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Exposição ao arsênico e incidência de câncer de pulmão

25 de outubro de 2019 atualizado por: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Exposição Crônica ao Arsênico e Risco de Câncer de Pulmão Entre Residentes na Província de Viterbo, Itália Central.

O objetivo do estudo foi avaliar quaisquer associações entre a exposição crônica por água potável ao arsênico e o aparecimento de câncer de pulmão, usando um desenho de estudo de coorte retrospectivo.

Os casos incidentes de câncer de pulmão de 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, registrados pelo Viterbo Cancer Registry, ocorridos durante o período, foram considerados como desfecho primário. Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O arsênico e seus compostos foram classificados como cancerígenos humanos pelo IARC, devido ao seu papel no aparecimento e progressão de várias neoplasias: câncer de fígado, pulmão, bexiga, próstata e pele. Se muitos estudos lançam luz sobre a existência de uma forte associação entre As e câncer na exposição crônica a altas concentrações de metaloides (>150 µg/L), muito ainda precisa ser esclarecido sobre os efeitos da exposição baixa a moderada, como as que ocorrem Na Itália. O objetivo deste estudo de coorte retrospectivo é focar no papel do arsênico na patogênese do câncer de pulmão, como uma das neoplasias mais impactantes em termos de incidência e prevalência (40.000 novos diagnósticos na Itália em 2017), na província de Viterbo, região central Itália.

Por causa de sua alta toxicidade e sua distribuição ubíqua, isso rendeu ao metalóide o primeiro lugar na lista de prioridades da ATSDR, sendo assim um problema principal em Saúde Pública.

Materiais e Métodos De 1 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, todos os habitantes residentes em um dos 60 municípios da província de Viterbo (cerca de 320.279 pessoas) foram inscritos. Os casos incidentes de câncer de pulmão, registrados pelo Viterbo Cancer Registry, ocorridos no período, foram considerados como desfecho primário. Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênico na água potável acima do limite legal (10 µg/L), conforme fornecido pela Arpa Lazio, foram consideradas expostas.

A diferença de risco no desenvolvimento de câncer de pulmão entre expostos e não expostos foi estimada por Risco Relativo (RR) e Risco Atribuível (AR).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

314000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Viterbo, Itália, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os residentes da Província de Viterbo, Itália Central

Descrição

Critério de inclusão:

De 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2012, todos os habitantes residentes em um dos 60 municípios da província de Viterbo foram inscritos.

Critério de exclusão:

Nenhum critério de exclusão foi aplicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exposto a alta concentração de arsênico
Todos os habitantes, residentes em um dos municípios da província de Viterbo com alta concentração de arsênico na água potável, foram inscritos
Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.
Exposto a baixa concentração de arsênico
Todos os habitantes, residentes em um dos municípios da província de Viterbo com baixa concentração de arsênico na água potável, foram inscritos
Pessoas residentes em municípios com concentrações de arsênio na água potável acima do limite legal (10 µg/L) foram consideradas expostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Casos incidentes de câncer de pulmão
Prazo: 2006-2012
Casos incidentes de câncer de pulmão (código ICDO C340-C349), registrados pelo Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ArsenicVT2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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