- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118244
폐 보호 환기 전략 중 체액 상태를 평가하기 위한 기능 테스트
수술실에서 폐 보호 환기 전략 중 체액 상태를 평가하기 위한 기능 테스트 개발.
PPV(맥압 변화) 및 SVV(박출량 변화)와 같은 동적 예압 지수는 일반적으로 기계 환기 환자의 체액 반응성에 대한 정확한 지표로 인정됩니다. SVV와 PPV는 기도에서 흉막강과 심낭강으로 전달되는 압력에 의해 생성되기 때문에 낮은 일회 호흡량(VT) 환기를 받는 환자와 구동 압력이 20 cm H2O 미만인 환자에서 신뢰도가 제한됩니다.
호기말 양압(PEEP)이 있는 낮은 VT를 사용하는 폐 보호 환기는 최근 수술 후 결과를 크게 개선하는 것으로 입증되었으며 수술 환자에서 그 적용이 점차 증가하고 있습니다. 그러나 보호 환기는 동적 예압 지수의 예측 가능성을 변경하여 수술실에서의 사용을 제한합니다.
허탈된 폐를 다시 여는 데 사용되는 LRM(폐 동원술) 및 PEEP가 폐 보호 환기 전략의 핵심 구성 요소로 제안되었습니다. LRM은 흉강내압을 증가시켜 뇌졸중량(SV)과 동맥압을 일시적으로 감소시킵니다. 이는 프리로드 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 흥미롭게도, 최근 연구에서는 폐활량 기동(VCM, 10초 동안 30cm H2O의 지속적인 양성 기도 압력)을 사용하는 LRM 동안 증가된 PPV가 흉부 개방 상태에서 예압 반응성을 예측할 수 있다고 보고했습니다.
조사관은 증분 PEEP가 있는 단계적 LRM에 의해 증가된 PPV 및 SVV가 예하중 반응성을 제시하고 따라서 유체 반응성을 예측하는 기능 테스트를 나타낼 수 있다고 가정했습니다. 현재 연구의 목적은 (1) 수술실에서 기계 환기 환자의 유체 반응성을 예측하기 위해 단계별 LRM 유도 동안 증가된 PPV 및 SVV의 능력을 평가하고, (2) 단계적 LRM 유도 감소 능력을 평가하는 것이었습니다. SV(ΔSV-LRM)에서 유체 반응성을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개복술 및 폐 보호 환기를 받는 성인 환자
제외 기준:
- 수술 전 부정맥
- 심한 서맥
- 중등도에서 중증의 판막 질환
- 좌심실 박출률 < 50%
- 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg)
- 신부전 환자(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
- 중등도에서 중증의 간 질환
- BMI >.30 또는 < 15kg/m2
- 기존 폐 질환
- FEV1 < 예측값의 60%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPV_증강
기간: 폐동원술의 마지막 5초 동안
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폐동원법에 의한 증가된 맥압 변화
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폐동원술의 마지막 5초 동안
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SVV_증강
기간: 폐동원술의 마지막 5초 동안
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폐동원술에 의한 증가된 박출량 변화
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폐동원술의 마지막 5초 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ΔSV_LRM
기간: 폐동원술의 마지막 5초 동안
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폐동원법에 의한 일회 박출량의 감소 정도
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폐동원술의 마지막 5초 동안
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ΔETCO2_LRM
기간: 폐동원술의 마지막 5초 동안
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폐 동원법에 의한 호기말 CO2 농도 감소 정도
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폐동원술의 마지막 5초 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-07-004-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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