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Un test funzionale per valutare lo stato dei fluidi durante le strategie di ventilazione protettiva polmonare

21 dicembre 2020 aggiornato da: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Sviluppo di un test funzionale per valutare lo stato dei fluidi durante le strategie di ventilazione polmonare protettiva in sala operatoria.

Gli indici di precarico dinamico, come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV) sono generalmente accettati come indicatori accurati della risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente. Poiché SVV e PPV sono generati dalla pressione trasmessa dalle vie aeree agli spazi pleurico e pericardico, la loro affidabilità è limitata nei pazienti che ricevono ventilazione a basso volume corrente (VT) e in quelli con una pressione arteriosa inferiore a 20 cm H2O.

È stato recentemente dimostrato che la ventilazione polmonare protettiva mediante VT bassa con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) migliora significativamente l'esito postoperatorio e la sua applicazione sta gradualmente aumentando nei pazienti chirurgici. Tuttavia, la ventilazione protettiva altera la prevedibilità degli indici di precarico dinamico e quindi ne limita l'uso in sala operatoria.

Le manovre di reclutamento polmonare (LRM), utilizzate per riaprire il polmone collassato, e la PEEP sono state proposte come componenti chiave della strategia di ventilazione polmonare protettiva. LRM aumenta la pressione intratoracica, che a sua volta provoca una diminuzione transitoria della gittata sistolica (SV) e della pressione arteriosa; questo può dipendere dallo stato di precarico. È interessante notare che uno studio recente ha riportato che il PPV aumentato durante LRM utilizzando la manovra di capacità vitale (VCM, pressione continua positiva delle vie aeree di 30 cm H2O per 10 s) potrebbe prevedere la reattività al precarico in condizioni di torace aperto.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'aumento di PPV e SVV mediante un LRM graduale con PEEP incrementale potrebbe rappresentare un test funzionale per suggerire la reattività al precarico e, quindi, prevedere la reattività ai fluidi. Gli obiettivi del presente studio erano (1) valutare la capacità di PPV e SVV aumentati durante l'induzione graduale di LRM per prevedere la risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente in sala operatoria, (2) per valutare la capacità di riduzione graduale indotta da LRM in SV (ΔSV-LRM) per prevedere la reattività ai fluidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

centro di cura terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a laparotomia e ventilazione polmonare protettiva

Criteri di esclusione:

  • aritmia preoperatoria
  • Bradicardia grave
  • Malattia valvolare da moderata a grave
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
  • Ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica > 160 mmHg)
  • Pazienti con insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Malattia epatica da moderata a grave
  • BMI >.30 o < 15 kg/ m2
  • malattia polmonare preesistente
  • FEV1 < 60% del valore previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV_aumentato
Lasso di tempo: Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
aumento della variazione della pressione del polso mediante manovra di reclutamento polmonare
Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
SVV_aumentato
Lasso di tempo: Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
aumento della variazione della gittata sistolica mediante manovra di reclutamento polmonare
Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ΔSV_LRM
Lasso di tempo: Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
Il grado di riduzione della gittata sistolica indotta dalla manovra di reclutamento polmonare
Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
ΔETCO2_LRM
Lasso di tempo: Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare
Il grado di riduzione della concentrazione di CO2 di fine espirazione indotta dalla manovra di reclutamento polmonare
Durante gli ultimi 5 secondi della manovra di reclutamento polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-07-004-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su manovra di reclutamento polmonare

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