Valutazione del disagio associato alla depressione sclerale durante gli esami della retina (DEPRESS)
2 ottobre 2019 aggiornato da: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Dolore da depressione sclerale con Schocket Depressor e applicatore con punta di cotone: studio di valutazione del sollievo dal dolore oculare della depressione (DEPRESS)
La depressione sclerale è una tecnica importante utilizzata per esaminare la retina periferica, ma spesso causa disagio al paziente.
L'obiettivo di questo studio era confrontare i livelli di disagio durante la depressione sclerale con un depressore sclerale Schocket e un applicatore con punta di cotone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- Kings County Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che hanno ricevuto esami oculistici dilatati nella retina o nella clinica oculistica generale
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Incinta
- Precedente fibbia sclerale, sanguinamento filtrante o sottoposto a qualsiasi altro intervento chirurgico oculare nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Depressore sclerale Schocket
Depressione sclerale con Schocket Scleral Depressor
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Depressione sclerale sull'occhio con applicatore con punta in cotone
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Comparatore attivo: Applicatore con punta in cotone
Depressione sclerale con applicatore con punta in cotone
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Depressione sclerale sull'occhio con depressore sclerale Schocket
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio durante la depressione sclerale con Schocket Depressor e applicatore con punta in cotone
Lasso di tempo: Il dolore valutato immediatamente la depressione sclerale è stata completata sull'occhio
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore immediatamente dopo il completamento della depressione sclerale.
La scala VAS utilizzata era una linea lunga 100 mm con 0 che rappresenta nessun dolore e 100 che rappresenta il peggior dolore possibile.
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Il dolore valutato immediatamente la depressione sclerale è stata completata sull'occhio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1 anno
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L'associazione del disagio sperimentato durante la depressione sclerale e l'emoglobina A1c dei pazienti.
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1 anno
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Equivalente sferico della prescrizione di occhiali
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'associazione del disagio sperimentato durante la depressione sclerale e l'equivalente sferico dei pazienti della loro prescrizione di occhiali.
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1 giorno
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Età
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'associazione del disagio sperimentato durante la depressione sclerale e l'età dei pazienti basata su quelli di età inferiore a 65 rispetto a quelli di età superiore a 65 anni
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1 giorno
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Occhio sinistro contro occhio destro
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'associazione del disagio sperimentato durante la depressione sclerale e gli occhi sinistro e destro del paziente.
Da notare che ogni occhio aveva un metodo separato di depressione sclerale eseguito.
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1 giorno
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Patologia retinica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Disagio durante la depressione sclerale nei partecipanti con lacrime o buchi retinici periferici rispetto a pazienti senza patologia retinica periferica.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JJR666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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