Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arseneksponering og lungekreftforekomst

25. oktober 2019 oppdatert av: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Kronisk eksponering for arsen og risiko for lungekreft blant innbyggere i provinsen Viterbo, Sentral-Italia.

Målet med studien var å vurdere eventuelle assosiasjoner mellom kronisk eksponering for arsen ved å drikke vann og utbruddet av lungekreft, ved å bruke et retrospektivt kohortstudiedesign.

Tilfeller av lungekreft fra 1. januar 2006 til 31. desember 2012, registrert av Viterbo Cancer Registry, som fant sted i perioden, ble ansett som primære utfall. Personer bosatt i kommuner med drikkevannskonsentrasjoner av arsen over lovlig terskel (10 µg/L) ble ansett som utsatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arsen og dets forbindelser ble klassifisert som humane kreftfremkallende stoffer av IARC, på grunn av deres rolle i utbruddet og progresjonen av flere neoplasmer: lever, lunge, blære, prostata og hudkreft. Hvis mange studier belyser eksistensen av en sterk assosiasjon mellom As og kreft ved kronisk eksponering for høye metalloidkonsentrasjoner (>150 µg/L), gjenstår det mye å avklare om effektene av lav-moderat eksponering, slik som de som forekommer i Italia. Målet med denne retrospektive kohortstudien er å fokusere på rollen til arsen i patogenesen av lungekreft, som en av de mest påvirkende neoplasmer når det gjelder forekomst og prevalens (40 000 nye diagnoser i Italia i 2017), i Viterbo-provinsen, sentralt. Italia.

På grunn av dens høye toksisitet og dens allestedsnærværende distribusjon, ga dette metalloiden den første på prioritetslisten av ATSDR, og var dermed et hovedproblem i folkehelsen.

Materialer og metoder Fra 1. januar 2006 til 31. desember 2012 ble alle innbyggerne, bosatt i en av de 60 kommunene i Viterbo-provinsen (rundt 320 279 personer) registrert. Tilfeller av lungekreft, registrert av Viterbo Cancer Registry, som fant sted i perioden, ble ansett som primære utfall. Personer bosatt i kommuner med drikkevannskonsentrasjoner av arsen over lovlig terskel (10 µg/L), som levert av Arpa Lazio, ble ansett som utsatt.

Risikoforskjell for å utvikle lungekreft blant eksponerte og ikke-eksponerte ble estimert ved relativ risiko (RR) og attribuerbar risiko (AR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

314000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Viterbo, Italia, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innbyggerne i Viterbo-provinsen, Sentral-Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fra 1. januar 2006 til 31. desember 2012 ble alle innbyggerne bosatt i en av de 60 kommunene i Viterbo-provinsen registrert.

Ekskluderingskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier ble brukt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt for høy arsenkonsentrasjon
Alle innbyggerne, bosatt i en av kommunene i Viterbo-provinsen med høy arsenkonsentrasjon i drikkevann, ble registrert
Personer bosatt i kommuner med drikkevannskonsentrasjoner av arsen over lovlig terskel (10 µg/L), ble ansett som utsatt.
Utsatt for lav arsenkonsentrasjon
Alle innbyggerne, bosatt i en av kommunene i Viterbo-provinsen med lav arsenkonsentrasjon i drikkevann, ble registrert
Personer bosatt i kommuner med drikkevannskonsentrasjoner av arsen over lovlig terskel (10 µg/L), ble ansett som utsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfeldige tilfeller av lungekreft
Tidsramme: 2006-2012
Tilfeller av lungekreft (kode ICDO C340-C349), registrert av Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere