Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skleraaliseen masennukseen liittyvän epämukavuuden arviointi verkkokalvon tutkimusten aikana (DEPRESS)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation

Scleral Depression Pain Schocket Depressorilla ja puuvillakärkisellä applikaattorilla: Depression Eye Pain Relief Evaluation Study (DEPRESS)

Scleral depressio on tärkeä tekniikka, jota käytetään perifeerisen verkkokalvon tutkimiseen, mutta se aiheuttaa usein potilaalle epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata epämukavuuden tasoa kovakalvon laman aikana Schocket kovakalvon painajalla ja puuvillakärkisellä applikaattorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin laajentuneita silmätutkimuksia verkkokalvolla tai yleisellä silmäklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 18
  • Raskaana
  • Aiempi kovakalvon solki, suodatuspilkku tai jolle on tehty jokin muu silmäleikkaus viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Schocket Scleral Depressor
Scleral Masennus Schocket Scleral Depressorilla
Laite: Puuvillakärkinen applikaattori
Scleral Depressio silmässä puuvillakärkisellä applikaattorilla
Active Comparator: Puuvillakärkinen applikaattori
Kovakalvon masennus puuvillakärkisellä applikaattorilla
Laite: Schocket kovakalvon painaja
Silmän kovakalvon masennus Schocketin kovakalvomasennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus kovakalvon laman aikana Schocket Depressorilla ja puuvillakärkisellä applikaattorilla
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin heti, kun kovakalvon masennus päättyi silmässä
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kipua välittömästi kovakalvon lamaantumisen jälkeen. Käytetty VAS-asteikko oli 100 mm pitkä viiva, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ollut ollenkaan ja 100 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Kipu arvioitiin heti, kun kovakalvon masennus päättyi silmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
Skleraalisen laman aikana koetun epämukavuuden ja potilaiden hemoglobiini A1c:n yhteys.
1 vuosi
Pyöreä vastaa lasien reseptiä
Aikaikkuna: 1 päivä
Skleraalisen laman aikana koetun epämukavuuden ja potilaiden lasireseptin pallomaisen vastineen yhteys.
1 päivä
Ikä
Aikaikkuna: 1 päivä
Skleraalisen masennuksen aikana koetun epämukavuuden ja potilaiden iän yhteys alle 65-vuotiaisiin verrattuna yli 65-vuotiaisiin
1 päivä
Vasen silmä vs oikea silmä
Aikaikkuna: 1 päivä
Skleraalisen laman aikana koetun epämukavuuden ja potilaiden vasemman ja oikean silmän yhteys. On huomattava, että jokaiselle silmälle suoritettiin erillinen skleraalisen laman menetelmä.
1 päivä
Verkkokalvon patologia
Aikaikkuna: 1 päivä
Epämukavuus kovakalvon laman aikana potilailla, joilla on perifeerisen verkkokalvon repeämiä tai reikiä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole perifeeristä verkkokalvon patologiaa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York City Health and Hospitals Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JJR666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon rappeuma

Kliiniset tutkimukset Puuvillakärkinen applikaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa