- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04125381
Exposition à l'arsenic et incidence du cancer du poumon
Exposition chronique à l'arsenic et risque de cancer du poumon chez les résidents de la province de Viterbe, Italie centrale.
Le but de l'étude était d'évaluer toute association entre l'exposition chronique par l'eau potable à l'arsenic et l'apparition d'un cancer du poumon, en utilisant une étude de cohorte rétrospective.
Les cas incidents de cancer du poumon du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, enregistrés par le Viterbo Cancer Registry, survenus au cours de la période, ont été considérés comme le résultat principal. Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable était supérieure au seuil légal (10 µg/L) étaient considérées comme exposées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arsenic et ses composés ont été classés cancérigènes pour l'homme par le CIRC, en raison de leur rôle dans l'apparition et la progression de plusieurs néoplasmes : cancer du foie, du poumon, de la vessie, de la prostate et de la peau. Si de nombreuses études ont mis en lumière l'existence d'une forte association entre l'As et le cancer lors d'une exposition chronique à de fortes concentrations de métalloïdes (>150 µg/L), beaucoup reste à éclaircir sur les effets d'une exposition faible à modérée, comme ceux qui surviennent en Italie. L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est de se concentrer sur le rôle de l'arsenic dans la pathogenèse du cancer du poumon, comme l'un des néoplasmes les plus impactants en termes d'incidence et de prévalence (40 000 nouveaux diagnostics en Italie en 2017), dans la province de Viterbo, dans le centre Italie.
En raison de sa toxicité élevée et de sa distribution omniprésente, cela a valu au métalloïde la première place dans la liste prioritaire de l'ATSDR, constituant ainsi un problème majeur de santé publique.
Matériels et méthodes Du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, tous les habitants résidant dans l'une des 60 municipalités de la province de Viterbo (environ 320 279 personnes) ont été enrôlés. Les cas incidents de cancer du poumon, enregistrés par le Viterbo Cancer Registry, survenus au cours de la période, ont été considérés comme le résultat principal. Les personnes résidant dans les municipalités avec des concentrations d'arsenic dans l'eau potable supérieures au seuil légal (10 µg/L), tel que fourni par Arpa Lazio, ont été considérées comme exposées.
La différence de risque de développer un cancer du poumon chez les personnes exposées et non exposées a été estimée par le risque relatif (RR) et le risque attribuable (RA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Viterbo, Italie, 01100
- Cancer Registry Viterbo Province
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, tous les habitants résidant dans l'une des 60 communes de la province de Viterbe ont été inscrits.
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exposé à une forte concentration d'arsenic
Tous les habitants, résidant dans l'une des municipalités de la province de Viterbe à forte concentration d'arsenic dans l'eau potable, ont été inscrits
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Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable dépasse le seuil légal (10 µg/L), ont été considérées comme exposées.
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Exposé à une faible concentration d'arsenic
Tous les habitants, résidant dans l'une des municipalités de la province de Viterbe à faible concentration d'arsenic dans l'eau potable, ont été inscrits
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Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable dépasse le seuil légal (10 µg/L), ont été considérées comme exposées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cas incidents de cancer du poumon
Délai: 2006-2012
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Cas incidents de cancer du poumon (code ICDO C340-C349), enregistrés par le Viterbo Cancer Registry
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2006-2012
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArsenicVT2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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