Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční test k posouzení stavu tekutin během strategií plicní ochranné ventilace

28. ledna 2026 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Vývoj funkčního testu k posouzení stavu tekutin během strategií plicní ochranné ventilace na operačním sále.

Dynamické indexy předběžného zatížení, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SVV), jsou obecně přijímány jako přesný indikátor reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů. Protože SVV a PPV jsou generovány tlakem přenášeným z dýchacích cest do pleurálních a perikardiálních prostor, jejich spolehlivost je omezená u pacientů, kteří dostávají ventilaci s nízkým dechovým objemem (VT) au pacientů s hnacím tlakem nižším než 20 cm H2O.

V poslední době bylo prokázáno, že plicní ochranná ventilace pomocí nízké VT s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) významně zlepšuje pooperační výsledek a její aplikace se u chirurgických pacientů postupně zvyšuje. Ochranná ventilace však mění předvídatelnost dynamických indexů předpětí a omezuje tak jejich použití na operačním sále.

Manévry náboru plic (LRM), používané k opětovnému otevření zhroucených plic, a PEEP byly navrženy jako klíčové složky strategie plicní ochranné ventilace. LRM zvyšuje nitrohrudní tlak, což následně způsobuje přechodný pokles tepového objemu (SV) a arteriálního tlaku; to může záviset na stavu předpětí. Je zajímavé, že nedávná studie uvádí, že zvýšená PPV během LRM pomocí manévru vitální kapacity (VCM, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách 30 cm H2O po dobu 10 s) může předpovídat odezvu před zatížením za podmínek otevřeného hrudníku.

Vyšetřovatelé předpokládali, že augmentované PPV a SVV postupným LRM s inkrementálním PEEP by mohly představovat funkční test, který by naznačoval odezvu před zátěží, a tudíž predikoval reakci na tekutiny. Cílem současné studie bylo (1) posoudit schopnost augmentovaných PPV a SVV během postupného LRM-indukovaného předpovídat reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů na operačním sále, (2) posoudit schopnost postupného poklesu indukovaného LRM u SV (ΔSV-LRM) k predikci reakce na tekutiny.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Jižní Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

centrum terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující laparotomii a ochrannou plicní ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • předoperační arytmie
  • Těžká bradykardie
  • Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
  • ejekční frakce levé komory < 50 %
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mmHg)
  • Pacienti s renální insuficiencí (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Středně těžké až těžké onemocnění jater
  • BMI >,30 nebo < 15 kg/m2
  • již existující plicní onemocnění
  • FEV1 < 60 % predikované hodnoty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPV_augmented
Časové okno: Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
zvýšená změna pulsního tlaku manévrem náboru plic
Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
SVV_augmented
Časové okno: Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
rozšířená variace zdvihového objemu manévrem náboru plic
Během posledních 5 sekund manévru náboru plic

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ΔSV_LRM
Časové okno: Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
Stupeň snížení zdvihového objemu vyvolaného manévrem náboru plic
Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
ΔETCO2_LRM
Časové okno: Během posledních 5 sekund manévru náboru plic
Stupeň snížení koncentrace CO2 na konci výdechu vyvolaný manévrem náboru plic
Během posledních 5 sekund manévru náboru plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-07-004-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit