Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка дискомфорта, связанного со склеральной депрессией, при осмотре сетчатки (DEPRESS)

2 октября 2019 г. обновлено: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation

Склеральная депрессионная боль с помощью депрессора Шокета и аппликатора с ватным наконечником: исследование по оценке облегчения боли в глазах при депрессии (DEPRESS)

Склеральная депрессия является важным методом, используемым для исследования периферии сетчатки, но часто вызывает дискомфорт у пациентов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить уровни дискомфорта во время склеральной депрессии с помощью склерального депрессора Шокета и аппликатора с ватным наконечником.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, прошедшие обследование с расширенным зрением в сетчатке или общей офтальмологической клинике.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Беременная
  • Предшествующая склеральная пломба, фильтрующий пузырек или любая другая операция на глазах в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Склеральный депрессор Шокета
Склеральная депрессия со склеральным депрессором Шокета
Устройство: Аппликатор с хлопковым наконечником
Склеральная депрессия на глазу с ватным аппликатором
Активный компаратор: Аппликатор с хлопковым наконечником
Склеральная депрессия с помощью ватного аппликатора
Устройство: Склеральный депрессор Шокета
Склеральная депрессия на глазу со склеральным депрессором Шокета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт во время склеральной депрессии с помощью депрессора Шокета и аппликатора с ватным наконечником
Временное ограничение: Боль оценивают сразу же после завершения склеральной депрессии на глазу.
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали для оценки боли сразу после завершения склеральной депрессии. Используемая шкала ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм, где 0 соответствует полному отсутствию боли, а 100 соответствует максимально возможной боли.
Боль оценивают сразу же после завершения склеральной депрессии на глазу.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 1 год
Связь дискомфорта, испытываемого во время склеральной депрессии, и гемоглобина пациентов A1c.
1 год
Сферический эквивалент очков по рецепту
Временное ограничение: 1 день
Ассоциация дискомфорта, испытываемого во время склеральной депрессии, и сферического эквивалента пациентов, назначенных им очками.
1 день
Возраст
Временное ограничение: 1 день
Связь дискомфорта, испытываемого во время склеральной депрессии, и возраста пациентов в зависимости от возраста менее 65 лет и старше 65 лет.
1 день
Левый глаз против правого глаза
Временное ограничение: 1 день
Ассоциация дискомфорта, испытываемого пациентами при склеральной депрессии и левом и правом глазах. Следует отметить, что для каждого глаза выполнялся отдельный метод склеральной депрессии.
1 день
Патология сетчатки
Временное ограничение: 1 день
Дискомфорт во время склеральной депрессии у участников с разрывами или отверстиями периферической сетчатки по сравнению с пациентами без периферической патологии сетчатки.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York City Health and Hospitals Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JJR666

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппликатор с хлопковым наконечником

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться