Lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien hoito uusilla Kirschnerin lankakiinnityslaitteilla
Lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien hoito uusilla Kirschnerin lankakiinnityslaitteilla: tuleva vertaileva tutkimus
Tutkijat kehittivät uudenlaisen K-wire-ulkoisen kiinnityslaitteen. K-johdot voidaan liittää laitteella. Kytkennän jälkeen K-johtimien rakenne muunnetaan ulkopuoliseksi luurankiinnittimeksi. Siksi K-langat ovat vakiintuneet eivätkä pysty liikkumaan itsenäisesti. Murtuman kiinnityksen vakaus on parempi potilaalla tällä ulkoisella K-wire-kiinnityslaitteella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida K-wire ulkoinen kiinnityslaite ja testata sen toimintaa todellisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Supracondylar olkaluun murtumat ovat yleisimpiä lasten kyynärpäämurtumia. Suljettua supistusta ja sisäistä kiinnitystä ihon kautta tapahtuvilla Kirschner-langoilla (K-langoilla) suositellaan yleisesti Gartland-tyypin II ja III murtumille. Perkutaanisen kiinnityksen jälkeen K-langat taivutetaan ihon reunasta ja leikataan. Leikkauskohta on noin 1 cm ihon ulkopuolella.
K-lankojen halkaisijat ovat välillä 1,5-3,0 mm. K-langan pinta on sileä. Siksi K-johtimia on helppo kiertää ja siirtää. K-langan proksimaalinen liikkuminen tai pyöriminen voi vahingoittaa ihoa. K-langan distaalinen siirtyminen voi johtaa redusoinnin ja kiinnityksen menettämiseen. Siksi K-johtimien stabilointi on tärkeää.
Tutkijat kehittivät uudenlaisen K-wire-ulkoisen kiinnityslaitteen. K-johdot voidaan liittää laitteella. Kytkennän jälkeen K-johtimien rakenne muunnetaan ulkopuoliseksi luurankiinnittimeksi. Siksi K-langat ovat vakiintuneet eivätkä pysty liikkumaan itsenäisesti. Murtuman kiinnityksen vakaus on parempi potilaalla tällä ulkoisella K-wire-kiinnityslaitteella.
Tutkijat saivat viime vuonna yhden vuoden apurahan Taiwanin tiede- ja teknologiaministeriöltä. Alustavien tietojen mukaan vääntömomentti ja vääntöjäykkyys ulkoisella K-wire-kiinnityslaitteella olivat suurempia kuin perinteisellä tapilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida K-wire ulkoinen kiinnityslaite ja testata sen toimintaa todellisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan city, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shui Tseng
- Sähköposti: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten suprakondylaarinen olkaluun murtuma
- Potilaat, jotka saavat suljettua supistusta ja perkutaanista kiinnitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin murtuma
- Avaa pienennys
- Neurovaskulaarinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusilla K-wire-kiinnityslaitteilla
Potilaat, joilla on suprakondylaarisia olkaluun murtumia ja joita hoidetaan perkutaanisella K-lankakiinnityslaitteella ja uusilla K-lankakiinnityslaitteilla
|
Potilaat leikattiin uusilla K-lankakiinnitysvälineillä
|
|
Active Comparator: ilman uusia K-wire-kiinnityslaitteita
Potilaat, joilla on suprakondylaarisia olkaluumurtumia ja joita hoidetaan perkutaanisella K-lankakiinnityksellä
|
Potilaat leikattiin uusilla K-lankakiinnitysvälineillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuvan mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Baumannin kulma ja olkaluun etulinjan sijainti röntgenkuvissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kyynärpään liikerata
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kyynärpään taivutus ja ojennuskulma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pin-sivustojen kunto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neulapaikat tarkastettiin ja luokiteltiin Dahlin järjestelmän mukaisesti.
Aste 0 oli normaali iho, aste 1 kipu tai punoitus ilman eritystä, aste 2 seroosivuoto, aste 3 märkivä vuoto, aste 4 radiografinen osteolyysi ja luokka 5 rengassequestrum tai osteomyeliitti.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsuan-Kai Kao, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPD1J1171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .