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Um teste funcional para avaliar o estado dos fluidos durante as estratégias de ventilação protetora pulmonar

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Desenvolvimento de um Teste Funcional para Avaliação do Estado Hídrico Durante Estratégias de Ventilação Protetora Pulmonar em Centro Cirúrgico.

Os índices dinâmicos de pré-carga, como a variação da pressão de pulso (PPV) e a variação do volume sistólico (SVV), são geralmente aceitos como indicadores precisos da capacidade de resposta a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica. Como a VVS e a VPP são geradas pela pressão transmitida das vias aéreas para os espaços pleural e pericárdico, sua confiabilidade é limitada em pacientes que recebem ventilação com baixo volume corrente (VT) e naqueles com pressão motriz inferior a 20 cm H2O.

Recentemente, demonstrou-se que a ventilação protetora pulmonar usando baixo VC com pressão expiratória final positiva (PEEP) melhora significativamente o resultado pós-operatório, e sua aplicação está aumentando gradualmente em pacientes cirúrgicos. No entanto, a ventilação protetora altera a previsibilidade dos índices dinâmicos de pré-carga e, portanto, limita seu uso na sala de cirurgia.

As manobras de recrutamento pulmonar (LRMs), usadas para reabrir o pulmão colapsado, e a PEEP foram propostas como os principais componentes da estratégia de ventilação protetora do pulmão. O LRM aumenta a pressão intratorácica, que por sua vez causa uma diminuição transitória no volume sistólico (VS) e na pressão arterial; isso pode depender do status de pré-carregamento. Curiosamente, um estudo recente relatou que o PPV aumentado durante LRM usando manobra de capacidade vital (VCM, pressão positiva contínua nas vias aéreas de 30 cm H2O por 10 s) pode prever a capacidade de resposta à pré-carga sob condição de tórax aberto.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o PPV e SVV aumentados por um LRM passo a passo com PEEP incremental poderia representar um teste funcional para sugerir a capacidade de resposta à pré-carga e, portanto, prever a capacidade de resposta a fluidos. Os objetivos do estudo atual foram (1) avaliar a capacidade de PPV aumentado e SVV durante stepwise LRM induzido para prever a responsividade a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente na sala de cirurgia, (2) avaliar a capacidade de redução stepwise induzida por LRM em SV (ΔSV-LRM) para prever a capacidade de resposta a fluidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

centro de atendimento terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos recebendo laparotomia e ventilação protetora pulmonar

Critério de exclusão:

  • arritmia pré-operatória
  • bradicardia grave
  • Doença valvular moderada a grave
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • Hipertensão mal controlada (PA sistólica > 160 mmHg)
  • Pacientes com insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Doença hepática moderada a grave
  • IMC >.30 ou < 15 kg/m2
  • doença pulmonar preexistente
  • VEF1 < 60% do valor previsto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPV_aumentado
Prazo: Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
variação aumentada da pressão de pulso pela manobra de recrutamento pulmonar
Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
SVV_aumentado
Prazo: Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
variação aumentada do volume sistólico por manobra de recrutamento pulmonar
Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔSV_LRM
Prazo: Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
O grau de redução do volume sistólico induzido pela manobra de recrutamento pulmonar
Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
ΔETCO2_LRM
Prazo: Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar
O grau de redução da concentração expirada final de CO2 induzida pela manobra de recrutamento pulmonar
Durante os últimos 5 segundos da manobra de recrutamento pulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-07-004-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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