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Exposition à l'arsenic et incidence du cancer du poumon

25 octobre 2019 mis à jour par: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Exposition chronique à l'arsenic et risque de cancer du poumon chez les résidents de la province de Viterbe, Italie centrale.

Le but de l'étude était d'évaluer toute association entre l'exposition chronique par l'eau potable à l'arsenic et l'apparition d'un cancer du poumon, en utilisant une étude de cohorte rétrospective.

Les cas incidents de cancer du poumon du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, enregistrés par le Viterbo Cancer Registry, survenus au cours de la période, ont été considérés comme le résultat principal. Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable était supérieure au seuil légal (10 µg/L) étaient considérées comme exposées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arsenic et ses composés ont été classés cancérigènes pour l'homme par le CIRC, en raison de leur rôle dans l'apparition et la progression de plusieurs néoplasmes : cancer du foie, du poumon, de la vessie, de la prostate et de la peau. Si de nombreuses études ont mis en lumière l'existence d'une forte association entre l'As et le cancer lors d'une exposition chronique à de fortes concentrations de métalloïdes (>150 µg/L), beaucoup reste à éclaircir sur les effets d'une exposition faible à modérée, comme ceux qui surviennent en Italie. L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est de se concentrer sur le rôle de l'arsenic dans la pathogenèse du cancer du poumon, comme l'un des néoplasmes les plus impactants en termes d'incidence et de prévalence (40 000 nouveaux diagnostics en Italie en 2017), dans la province de Viterbo, dans le centre Italie.

En raison de sa toxicité élevée et de sa distribution omniprésente, cela a valu au métalloïde la première place dans la liste prioritaire de l'ATSDR, constituant ainsi un problème majeur de santé publique.

Matériels et méthodes Du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, tous les habitants résidant dans l'une des 60 municipalités de la province de Viterbo (environ 320 279 personnes) ont été enrôlés. Les cas incidents de cancer du poumon, enregistrés par le Viterbo Cancer Registry, survenus au cours de la période, ont été considérés comme le résultat principal. Les personnes résidant dans les municipalités avec des concentrations d'arsenic dans l'eau potable supérieures au seuil légal (10 µg/L), tel que fourni par Arpa Lazio, ont été considérées comme exposées.

La différence de risque de développer un cancer du poumon chez les personnes exposées et non exposées a été estimée par le risque relatif (RR) et le risque attribuable (RA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

314000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Viterbo, Italie, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les habitants de la province de Viterbe, Italie centrale

La description

Critère d'intégration:

Du 1er janvier 2006 au 31 décembre 2012, tous les habitants résidant dans l'une des 60 communes de la province de Viterbe ont été inscrits.

Critère d'exclusion:

Aucun critère d'exclusion n'a été appliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposé à une forte concentration d'arsenic
Tous les habitants, résidant dans l'une des municipalités de la province de Viterbe à forte concentration d'arsenic dans l'eau potable, ont été inscrits
Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable dépasse le seuil légal (10 µg/L), ont été considérées comme exposées.
Exposé à une faible concentration d'arsenic
Tous les habitants, résidant dans l'une des municipalités de la province de Viterbe à faible concentration d'arsenic dans l'eau potable, ont été inscrits
Les personnes résidant dans des communes dont la concentration en arsenic dans l'eau potable dépasse le seuil légal (10 µg/L), ont été considérées comme exposées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cas incidents de cancer du poumon
Délai: 2006-2012
Cas incidents de cancer du poumon (code ICDO C340-C349), enregistrés par le Viterbo Cancer Registry
2006-2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Première publication (Réel)

14 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArsenicVT2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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