このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺保護換気戦略中の体液状態を評価する機能テスト

2026年1月28日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

手術室での肺保護換気戦略中の体液状態を評価するための機能テストの開発。

脈圧変動 (PPV) や 1 回拍出量変動 (SVV) などの動的前負荷指数は、一般に人工呼吸患者の輸液反応性の正確な指標として受け入れられています。 SVV および PPV は、気道から胸膜および心膜腔に伝達される圧力によって生成されるため、低一回換気量 (VT) 換気を受けている患者や駆動圧が 20 cm H2O 未満の患者では、信頼性が制限されます。

呼気終末陽圧 (PEEP) を伴う低 VT を使用した肺保護換気は、術後転帰を大幅に改善することが最近実証されており、その適用は手術患者で徐々に増加しています。 ただし、保護換気は動的予負荷指数の予測可能性を変更するため、手術室での使用が制限されます。

虚脱した肺を再開するために使用される肺リクルートメント手技 (LRM) と PEEP は、肺保護換気戦略の重要な要素として提案されています。 LRM は胸腔内圧を上昇させ、これにより 1 回拍出量 (SV) と動脈圧が一時的に低下します。これはプリロードの状態に依存する場合があります。 興味深いことに、最近の研究では、肺活量操作 (VCM、30 cm H2O の持続気道陽圧を 10 秒間) を使用した LRM 中の PPV の増強により、開胸状態での前負荷応答性を予測できることが報告されています。

研究者は、漸進的な PEEP を伴う段階的 LRM による PPV および SVV の増強は、前負荷応答性を示唆する機能テストを表し、したがって流体応答性を予測できるという仮説を立てました。 現在の研究の目的は、(1) 手術室で人工呼吸器を使用している患者の輸液反応性を予測するために、段階的 LRM 誘発中の増強された PPV および SVV の能力を評価すること、(2) 段階的 LRM 誘発減少の能力を評価することでした。 SV (ΔSV-LRM) で流体応答性を予測します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、韓国
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

三次医療センター

説明

包含基準:

  • 開腹術および肺保護換気を受けている成人患者

除外基準:

  • 術前不整脈
  • 重度の徐脈
  • 中等度から重度の弁膜症
  • 左室駆出率 < 50%
  • コントロール不良の高血圧(収縮期血圧 > 160 mmHg)
  • 腎不全の患者 (クレアチニン > 1.5 mg/dL)
  • 中等度から重度の肝疾患
  • BMI >.30 または < 15 kg/m2
  • 既存の肺疾患
  • FEV1 < 予測値の 60%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPV_augmented
時間枠:肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
肺リクルートメント操作による脈圧変動の増大
肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
SVV_augmented
時間枠:肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
肺リクルートメント操作による一回拍出量の変動の増加
肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔSV_LRM
時間枠:肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
肺リクルートメント操作による一回拍出量の減少の程度
肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
ΔETCO2_LRM
時間枠:肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間
肺リクルートメント操作による終末呼気 CO2 濃度の減少の程度
肺リクルートメント操作の最後の 5 秒間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月7日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月4日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-07-004-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する