Evaluación de las molestias asociadas con la depresión escleral durante los exámenes de retina (DEPRESS)
2 de octubre de 2019 actualizado por: Joseph Raevis, New York City Health and Hospitals Corporation
Dolor por depresión escleral con depresor Schocket y aplicador con punta de algodón: estudio de evaluación del alivio del dolor ocular por depresión (DEPRESS)
La depresión escleral es una técnica importante utilizada para examinar la retina periférica, pero a menudo causa molestias al paciente.
El objetivo de este estudio fue comparar los niveles de malestar durante la depresión escleral con un depresor escleral Schocket y un aplicador con punta de algodón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a exámenes oculares dilatados en la retina o en la clínica oftalmológica general
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Embarazada
- Broche escleral anterior, ampolla de filtración o se sometió a cualquier otra cirugía ocular en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Depresor escleral Schocket
Depresión escleral con depresor escleral Schocket
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Depresión escleral en el ojo con aplicador con punta de algodón
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Comparador activo: Aplicador con punta de algodón
Depresión escleral con aplicador con punta de algodón
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Depresión escleral en ojo con depresor escleral Schocket
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar durante la depresión escleral con depresor Schocket y aplicador con punta de algodón
Periodo de tiempo: El dolor se evaluó inmediatamente cuando se completó la depresión escleral en el ojo.
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Se utilizó la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor inmediatamente después de completar la depresión escleral.
La escala VAS utilizada fue una línea de 100 mm de largo en la que 0 representaba ningún dolor y 100 representaba el peor dolor posible.
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El dolor se evaluó inmediatamente cuando se completó la depresión escleral en el ojo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 1 año
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La asociación de molestias experimentadas durante la depresión escleral y la hemoglobina A1c de los pacientes.
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1 año
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Equivalente esférico de anteojos recetados
Periodo de tiempo: 1 día
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La asociación de molestias experimentadas durante la depresión escleral y el equivalente esférico de los pacientes a la prescripción de sus anteojos.
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1 día
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Edad
Periodo de tiempo: 1 día
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La asociación de molestias experimentadas durante la depresión escleral y la edad de los pacientes en función de los menores de 65 años frente a los mayores de 65 años
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1 día
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Ojo Izquierdo vs Ojo Derecho
Periodo de tiempo: 1 día
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La asociación de molestias experimentadas durante la depresión escleral y los ojos izquierdo y derecho de los pacientes.
Cabe destacar que a cada ojo se le realizó un método separado de depresión escleral.
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1 día
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Patología retiniana
Periodo de tiempo: 1 día
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Malestar durante la depresión escleral en participantes con desgarros o agujeros en la retina periférica versus pacientes sin patología retiniana periférica.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph J Raevis, MD, Kings County Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JJR666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .