práticas de triagem de violência por parceiro íntimo para VMs tratadas na atenção primária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Alcance (resultado primário da implementação)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de WVs vistos nas clínicas Modelo 1 e 2 durante os últimos três meses de cada fase do estudo que recebem triagem de IPV
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na taxa de divulgação (resultado primário de eficácia clínica)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de WVs elegíveis com triagem positiva para VPI
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de serviços psicossociais (resultado de eficácia clínica secundária)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de VVs que aceitam encaminhamentos para serviços psicossociais após uma triagem positiva de IPV que usam esses serviços dentro de dois meses
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Adoção da triagem (resultado secundário da implementação)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de clínicas de CP que concluíram a triagem de IPV com WVs elegíveis durante os períodos de avaliação
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na Adoção de Referências/Fornecimento de Recursos (resultado secundário da implementação)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de clínicas de CP que fornecem programa de triagem de IPV para WVs elegíveis durante os períodos de avaliação, incluindo evidência de provisão de recursos e encaminhamento oferecido para aqueles com triagens positivas
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na Fidelidade da Implementação (resultado secundário da implementação)
Prazo: Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Mudança na proporção de clínicas para as quais os VVs aceitam encaminhamentos atendem serviços psicossociais dentro de dois meses após a triagem positiva
Para cada local, a proporção calculada na linha de base (meses 1-3) será comparada com a proporção calculada para a segunda metade do período de facilitação (meses 7-9).
Manutenção (resultado de implementação secundário)
Prazo: Para cada site, a proporção calculada na última metade da fase de facilitação (meses 7-9) será comparada com a proporção calculada para os últimos três meses da fase de manutenção (meses 19-21)
Mudança na proporção de WVs vistos nas clínicas Modelo 1 e 2 durante os últimos três meses das fases de facilitação e manutenção que recebem triagem de IPV
Para cada site, a proporção calculada na última metade da fase de facilitação (meses 7-9) será comparada com a proporção calculada para os últimos três meses da fase de manutenção (meses 19-21)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDR 18-150
  • Iverson Miller SDR (Outro identificador: VA Boston Healthcare System)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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