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Avaliação do Desconforto Associado à Depressão Escleral Durante Exames de Retina (DEPRESS)

2 de outubro de 2019 atualizado por: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation

Dor de Depressão Escleral Com Depressor Schocket e Aplicador com Ponta de Algodão: Estudo de Avaliação de Alívio da Dor Ocular Depressiva (DEPRESS)

A depressão escleral é uma técnica importante usada para examinar a retina periférica, mas muitas vezes causa desconforto ao paciente. O objetivo deste estudo foi comparar os níveis de desconforto durante a depressão escleral com um depressor escleral Schocket e aplicador com ponta de algodão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kings County Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que receberam exames oftalmológicos dilatados na retina ou clínica oftalmológica geral

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Grávida
  • Presença de fivela escleral, bolha filtrante ou qualquer outra cirurgia ocular no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Schocket Depressor Escleral
Depressão escleral com depressor escleral Schocket
Dispositivo: Aplicador com ponta de algodão
Depressão escleral no olho com aplicador com ponta de algodão
Comparador Ativo: Aplicador com ponta de algodão
Depressão escleral com aplicador com ponta de algodão
Dispositivo: Schocket depressor escleral
Depressão escleral no olho com depressor escleral Schocket

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto durante a depressão escleral com depressor Schocket e aplicador com ponta de algodão
Prazo: Dor avaliada imediatamente, a depressão escleral foi concluída no olho
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para avaliar a dor imediatamente após a conclusão da depressão escleral. A escala VAS utilizada foi uma linha de 100 mm de comprimento com 0 representando nenhuma dor e 100 representando a pior dor possível.
Dor avaliada imediatamente, a depressão escleral foi concluída no olho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: 1 ano
A associação do desconforto experimentado durante a depressão escleral e a hemoglobina A1c do paciente.
1 ano
Equivalente Esférico de Prescrição de Óculos
Prazo: 1 dia
A associação do desconforto experimentado durante a depressão escleral e o equivalente esférico do paciente de sua prescrição de óculos.
1 dia
Idade
Prazo: 1 dia
A associação de desconforto experimentado durante a depressão escleral e a idade dos pacientes com base naqueles com menos de 65 anos versus aqueles com mais de 65 anos de idade
1 dia
Olho Esquerdo x Olho Direito
Prazo: 1 dia
A associação do desconforto experimentado durante a depressão escleral e os olhos esquerdo e direito do paciente. Digno de nota, cada olho teve um método separado de depressão escleral realizado.
1 dia
Patologia da retina
Prazo: 1 dia
Desconforto durante a depressão escleral em participantes com rasgos ou buracos periféricos da retina versus pacientes sem patologia periférica da retina.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York City Health and Hospitals Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JJR666

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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