Ocena dyskomfortu związanego z depresją twardówki podczas badań siatkówki (DEPRESS)
2 października 2019 zaktualizowane przez: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Ból w depresji twardówki za pomocą depresora Schocketa i aplikatora z bawełnianą końcówką: Badanie oceniające ulgę w bólu oka w depresji (DEPRESS)
Depresja twardówki jest ważną techniką stosowaną do badania siatkówki obwodowej, ale często powoduje dyskomfort pacjenta.
Celem tego badania było porównanie poziomów dyskomfortu podczas zagłębienia twardówki za pomocą depresora twardówki Schocket i aplikatora z bawełnianą końcówką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, u których wykonano badanie oczu z rozszerzeniem siatkówkowym w poradni siatkówki lub ogólnej poradni okulistycznej
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- W ciąży
- Wcześniejsza sprzączka twardówki, pęcherzyk filtrujący lub przebyta jakakolwiek inna operacja oka w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Depresor twardówki Schocketa
Depresja twardówki z depresorem twardówki Schocket
|
Zagłębienie twardówki na oku za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką
|
|
Aktywny komparator: Aplikator z bawełnianą końcówką
Depresja twardówki za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką
|
Depresja twardówki na oku z depresorem twardówki Schocket
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort podczas depresji twardówki za pomocą depresora Schocketa i aplikatora z bawełnianą końcówką
Ramy czasowe: Ból oceniano natychmiast, zagłębienie twardówki zostało zakończone na oku
|
Do oceny bólu bezpośrednio po zakończeniu depresji twardówki zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Zastosowana skala VAS była linią o długości 100 mm, gdzie 0 oznaczało całkowity brak bólu, a 100 oznaczało najgorszy możliwy ból.
|
Ból oceniano natychmiast, zagłębienie twardówki zostało zakończone na oku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
Związek dyskomfortu odczuwanego podczas depresji twardówki i hemoglobiny A1c u pacjentów.
|
1 rok
|
|
Sferyczny odpowiednik okularów na receptę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Związek dyskomfortu odczuwanego podczas depresji twardówki i sferycznego odpowiednika okularów korekcyjnych pacjentów.
|
1 dzień
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Związek dyskomfortu odczuwanego podczas depresji twardówki i wieku pacjentów w oparciu o osoby w wieku poniżej 65 lat w porównaniu z pacjentami w wieku powyżej 65 lat
|
1 dzień
|
|
Lewe oko kontra prawe oko
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Związek dyskomfortu odczuwanego podczas depresji twardówki i lewego i prawego oka pacjentów.
Warto zauważyć, że dla każdego oka wykonano oddzielną metodę obniżenia twardówki.
|
1 dzień
|
|
Patologia siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Dyskomfort podczas depresji twardówki u uczestników z obwodowymi łzami lub otworami siatkówki w porównaniu z pacjentami bez obwodowej patologii siatkówki.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JJR666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .