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Una prueba funcional para evaluar el estado de los líquidos durante las estrategias de ventilación de protección pulmonar

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Desarrollo de una prueba funcional para evaluar el estado de fluidos durante las estrategias de ventilación de protección pulmonar en el quirófano.

Los índices de precarga dinámicos, como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV), se aceptan generalmente como indicadores precisos de la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica. Debido a que la SVV y la VPP son generadas por la presión transmitida desde las vías respiratorias a los espacios pleural y pericárdico, su confiabilidad es limitada en pacientes que reciben ventilación con volumen tidal (VT) bajo y en aquellos con una presión de conducción inferior a 20 cm H2O.

Recientemente se ha demostrado que la ventilación con protección pulmonar que usa un VT bajo con presión espiratoria final positiva (PEEP) mejora significativamente el resultado postoperatorio, y su aplicación está aumentando gradualmente en pacientes quirúrgicos. Sin embargo, la ventilación protectora altera la previsibilidad de los índices de precarga dinámica y, por tanto, limita su uso en el quirófano.

Las maniobras de reclutamiento pulmonar (LRM), utilizadas para reabrir el pulmón colapsado, y la PEEP se han propuesto como los componentes clave de la estrategia de ventilación con protección pulmonar. LRM aumenta la presión intratorácica, lo que a su vez provoca una disminución transitoria del volumen sistólico (SV) y la presión arterial; esto puede depender del estado de precarga. Curiosamente, un estudio reciente informó que la VPP aumentada durante la LRM usando la maniobra de capacidad vital (VCM, presión positiva continua en las vías respiratorias de 30 cm H2O durante 10 s) podría predecir la respuesta a la precarga en condiciones de tórax abierto.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la VPP y la VVS aumentadas mediante un LRM escalonado con PEEP incremental podrían representar una prueba funcional para sugerir la capacidad de respuesta a la precarga y, por lo tanto, predecir la capacidad de respuesta a los fluidos. Los objetivos del presente estudio fueron (1) evaluar la capacidad de la VPP y la VVS aumentadas durante la LRM escalonada inducida para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica en el quirófano, (2) evaluar la capacidad de la disminución inducida por la LRM escalonada en SV (ΔSV-LRM) para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

centro de atención terciaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que reciben laparotomía y ventilación de protección pulmonar

Criterio de exclusión:

  • arritmia preoperatoria
  • bradicardia severa
  • Enfermedad valvular moderada a severa
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
  • Hipertensión mal controlada (PA sistólica > 160 mmHg)
  • Pacientes con insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Enfermedad hepática moderada a severa
  • IMC >.30 o < 15 kg/m2
  • enfermedad pulmonar preexistente
  • FEV1 < 60% del valor predicho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPV_aumentado
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
variación aumentada de la presión del pulso por maniobra de reclutamiento pulmonar
Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
SVV_aumentado
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
variación aumentada del volumen sistólico por maniobra de reclutamiento pulmonar
Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ΔSV_LRM
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
El grado de reducción del volumen sistólico inducido por la maniobra de reclutamiento pulmonar
Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
ΔETCO2_LRM
Periodo de tiempo: Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar
El grado de reducción de la concentración de CO2 al final de la espiración inducida por la maniobra de reclutamiento pulmonar
Durante los últimos 5 segundos de la maniobra de reclutamiento pulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-07-004-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre maniobra de reclutamiento pulmonar

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