- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125381
Exposição ao arsênico e incidência de câncer de pulmão
Exposição Crônica ao Arsênico e Risco de Câncer de Pulmão Entre Residentes na Província de Viterbo, Itália Central.
O objetivo do estudo foi avaliar quaisquer associações entre a exposição crônica por água potável ao arsênico e o aparecimento de câncer de pulmão, usando um desenho de estudo de coorte retrospectivo.
Os casos incidentes de câncer de pulmão de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, registrados pelo Viterbo Cancer Registry, ocorridos durante o período, foram considerados como desfecho primário. Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O arsênico e seus compostos foram classificados como cancerígenos humanos pelo IARC, devido ao seu papel no aparecimento e progressão de várias neoplasias: câncer de fígado, pulmão, bexiga, próstata e pele. Se muitos estudos lançam luz sobre a existência de uma forte associação entre As e câncer na exposição crônica a altas concentrações de metaloides (>150 µg/L), muito ainda precisa ser esclarecido sobre os efeitos da exposição baixa a moderada, como as que ocorrem Na Itália. O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é focar no papel do arsênico na patogênese do câncer de pulmão, como uma das neoplasias mais impactantes em termos de incidência e prevalência (40.000 novos diagnósticos na Itália em 2017), na província de Viterbo, região central Itália.
Por causa de sua alta toxicidade e sua distribuição ubíqua, isso rendeu ao metalóide o primeiro lugar na lista de prioridades da ATSDR, sendo assim um problema principal em Saúde Pública.
Materiais e Métodos De 1 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, todos os habitantes residentes em um dos 60 municípios da província de Viterbo (cerca de 320.279 pessoas) foram inscritos. Os casos incidentes de câncer de pulmão, registrados pelo Viterbo Cancer Registry, ocorridos no período, foram considerados como desfecho primário. Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênico na água potável acima do limite legal (10 µg/L), conforme fornecido pela Arpa Lazio, foram consideradas expostas.
A diferença de risco no desenvolvimento de câncer de pulmão entre expostos e não expostos foi estimada por Risco Relativo (RR) e Risco Atribuível (AR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Viterbo, Itália, 01100
- Cancer Registry Viterbo Province
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
De 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, todos os habitantes residentes em um dos 60 municípios da província de Viterbo foram inscritos.
Critério de exclusão:
Nenhum critério de exclusão foi aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exposto a alta concentração de arsênico
Todos os habitantes, residentes em um dos municípios da província de Viterbo com alta concentração de arsênico na água potável, foram inscritos
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Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.
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Exposto a baixa concentração de arsênico
Todos os habitantes, residentes em um dos municípios da província de Viterbo com baixa concentração de arsênico na água potável, foram inscritos
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Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Casos incidentes de câncer de pulmão
Prazo: 2006-2012
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Casos incidentes de câncer de pulmão (código ICDO C340-C349), registrados pelo Viterbo Cancer Registry
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2006-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArsenicVT2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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