Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En funktionel test til at vurdere væskestatus under lungebeskyttende ventilationsstrategier

21. december 2020 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Udvikling af en funktionstest til at vurdere væskestatus under lungebeskyttende ventilationsstrategier i operationsstuen.

Dynamiske præbelastningsindekser, såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV) accepteres generelt som nøjagtige indikatorer for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter. Fordi SVV og PPV genereres af trykket, der overføres fra luftvejene til pleura- og perikardialrummene, er deres pålidelighed begrænset hos patienter, der modtager lav tidalvolumen (VT) ventilation og hos dem med et drivtryk lavere end 20 cm H2O.

Lungebeskyttende ventilation ved hjælp af lav VT med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) har for nylig vist sig at forbedre det postoperative resultat væsentligt, og dets anvendelse er gradvist stigende hos kirurgiske patienter. Beskyttende ventilation ændrer dog forudsigeligheden af ​​dynamiske forbelastningsindekser og begrænser dermed deres anvendelse i operationsstuen.

Lungerekrutteringsmanøvrer (LRM'er), der bruges til at genåbne kollapsede lunger, og PEEP er blevet foreslået som nøglekomponenterne i lungebeskyttende ventilationsstrategi. LRM øger det intrathoraxale tryk, hvilket igen forårsager et forbigående fald i slagvolumen (SV) og arterielt tryk; dette kan afhænge af preload status. Interessant nok rapporterede nyere undersøgelse, at den forøgede PPV under LRM ved hjælp af vitalkapacitetsmanøvre (VCM, kontinuerligt positivt luftvejstryk på 30 cm H2O i 10 s) kunne forudsige preload-respons under åben brystkasse.

Efterforskere antog, at den forstærkede PPV og SVV med en trinvis LRM med inkrementel PEEP kunne repræsentere en funktionel test for at foreslå preload-respons og derfor forudsige væskerespons. Formålet med den aktuelle undersøgelse var (1) at vurdere evnen af ​​forstærket PPV og SVV under trinvis LRM-induceret til at forudsige væskereaktivitet hos mekanisk ventilerede patienter på operationsstuen, (2) at vurdere evnen til trinvist LRM-induceret fald i SV (ΔSV-LRM) for at forudsige væskerespons.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tertiært plejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der får laparotomi og lungebeskyttende ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ arytmi
  • Svær bradykardi
  • Moderat til svær klapsygdom
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
  • Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg)
  • Patienter med nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Moderat til svær leversygdom
  • BMI >,30 eller < 15 kg/m2
  • allerede eksisterende lungesygdom
  • FEV1 < 60 % af forudsagt værdi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPV_augmented
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
forøget pulstryksvariation ved lungerekruttering manøvre
I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
SVV_augmented
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
øget slagvolumen variation ved lunge rekruttering manøvre
I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔSV_LRM
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
Graden af ​​reduktion af slagvolumen induceret af lungerekruttering manøvre
I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
ΔETCO2_LRM
Tidsramme: I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre
Graden af ​​reduktion af sluttidal CO2-koncentration induceret af lungerekruttering manøvre
I løbet af de sidste 5 sekunder af lunge rekrutteringsmanøvre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-07-004-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der modtager beskyttende lungeventilation

Kliniske forsøg med lunge rekrutteringsmanøvre

3
Abonner