Bewertung von Beschwerden im Zusammenhang mit Skleradepressionen während Netzhautuntersuchungen (DEPRESS)
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Sklerale Depressionsschmerzen mit Schocket Depressor und Wattestäbchen-Applikator: Depression Eye Pain Relief Evaluation Study (DEPRESS)
Sklera-Depression ist eine wichtige Technik zur Untersuchung der peripheren Netzhaut, verursacht jedoch häufig Unbehagen beim Patienten.
Das Ziel dieser Studie war es, das Ausmaß der Beschwerden während einer Skleradepression mit einem Schocket-Skleradepressor und einem Applikator mit Baumwollspitze zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die in der Netzhaut- oder allgemeinen Augenklinik Untersuchungen mit erweiterten Augen erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18
- Schwanger
- Frühere Skleraschnalle, Filterblase oder andere Augenoperation innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schocket Sklera-Depressor
Sklerale Depression mit Schocket Scleral Depressor
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Sklera-Depression am Auge mit Wattestäbchen-Applikator
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Aktiver Komparator: Applikator mit Baumwollspitze
Sklera-Depression mit Wattestäbchen-Applikator
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Skleradepression am Auge mit Schocket-Skleradepressor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschwerden während einer Skleradepression mit Schocket Depressor und Applikator mit Baumwollspitze
Zeitfenster: Der Schmerz wurde bewertet, sobald die Skleradepression am Auge abgeschlossen war
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schmerz unmittelbar nach Abschluss der Skleradepression zu bewerten.
Die verwendete VAS-Skala war eine 100 mm lange Linie, wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 100 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellte.
|
Der Schmerz wurde bewertet, sobald die Skleradepression am Auge abgeschlossen war
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Assoziation von Beschwerden während einer Skleradepression und dem Hämoglobin A1c des Patienten.
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1 Jahr
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Sphärisches Äquivalent einer verschreibungspflichtigen Brille
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Assoziation von Beschwerden, die während einer Skleradepression erlebt werden, und dem sphärischen Äquivalent ihrer Brille.
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1 Tag
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Alter
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Assoziation von während einer Skleradepression erlebten Beschwerden und dem Alter der Patienten basiert auf Patienten unter 65 Jahren im Vergleich zu Patienten über 65 Jahren
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1 Tag
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Linkes Auge gegen rechtes Auge
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Assoziation von Beschwerden während einer Skleradepression und dem linken und rechten Auge des Patienten.
Bemerkenswerterweise wurde für jedes Auge eine separate Methode zur Skleradepression durchgeführt.
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1 Tag
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Pathologie der Netzhaut
Zeitfenster: 1 Tag
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Beschwerden während einer Skleradepression bei Teilnehmern mit peripheren Netzhautrissen oder Löchern im Vergleich zu Patienten ohne periphere Netzhautpathologie.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JJR666
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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