網膜検査中の強膜陥凹に伴う不快感の評価 (DEPRESS)
2019年10月2日 更新者：Joseph Raevis、New York City Health and Hospitals Corporation
Schocket Depressor とコットン チップ付きアプリケーターによる強膜うつ病の痛み: うつ病眼痛軽減評価研究 (DEPRESS)
強膜下視は周辺網膜を検査するために使用される重要な技術ですが、しばしば患者に不快感を与えます。
この研究の目的は、強膜圧下術中の不快感のレベルを、Schoket 強膜圧圧器および綿棒アプリケーターと比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- Kings County Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜または一般眼科で拡張眼検査を受けた成人患者
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中
- -以前の強膜バックル、フィルタリングブレブ、または過去1か月以内に他の眼科手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Schocket スクレラル デプレッサー
Schocket Scleral Depressor による強膜のくぼみ
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綿棒を使った目の強膜陥凹
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アクティブコンパレータ：綿棒アプリケーター
先端がコットンのアプリケーターによる強膜陥凹
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Schocket 強膜圧子による眼の強膜陥凹
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Schocket Depressor と綿棒を使用した強膜圧下時の不快感
時間枠：すぐに評価された痛み 眼の強膜陥凹が完了しました
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して、強膜抑制が完了した直後の痛みを評価しました。
使用した VAS スケールは 100 mm の長さの線で、0 はまったく痛みがないことを表し、100 は考えられる最悪の痛みを表します。
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すぐに評価された痛み 眼の強膜陥凹が完了しました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c
時間枠：1年
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強膜抑制中に経験した不快感と患者のヘモグロビン A1c との関連。
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1年
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眼鏡処方の球面相当
時間枠：1日
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強膜抑圧中に経験した不快感と、患者のメガネの処方に相当する球面の関連性。
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1日
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年
時間枠：1日
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65 歳未満の患者と 65 歳以上の患者を比較した場合の、強膜抑制時に経験する不快感と患者の年齢の関連性
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1日
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左目と右目
時間枠：1日
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強膜抑制時に経験した不快感と患者の左目と右目との関連。
注目すべきは、各眼に別々の方法で強膜陥凹が行われたことです。
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1日
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網膜病理学
時間枠：1日
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周辺網膜の裂傷または穴のある参加者と、周辺網膜の病理がない患者との強膜うつ病中の不快感。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph J Raevis, MD、Kings County Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月2日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。