- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04118244
Funkcionális teszt a folyadék állapotának felmérésére a tüdővédő lélegeztetési stratégiák során
Funkcionális teszt kidolgozása a folyadék állapotának felmérésére a tüdővédő lélegeztetési stratégiák során a műtőben.
A dinamikus előterhelési mutatók, mint például a pulzusnyomás-változás (PPV) és a lökettérfogat-változás (SVV) általánosan elfogadottak a mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékválaszának pontos mutatójaként. Mivel az SVV-t és a PPV-t a légutakból a pleurális és perikardiális térbe továbbított nyomás generálja, megbízhatóságuk korlátozott az alacsony légzési térfogatú (VT) lélegeztetésben részesülő betegeknél, valamint azoknál, akiknél a vezetési nyomás alacsonyabb, mint 20 cm H2O.
A tüdővédő lélegeztetés alacsony VT-vel pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) a közelmúltban kimutatták, hogy jelentősen javítja a posztoperatív eredményeket, és alkalmazása fokozatosan terjed a műtéti betegek körében. A védőszellőztetés azonban megváltoztatja a dinamikus előterhelési indexek kiszámíthatóságát, és így korlátozza a műtőben való alkalmazásukat.
A tüdővédő lélegeztetési stratégia kulcsfontosságú elemeiként a tüdőtoborzási manővereket (LRM-k), amelyeket az összeomlott tüdő újranyitására használnak, és a PEEP-et javasolták. Az LRM növeli az intrathoracalis nyomást, ami viszont a stroke volumen (SV) és az artériás nyomás átmeneti csökkenését okozza; ez az előtöltés állapotától függhet. Érdekes módon a közelmúltban végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy az LRM során a vitálkapacitási manőver (VCM, folyamatos pozitív légúti nyomás 30 cm H2O 10 másodpercig) alkalmazásával megnövelt PPV előrejelezheti az előterhelési reakciókészséget nyitott mellkasi állapotban.
A kutatók azt feltételezték, hogy a növelt PPV és SVV egy lépcsőzetes LRM-vel, inkrementális PEEP-pel, funkcionális tesztet jelenthet, amely a terhelés előtti reakciókészségre utalhat, és így előre jelezheti a folyadék reakciókészségét. A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy (1) felmérje a fokozódó PPV és SVV képességét a lépcsőzetes LRM-indukálás során a folyadékreakció előrejelzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél a műtőben, (2) a fokozatos LRM-indukált csökkenés képességének felmérése. SV-ben (ΔSV-LRM) a folyadékválasz előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparotomiában és tüdővédő lélegeztetésben részesülő felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- preoperatív aritmia
- Súlyos bradycardia
- Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség
- bal kamrai ejekciós frakció < 50%
- Rosszul szabályozott magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm)
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség
- BMI >,30 vagy < 15 kg/m2
- már meglévő tüdőbetegség
- FEV1 < a becsült érték 60%-a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PPV_augmented
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
megnövelt pulzusnyomás-változás tüdő-toborzási manőverrel
|
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
SVV_augmented
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
megnövelt lökettérfogat-változás tüdő-toborzási manőverrel
|
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ΔSV_LRM
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
A tüdő-toborzási manőver által kiváltott lökettérfogat-csökkenés mértéke
|
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
ΔETCO2_LRM
Időkeret: A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
A tüdő-toborzási manőver által kiváltott légzésvégi CO2-koncentráció csökkenésének mértéke
|
A tüdőfelvételi manőver utolsó 5 másodpercében
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-07-004-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tüdő-toborzási manőver
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktív, nem toborzó