Arseenille altistuminen ja keuhkosyövän ilmaantuvuus
Krooninen altistuminen arseenille ja keuhkosyövän riski Viterbon maakunnan asukkaille Keski-Italiassa.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisia yhteyksiä juomaveden aiheuttaman kroonisen altistuksen arseenille ja keuhkosyövän puhkeamisen välillä käyttämällä retrospektiivistä kohorttitutkimussuunnitelmaa.
Viterbon syöpärekisterin kirjaamat keuhkosyöpätapaukset 1. tammikuuta 2006 - 31. joulukuuta 2012, jotka tapahtuivat ajanjakson aikana, katsottiin ensisijaiseksi seuraukseksi. Ihmiset, jotka asuvat kunnissa, joissa arseenin juomaveden pitoisuus ylitti lakisääteisen kynnyksen (10 µg/L), katsottiin altistuneiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IARC luokitteli arseenin ja sen yhdisteet ihmisille syöpää aiheuttaviksi aineiksi, koska ne ovat vaikuttaneet useiden kasvainten puhkeamiseen ja etenemiseen: maksa-, keuhko-, virtsarakko-, eturauhas- ja ihosyöpä. Jos monet tutkimukset paljastavat vahvan yhteyden As:n ja syövän välillä kroonisessa altistumisessa korkeille metalloidipitoisuuksille (> 150 µg/l), paljon on vielä selvitettävää vähäisen kohtalaisen altistuksen vaikutuksista, kuten esim. Italiassa. Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on keskittyä arseenin rooliin keuhkosyövän patogeneesissä yhtenä esiintyvyyden ja esiintyvyyden kannalta eniten vaikuttavista kasvaimista (40 000 uutta diagnoosia Italiassa vuonna 2017) Viterbon maakunnassa, keskeisessä osassa. Italia.
Korkean myrkyllisyytensä ja kaikkialla esiintyvän leviämisensä vuoksi metalloidi ansaitsi ensimmäisen ATSDR:n Priority-luettelossa, mikä on kansanterveyden pääongelma.
Materiaalit ja menetelmät 1. tammikuuta 2006 - 31. joulukuuta 2012 kaikki asukkaat, jotka asuvat yhdessä Viterbon maakunnan 60 kunnasta (noin 320 279 henkilöä), olivat ilmoittautuneet. Viterbo Cancer Registry -rekisterin kirjaamat keuhkosyöpätapaukset, jotka tapahtuivat ajanjakson aikana, katsottiin ensisijaiseksi seuraukseksi. Ihmiset, jotka asuvat kunnissa, joiden arseenin juomavesipitoisuus ylitti Arpa Lazion ilmoittaman raja-arvon (10 µg/L), katsottiin altistuneiksi.
Riskiero altistuneiden ja altistumattomien keuhkosyövän kehittymisessä arvioitiin suhteellisella riskillä (RR) ja johtuvalla riskillä (AR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viterbo, Italia, 01100
- Cancer Registry Viterbo Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. tammikuuta 2006 - 31. joulukuuta 2012 kaikki asukkaat, jotka asuvat yhdessä Viterbon maakunnan 60 kunnasta, olivat ilmoittautuneet.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei sovellettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistunut korkealle arseenipitoisuudelle
Kaikki asukkaat, jotka asuvat yhdessä Viterbon maakunnan kunnista, joissa juomaveden arseenipitoisuus on korkea, otettiin mukaan.
|
Ihmiset, jotka asuvat kunnissa, joissa arseenin juomaveden pitoisuus ylitti lakisääteisen kynnyksen (10 µg/L), katsottiin altistuneiksi.
|
|
Altistunut alhaiselle arseenipitoisuudelle
Kaikki asukkaat, jotka asuvat yhdessä Viterbon maakunnan kunnista, joissa juomaveden arseenipitoisuus on alhainen, otettiin mukaan.
|
Ihmiset, jotka asuvat kunnissa, joissa arseenin juomaveden pitoisuus ylitti lakisääteisen kynnyksen (10 µg/L), katsottiin altistuneiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyöpätapaukset
Aikaikkuna: 2006-2012
|
Keuhkosyöpätapaukset (koodi ICDO C340-C349), Viterbo Cancer Registry -rekisteri
|
2006-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArsenicVT2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .