新規キルシュナーワイヤー固定装置による小児上腕骨骨折の治療
新規キルシュナーワイヤー固定装置による小児上腕骨骨折の治療：前向き比較研究
新しい K-wire 外部固定装置が研究者によって開発されました。 K ワイヤは、デバイスによって接続できます。 接続後、K ワイヤの構造は創外骨格固定器に変換されます。 したがって、K ワイヤーは安定しており、独立して移動することはできません。 骨折固定の安定性は、この K-wire 外部固定装置を使用した患者の方が優れています。
この研究の目的は、K ワイヤー創外固定装置を最適化し、実際の臨床診療でその機能をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨顆上骨折は、子供の最も一般的な肘骨折です。 ガートランド II 型および III 型骨折には、経皮的キルシュナー ワイヤー (K ワイヤー) を使用した閉鎖整復および内固定が広く推奨されています。 経皮的固定後、K ワイヤーは皮膚の端で曲げられ、切断されます。 カットオフポイントは、皮膚の外側約1cmです。
K ワイヤーの直径は 1.5 ～ 3.0 です。 んん。 Kワイヤーの表面は滑らかです。 そのため、Kワイヤーは回転や移動が容易です。 K ワイヤーの近位への移動または回転は、皮膚を傷つける可能性があります。 K ワイヤーの遠位移動は、整復と固定の損失につながる可能性があります。 したがって、K ワイヤの安定化が重要です。
新しい K-wire 外部固定装置が研究者によって開発されました。 K ワイヤは、デバイスによって接続できます。 接続後、K ワイヤの構造は創外骨格固定器に変換されます。 したがって、K ワイヤーは安定しており、独立して移動することはできません。 骨折固定の安定性は、この K-wire 外部固定装置を使用した患者の方が優れています。
調査員は昨年、台湾の科学技術省から 1 年間の助成金を受け取りました。 予備データでは、K-wire 外部固定装置のトルクとねじり剛性が従来の固定よりも大きいことが明らかになりました。
この研究の目的は、K ワイヤー創外固定装置を最適化し、実際の臨床診療でその機能をテストすることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Taoyuan city、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Shui Tseng
- メール：tsengshui@cgmh.org.tw
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児の顆上腕骨骨折
- 閉鎖整復および経皮的固定を受けている患者
除外基準:
- 開放骨折
- オープンリダクション
- 神経血管探査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：斬新なKワイヤー固定装置付き
経皮的 K ワイヤー固定および新規 K ワイヤー固定装置によって治療された上腕骨顆上骨折患者
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患者は新しい K-wire 固定装置を使用して手術を受けました
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アクティブコンパレータ：新しい K ワイヤー固定装置なし
経皮的Kワイヤー固定で治療された上腕骨顆上骨折患者
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患者は新しい K-wire 固定装置を使用して手術を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線写真測定
時間枠：研究完了まで、平均1年
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X線写真でのバウマン角と上腕骨前線の位置
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研究完了まで、平均1年
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肘の可動域
時間枠：研究完了まで、平均1年
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肘の屈曲と伸展角度
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研究完了まで、平均1年
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ピンサイトの状態
時間枠：4週間
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ピン サイトは、Dahl のシステムに従って検査および等級付けされました。
グレード 0 は正常な皮膚、グレード 1 は分泌物を伴わない痛みまたは紅斑、グレード 2 は漿液性分泌物、グレード 3 は化膿性分泌物、グレード 4 は X 線による骨溶解、グレード 5 は輪状貯留または骨髄炎でした。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hsuan-Kai Kao、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。