Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na arsen i występowanie raka płuc

25 października 2019 zaktualizowane przez: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Przewlekłe narażenie na arsen i ryzyko raka płuc wśród mieszkańców prowincji Viterbo w środkowych Włoszech.

Celem badania była ocena wszelkich związków między przewlekłym narażeniem na arszenik w wodzie pitnej a wystąpieniem raka płuc, przy użyciu retrospektywnego projektu badania kohortowego.

Przypadki raka płuca w okresie od 1 stycznia 2006 do 31 grudnia 2012 zarejestrowane w Viterbo Cancer Registry, występujące w tym okresie, uznano za pierwotne. Osoby mieszkające w gminach, w których stężenie arsenu w wodzie pitnej przekracza ustawowy próg (10 µg/L) uznano za narażone.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Arsen i jego związki zostały sklasyfikowane przez IARC jako czynniki rakotwórcze dla ludzi ze względu na ich rolę w powstawaniu i progresji kilku nowotworów: raka wątroby, płuc, pęcherza moczowego, prostaty i skóry. Jeśli wiele badań rzuciło światło na istnienie silnego związku między As a rakiem przy chronicznej ekspozycji na wysokie stężenia metaloidów (>150 µg/L), wiele pozostaje do wyjaśnienia w zakresie skutków niskiego i umiarkowanego narażenia, takich jak występujące we Włoszech. Celem tego retrospektywnego badania kohortowego jest skupienie się na roli arsenu w patogenezie raka płuc, jako jednego z nowotworów o największym wpływie pod względem zachorowalności i rozpowszechnienia (40 000 nowych rozpoznań we Włoszech w 2017 r.), w prowincji Viterbo, centralnej Włochy.

Ze względu na wysoką toksyczność i wszechobecną dystrybucję metaloid znalazł się na pierwszym miejscu listy priorytetów ATSDR, stając się tym samym głównym problemem zdrowia publicznego.

Materiały i metody Od 1 stycznia 2006 do 31 grudnia 2012 przeprowadzono badanie wszystkich mieszkańców jednej z 60 gmin prowincji Viterbo (około 320 279 osób). Przypadki raka płuc odnotowane w Viterbo Cancer Registry, które wystąpiły w tym okresie, uznano za pierwotne. Osoby mieszkające w gminach, w których stężenie arsenu w wodzie pitnej przekracza ustawowy próg (10 µg/L), zgodnie z danymi firmy Arpa Lazio, zostały uznane za narażone.

Różnicę ryzyka zachorowania na raka płuc wśród narażonych i nienarażonych oszacowano na podstawie ryzyka względnego (RR) i ryzyka przypisanego (AR).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

314000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Viterbo, Włochy, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mieszkańcy prowincji Viterbo w środkowych Włoszech

Opis

Kryteria przyjęcia:

Od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2012 r. rejestracją objęto wszystkich mieszkańców jednej z 60 gmin prowincji Viterbo.

Kryteria wyłączenia:

Nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażony na wysokie stężenie arsenu
Wszyscy mieszkańcy zamieszkali w jednej z gmin prowincji Viterbo o wysokim stężeniu arsenu w wodzie pitnej zostali włączeni
Osoby mieszkające w gminach, w których stężenie arsenu w wodzie pitnej przekracza ustawowy próg (10 µg/L), uznano za narażone.
Narażony na niskie stężenie arsenu
Wszyscy mieszkańcy zamieszkali w jednej z gmin prowincji Viterbo o niskim stężeniu arsenu w wodzie pitnej zostali włączeni
Osoby mieszkające w gminach, w których stężenie arsenu w wodzie pitnej przekracza ustawowy próg (10 µg/L), uznano za narażone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydentalne przypadki raka płuc
Ramy czasowe: 2006-2012
Incydentalne przypadki raka płuc (kod ICDO C340-C349), zarejestrowane przez Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj