Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan arseen en incidentie van longkanker

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Chronische blootstelling aan arseen en risico op longkanker bij inwoners van de provincie Viterbo, Midden-Italië.

Het doel van de studie was om eventuele associaties tussen chronische blootstelling door drinkwater aan arseen en het ontstaan ​​van longkanker te beoordelen, met behulp van een retrospectief cohortonderzoek.

Incidentele gevallen van longkanker van 1 januari 2006 tot 31 december 2012, geregistreerd door Viterbo Cancer Registry, die zich voordeden tijdens de periode, werden als primair resultaat beschouwd. Mensen die in gemeenten woonden met arseen-drinkwaterconcentraties boven de wettelijke drempel (10 µg/L) werden als blootgesteld beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Arseen en zijn verbindingen werden door het IARC geclassificeerd als kankerverwekkend voor de mens vanwege hun rol bij het ontstaan ​​en de progressie van verschillende neoplasmata: lever-, long-, blaas-, prostaat- en huidkanker. Als veel onderzoeken het bestaan ​​van een sterke associatie tussen As en kanker bij chronische blootstelling aan hoge metalloïdeconcentraties (>150 µg/L) aan het licht brengen, moet er nog veel worden opgehelderd over de effecten van lage tot matige blootstelling, zoals die optreden in Italië. Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is om zich te concentreren op de rol van arseen in de pathogenese van longkanker, als een van de meest invloedrijke neoplasmata in termen van incidentie en prevalentie (40.000 nieuwe diagnoses in Italië in 2017), in de provincie Viterbo, centraal Italië.

Vanwege zijn hoge toxiciteit en zijn alomtegenwoordige verspreiding, verdiende dat de metalloïde als eerste in de prioriteitenlijst van ATSDR, en was daarmee een belangrijk probleem in de volksgezondheid.

Materialen en methoden Van 1 januari 2006 tot 31 december 2012 waren alle inwoners van een van de 60 gemeenten van de provincie Viterbo (ongeveer 320.279 mensen) ingeschreven. Incidentele gevallen van longkanker, geregistreerd door Viterbo Cancer Registry, die zich tijdens de periode voordeden, werden als primair resultaat beschouwd. Mensen die in gemeenten woonden met arseen-drinkwaterconcentraties boven de wettelijke drempel (10 µg/L), zoals verstrekt door Arpa Lazio, werden als blootgesteld beschouwd.

Het risicoverschil bij het ontwikkelen van longkanker tussen blootgesteld en niet blootgesteld werd geschat door Relatief Risico (RR) en Toerekenbaar Risico (AR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

314000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Viterbo, Italië, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle inwoners van de provincie Viterbo, Midden-Italië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Van 1 januari 2006 tot 31 december 2012 waren alle inwoners van een van de 60 gemeenten van de provincie Viterbo ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

Er werden geen uitsluitingscriteria toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgesteld aan een hoge arseenconcentratie
Alle inwoners, woonachtig in een van de gemeenten van de provincie Viterbo met een hoge arseenconcentratie in drinkwater, werden ingeschreven
Mensen die in gemeenten woonden met arseen-drinkwaterconcentraties boven de wettelijke drempel (10 µg/L), werden als blootgesteld beschouwd.
Blootgesteld aan een lage arseenconcentratie
Alle inwoners, woonachtig in een van de gemeenten van de provincie Viterbo met een lage arseenconcentratie in drinkwater, werden ingeschreven
Mensen die in gemeenten woonden met arseen-drinkwaterconcentraties boven de wettelijke drempel (10 µg/L), werden als blootgesteld beschouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentele gevallen van longkanker
Tijdsspanne: 2006-2012
Incidentele gevallen van longkanker (code ICDO C340-C349), geregistreerd door Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren