Hodnocení nepohodlí spojených se sklerální depresí během vyšetření sítnice (DEPRESS)
2. října 2019 aktualizováno: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Sklerální depresivní bolest s Schocketovým depresorem a aplikátorem s bavlněnou špičkou: Studie hodnocení úlevy od bolesti očí při depresi (DEPRESS)
Sklerální deprese je důležitou technikou používanou k vyšetření periferní sítnice, ale často způsobuje pacientovi nepohodlí.
Cílem této studie bylo porovnat úrovně diskomfortu během sklerální deprese pomocí Schocketova sklerálního depresoru a aplikátoru s bavlněnou špičkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří absolvovali dilatační oční vyšetření na sítnici nebo všeobecné oční klinice
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- Těhotná
- Předchozí sklerální spona, filtrační váček nebo jakákoli jiná oční operace během posledního měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sklerální depresor Schocket
Sklerální deprese se Schocketovým sklerálním depresorem
|
Sklerální prohlubeň na oku s bavlněným aplikátorem
|
|
Aktivní komparátor: Aplikátor s bavlněnou špičkou
Sklerální deprese s bavlněným aplikátorem
|
Sklerální deprese na oku se Schocketovým sklerálním depresorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí během sklerální deprese s Schocketovým depresorem a aplikátorem s bavlněnou špičkou
Časové okno: Bolest vyhodnocená okamžitě byla dokončena sklerální deprese na oku
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení bolesti bezprostředně po dokončení sklerální deprese.
Použitá stupnice VAS byla 100 mm dlouhá čára, kde 0 představovalo vůbec žádnou bolest a 100 představovalo nejhorší možnou bolest.
|
Bolest vyhodnocená okamžitě byla dokončena sklerální deprese na oku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 1 rok
|
Asociace nepohodlí během sklerální deprese a hemoglobinu A1c pacientů.
|
1 rok
|
|
Sférický ekvivalent brýlí na předpis
Časové okno: 1 den
|
Spojení nepohodlí, které se vyskytlo během sklerální deprese, a sférického ekvivalentu pacientů na předpis brýlí.
|
1 den
|
|
Stáří
Časové okno: 1 den
|
Spojení nepohodlí během sklerální deprese a věku pacientů na základě pacientů mladších 65 let oproti pacientům starším 65 let
|
1 den
|
|
Levé oko vs pravé oko
Časové okno: 1 den
|
Asociace nepohodlí během sklerální deprese a levého a pravého oka pacientů.
Za zmínku stojí, že u každého oka byla provedena samostatná metoda sklerální deprese.
|
1 den
|
|
Patologie sítnice
Časové okno: 1 den
|
Nepohodlí během sklerální deprese u účastníků s periferními retinálními trhlinami nebo dírami oproti pacientům bez periferní retinální patologie.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JJR666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .