Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális teszt a folyadék állapotának felmérésére a tüdővédő lélegeztetési stratégiák során

2020. december 21. frissítette: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Funkcionális teszt kidolgozása a folyadék állapotának felmérésére a tüdővédő lélegeztetési stratégiák során a műtőben.

A dinamikus előterhelési mutatók, mint például a pulzusnyomás-változás (PPV) és a lökettérfogat-változás (SVV) általánosan elfogadottak a mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékválaszának pontos mutatójaként. Mivel az SVV-t és a PPV-t a légutakból a pleurális és perikardiális térbe továbbított nyomás generálja, megbízhatóságuk korlátozott az alacsony légzési térfogatú (VT) lélegeztetésben részesülő betegeknél, valamint azoknál, akiknél a vezetési nyomás alacsonyabb, mint 20 cm H2O.

A tüdővédő lélegeztetés alacsony VT-vel pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) a közelmúltban kimutatták, hogy jelentősen javítja a posztoperatív eredményeket, és alkalmazása fokozatosan terjed a műtéti betegek körében. A védőszellőztetés azonban megváltoztatja a dinamikus előterhelési indexek kiszámíthatóságát, és így korlátozza a műtőben való alkalmazásukat.

A tüdővédő lélegeztetési stratégia kulcsfontosságú elemeiként a tüdőtoborzási manővereket (LRM-k), amelyeket az összeomlott tüdő újranyitására használnak, és a PEEP-et javasolták. Az LRM növeli az intrathoracalis nyomást, ami viszont a stroke volumen (SV) és az artériás nyomás átmeneti csökkenését okozza; ez az előtöltés állapotától függhet. Érdekes módon a közelmúltban végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy az LRM során a vitálkapacitási manőver (VCM, folyamatos pozitív légúti nyomás 30 cm H2O 10 másodpercig) alkalmazásával megnövelt PPV előrejelezheti az előterhelési reakciókészséget nyitott mellkasi állapotban.

A kutatók azt feltételezték, hogy a növelt PPV és SVV egy lépcsőzetes LRM-vel, inkrementális PEEP-pel, funkcionális tesztet jelenthet, amely a terhelés előtti reakciókészségre utalhat, és így előre jelezheti a folyadék reakciókészségét. A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy (1) felmérje a fokozódó PPV és SVV képességét a lépcsőzetes LRM-indukálás során a folyadékreakció előrejelzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél a műtőben, (2) a fokozatos LRM-indukált csökkenés képességének felmérése. SV-ben (ΔSV-LRM) a folyadékválasz előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felsőfokú ellátási központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparotomiában és tüdővédő lélegeztetésben részesülő felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív aritmia
  • Súlyos bradycardia
  • Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség
  • bal kamrai ejekciós frakció < 50%
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm)
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség
  • BMI >,30 vagy < 15 kg/m2
  • már meglévő tüdőbetegség
  • FEV1 < a becsült érték 60%-a

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPV_augmented
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
megnövelt pulzusnyomás-változás tüdő-toborzási manőverrel
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
SVV_augmented
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
megnövelt lökettérfogat-változás tüdő-toborzási manőverrel
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ΔSV_LRM
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
A tüdő-toborzási manőver által kiváltott lökettérfogat-csökkenés mértéke
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
ΔETCO2_LRM
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
A tüdő-toborzási manőver által kiváltott légzésvégi CO2-koncentráció csökkenésének mértéke
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-07-004-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tüdő-toborzási manőver

3
Iratkozz fel