Лечение надмыщелковых переломов плечевой кости у детей с помощью новых устройств фиксации проволокой Киршнера
Лечение надмыщелковых переломов плечевой кости у детей с помощью новых устройств фиксации спицами Киршнера: проспективное сравнительное исследование
Исследователи разработали новое устройство внешней фиксации с помощью К-спицы. K-провода могут быть подключены к устройству. После соединения конструкция К-спиц трансформируется в внешний скелетный фиксатор. Таким образом, К-спицы стабилизированы и не могут самостоятельно мигрировать. Стабильность фиксации перелома лучше у пациента с этим устройством внешней фиксации K-wire.
Целью данного исследования является оптимизация аппарата внешней фиксации с спицей К и проверка его работы в реальной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надмыщелковые переломы плечевой кости являются наиболее частыми переломами локтевого сустава у детей. Закрытая репозиция и внутренняя фиксация чрескожными спицами Киршнера (спицы К) широко рекомендуются при переломах по Гартланду II и III типов. После чрескожного закрепления спицы К сгибают по краю кожи и перерезают. Точка отсечки находится на расстоянии около 1 см от кожи.
Диаметры K-проводов находятся в пределах 1,5-3,0. мм. Поверхность К-провода гладкая. Таким образом, K-wire легко вращается и перемещается. Проксимальное смещение или вращение спицы К может повредить кожу. Дистальная миграция спицы К может привести к потере репозиции и фиксации. Поэтому важна стабилизация К-спиц.
Исследователи разработали новое устройство внешней фиксации с помощью К-спицы. K-провода могут быть подключены к устройству. После соединения конструкция К-спиц трансформируется в внешний скелетный фиксатор. Таким образом, К-спицы стабилизированы и не могут самостоятельно мигрировать. Стабильность фиксации перелома лучше у пациента с этим устройством внешней фиксации K-wire.
В прошлом году исследователи получили годовой грант от Министерства науки и технологий Тайваня. Предварительные данные показали, что крутящий момент и жесткость при кручении при использовании устройства внешней фиксации с помощью спицы К были выше, чем при традиционном закреплении.
Целью данного исследования является оптимизация аппарата внешней фиксации с спицей К и проверка его работы в реальной клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan city, Тайвань
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Shui Tseng
- Электронная почта: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детский надмыщелковый перелом плечевой кости
- Пациенты, получающие закрытую репозицию и чрескожное закрепление
Критерий исключения:
- Открытый перелом
- Открытая редукция
- Нейроваскулярное исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с новыми устройствами фиксации K-wire
Пациенты с надмыщелковыми переломами плечевой кости, пролеченные чрескожной фиксацией спицами К и новыми устройствами фиксации спицами К
|
Пациенты были прооперированы с использованием новых устройств фиксации K-wire.
|
|
Активный компаратор: без новых устройств фиксации K-wire
Пациенты с надмыщелковыми переломами плечевой кости, пролеченные чрескожной фиксацией спицами К.
|
Пациенты были прооперированы с использованием новых устройств фиксации K-wire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение рентгенограмм
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Угол Баумана и положение передней линии плечевой кости на рентгенограммах
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Диапазон движений локтя
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Сгибание локтя угол разгибания
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Состояние пин-сайтов
Временное ограничение: 4 недели
|
Места штифтов были осмотрены и классифицированы по системе Даля.
Степень 0 — нормальная кожа, степень 1 — боль или эритема без выделений, степень 2 — серозные выделения, степень 3 — гнойные выделения, степень 4 — рентгенологический остеолиз, степень 5 — кольцевидный секвестр или остеомиелит.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsuan-Kai Kao, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPD1J1171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .