- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118244
Toiminnallinen testi nesteen tilan arvioimiseksi keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden aikana
Toiminnallisen testin kehittäminen nesteen tilan arvioimiseksi keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden aikana leikkaussalissa.
Dynaamiset esikuormitusindeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV), hyväksytään yleisesti tarkaksi nestevasteen indikaattoriksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Koska SVV ja PPV syntyvät paineesta, joka siirtyy hengitysteistä keuhkopussin ja perikardiaaliseen tilaan, niiden luotettavuus on rajoitettu potilailla, jotka saavat matalan tidal volumen (VT) ventilaatiota, ja potilailla, joiden ajopaine on alle 20 cm H2O.
Keuhkoja suojaavan ventilaation, jossa käytetään matalaa VT:tä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), on viime aikoina osoitettu parantavan merkittävästi leikkauksen jälkeistä tulosta, ja sen käyttö lisääntyy vähitellen leikkauspotilailla. Suojaava ilmanvaihto muuttaa kuitenkin dynaamisten esijännitysindeksien ennustettavuutta ja rajoittaa siten niiden käyttöä leikkaussalissa.
Lung recruitment manööverejä (LRM), joita käytetään lyhennettyjen keuhkojen uudelleen avaamiseen, ja PEEP:tä on ehdotettu keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian avainkomponentteiksi. LRM lisää rintakehän sisäistä painetta, mikä puolestaan aiheuttaa ohimenevän aivohalvauksen tilavuuden (SV) ja valtimopaineen laskun; tämä saattaa riippua esilatauksen tilasta. Mielenkiintoista on, että äskettäinen tutkimus raportoi, että lisääntynyt PPV LRM:n aikana käyttämällä vitaalikapasiteettia (VCM, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 30 cm H2O 10 sekunnin ajan) voisi ennustaa esikuormitusvastetta avoimessa rintatilassa.
Tutkijat olettivat, että lisätty PPV ja SVV porrastetulla LRM:llä ja inkrementaalisella PEEP:llä voisivat edustaa toiminnallista testiä, joka viittaa esikuormitusvasteeseen ja näin ollen nesteresponsiivisuuden ennustamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida lisääntyneen PPV:n ja SVV:n kykyä vaiheittain LRM-indusoidun aikana ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla leikkaussalissa, (2) arvioida vaiheittaisen LRM:n aiheuttaman laskun kykyä. SV:ssä (ΔSV-LRM) nesteen reagoivuuden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat laparotomiaa ja keuhkoja suojaavaa ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen rytmihäiriö
- Vaikea bradykardia
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus
- BMI >,30 tai < 15 kg/m2
- olemassa oleva keuhkosairaus
- FEV1 < 60 % ennustetusta arvosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PPV_lisätty
Aikaikkuna: Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
lisääntynyt pulssin paineen vaihtelu keuhkojen rekrytointiliikkeellä
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
SVV_augmented
Aikaikkuna: Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
lisätty iskutilavuuden vaihtelu keuhkojen rekrytointiliikkeellä
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ΔSV_LRM
Aikaikkuna: Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen aiheuttama aivohalvauksen tilavuuden vähenemisen aste
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
ΔETCO2_LRM
Aikaikkuna: Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen aiheuttaman loppuhengityksen CO2-pitoisuuden vähenemisen aste
|
Keuhkojen rekrytointiliikkeen viimeisen 5 sekunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-07-004-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointiliike
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Boston Children's HospitalMasimo CorporationRekrytointiVerenpaine | Anestesia | Laskimonsisäinen nesteYhdysvallat
-
Dr. R. Adhi Teguh Perma Iskandar, Sp.A(K)Indonesian Medical Education and Research InstituteTuntematonBronkopulmonaalinen dysplasia
-
University of MinnesotaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Humanitas Clinical and Research CenterAzienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritaTuntematonLeikkaus | Nesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGValmisDuchennen lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Krooninen hengitysvajausSaksa
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJesse's Journey-The Foundation for Gene and Cell TherapyValmisDuchennen lihasdystrofiaKanada
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat