Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test funkcjonalny do oceny stanu płynów podczas strategii wentylacji chroniącej płuca

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Opracowanie testu funkcjonalnego do oceny stanu płynów podczas strategii wentylacji chroniącej płuca na sali operacyjnej.

Dynamiczne wskaźniki obciążenia wstępnego, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), są ogólnie akceptowane jako dokładne wskaźniki reaktywności płynowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Ponieważ SVV i PPV są generowane przez ciśnienie przenoszone z dróg oddechowych do przestrzeni opłucnowej i osierdziowej, ich niezawodność jest ograniczona u pacjentów otrzymujących wentylację z małą objętością oddechową (VT) oraz u pacjentów z ciśnieniem napędowym niższym niż 20 cm H2O.

Ostatnio wykazano, że wentylacja chroniąca płuca przy niskim VT i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) znacznie poprawia wyniki pooperacyjne, a jej zastosowanie stopniowo wzrasta u pacjentów chirurgicznych. Wentylacja ochronna zmienia jednak przewidywalność dynamicznych wskaźników napięcia wstępnego i tym samym ogranicza ich zastosowanie na bloku operacyjnym.

Manewry rekrutacji płuc (LRM), stosowane do ponownego otwarcia zapadniętego płuca, oraz PEEP zostały zaproponowane jako kluczowe elementy strategii wentylacji chroniącej płuca. LRM zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, co z kolei powoduje przejściowe zmniejszenie objętości wyrzutowej (SV) i ciśnienia tętniczego; może to zależeć od stanu wstępnego ładowania. Co ciekawe, ostatnie badanie wykazało, że zwiększona PPV podczas LRM przy użyciu manewru pojemności życiowej (VCM, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych 30 cm H2O przez 10 s) może przewidywać reakcję obciążenia wstępnego w warunkach otwartej klatki piersiowej.

Badacze postawili hipotezę, że zwiększone PPV i SVV za pomocą stopniowego LRM z przyrostowym PEEP może stanowić test funkcjonalny sugerujący reakcję na obciążenie wstępne, a tym samym przewidywać reakcję na płyny. Celem obecnego badania była (1) ocena zdolności zwiększonej PPV i SVV podczas stopniowej indukowanej LRM do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie na sali operacyjnej, (2) ocena zdolności stopniowego zmniejszania indukowanego LRM w SV (ΔSV-LRM) w celu przewidywania reaktywności płynów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

trzeciorzędny ośrodek opiekuńczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani laparotomii i wentylacji chroniącej płuca

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna arytmia
  • Ciężka bradykardia
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba zastawkowa
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • Źle kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 1,5 mg/dl)
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby
  • BMI > 0,30 lub < 15 kg/m2
  • wcześniejsza choroba płuc
  • FEV1 < 60% wartości należnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPV_powiększony
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
zwiększona zmiana ciśnienia tętna przez manewr rekrutacji płuc
Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
SVV_powiększony
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
zwiększona zmiana objętości wyrzutowej w wyniku manewru rekrutacji płuc
Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔSV_LRM
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
Stopień zmniejszenia objętości wyrzutowej wywołany manewrem rekrutacji płuc
Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
ΔETCO2_LRM
Ramy czasowe: Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc
Stopień redukcji końcowo-wydechowego stężenia CO2 wywołanego manewrem rekrutacji płuc
Podczas ostatnich 5 sekund manewru rekrutacji płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-07-004-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj