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ヒ素曝露と肺がんの発生率

2019年10月25日 更新者:Leonardo Palombi、University of Rome Tor Vergata

中央イタリア、ヴィテルボ県の住民におけるヒ素への慢性曝露と肺がんのリスク。

この研究の目的は、レトロスペクティブ コホート研究デザインを使用して、飲料水によるヒ素への慢性曝露と肺がんの発症との関連性を評価することでした。

2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日までの期間中に発生した、Viterbo Cancer Registry によって記録された肺がんの症例は、一次結果と見なされました。 ヒ素飲料水濃度が法定閾値 (10 µg/L) を超えている地方自治体に居住する人々は、暴露されたと見なされました。

調査の概要

詳細な説明

ヒ素とその化合物は、肝臓がん、肺がん、膀胱がん、前立腺がん、皮膚がんなど、いくつかの新生物の発症と進行に関与しているため、IARC によってヒト発がん物質に分類されました。 多くの研究が、高メタロイド濃度 (>150 µg/L) への慢性暴露での As とがんとの間の強い関連の存在を明らかにしたとしても、発生するような低中程度の暴露の影響については、まだ解明されていないことがたくさんあります。イタリアで。 このレトロスペクティブ コホート研究の目的は、肺がんの病因におけるヒ素の役割に焦点を当てることです。肺がんは、発生率と有病率の点で最も影響力のある新生物の 1 つです (2017 年にイタリアで 40,000 件の新しい診断が下されました)。イタリア。

その高い毒性と遍在する分布のために、メタロイドは ATSDR の優先リストの最初に挙げられ、公衆衛生の主要な問題となっています。

材料と方法 2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで、ヴィテルボ州の 60 の自治体の 1 つに住むすべての住民 (約 320,279 人) が登録されました。 期間中に発生した Viterbo Cancer Registry によって記録された肺がんの症例は、主要な結果と見なされました。 Arpa Lazio が提供する法定閾値 (10 µg/L) を超えるヒ素飲料水濃度を持つ地方自治体に居住する人々は、暴露されたと見なされました。

暴露された場合と暴露されていない場合の肺がん発症のリスク差は、相対リスク (RR) と帰属リスク (AR) によって推定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

314000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Viterbo、イタリア、01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中部イタリア、ヴィテルボ県のすべての住民

説明

包含基準:

2006 年 1 月 1 日から 2012 年 12 月 31 日まで、ヴィテルボ県の 60 の自治体の 1 つに住むすべての住民が登録されました。

除外基準:

除外基準は適用されませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高濃度のヒ素にさらされる
飲料水中のヒ素濃度が高いヴィテルボ県の自治体の 1 つに住むすべての住民が登録されました。
ヒ素飲料水濃度が法定閾値 (10 µg/L) を超えている地方自治体に居住する人々は、暴露されたと見なされました。
低ヒ素濃度にさらされる
飲料水中のヒ素濃度が低いヴィテルボ県の自治体の 1 つに住むすべての住民が登録されました。
ヒ素飲料水濃度が法定閾値 (10 µg/L) を超えている地方自治体に居住する人々は、暴露されたと見なされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんの発生事例
時間枠:2006-2012
Viterbo Cancer Registry に記録された肺がんの発生例 (コード ICDO C340-C349)
2006-2012

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leonardo Palombi, MD、University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2019年3月18日

研究の完了 (実際)

2019年3月18日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ArsenicVT2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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