망막 검사 중 공막 함몰과 관련된 불편감 평가 (DEPRESS)
2019년 10월 2일 업데이트: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Schocket Depressor 및 Cotton Tipped Applicator를 사용한 공막 우울증 통증: 우울증 안구 통증 완화 평가 연구(DEPRESS)
공막 함몰은 주변 망막을 검사하는 데 사용되는 중요한 기술이지만 종종 환자의 불편함을 유발합니다.
이 연구의 목표는 Schocket 공막강하제와 면봉 어플리케이터를 사용하여 공막 함몰 동안 불편함의 수준을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- Kings County Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 망막이나 일반안과에서 동공확대검사를 받은 성인환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 이전의 공막 버클, 필터링 수포 또는 지난 한 달 이내에 다른 안과 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Schocket 공막억제기
Schocket Scleral Depressor를 동반한 공막 함몰
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면 팁 어플리케이터를 사용한 눈의 공막 함몰
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활성 비교기: 코튼 팁 애플리케이터
면봉 어플리케이터를 사용한 공막 함몰
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Schocket 공막하강자를 동반한 눈의 공막하강하
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Schocket Depressor 및 Cotton Tipped Applicator를 사용한 공막 함몰 동안의 불편감
기간: 즉시 평가된 통증 공막 함몰이 눈에 완결됨
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VAS(Visual Analog Scale)는 공막 함몰이 완료된 직후 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
사용된 VAS 척도는 100mm 길이의 선으로 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 100은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
즉시 평가된 통증 공막 함몰이 눈에 완결됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 A1c
기간: 일년
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공막 우울증과 환자 헤모글로빈 A1c 동안 경험한 불편함의 연관성.
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일년
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안경 처방의 구형 등가물
기간: 1 일
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공막 함몰 동안 경험한 불편함과 환자의 안경 처방에 상응하는 구형의 연관성.
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1 일
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나이
기간: 1 일
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공막 우울증 동안 경험하는 불편함과 65세 미만 대 65세 이상을 기준으로 한 환자 연령의 연관성
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1 일
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왼쪽 눈 대 오른쪽 눈
기간: 1 일
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공막 함몰 시 경험하는 불편감과 좌안 및 우안 환자의 연관성.
주목할 점은 각 눈에 별도의 공막 함몰 방법이 수행되었다는 것입니다.
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1 일
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망막 병리학
기간: 1 일
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말초 망막 병리가 없는 환자에 비해 말초 망막 열공 또는 구멍이 있는 참가자의 공막 우울증 중 불편함.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JJR666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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