- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04125381
비소 노출 및 폐암 발병률
이탈리아 중부 비테르보 지방 주민들의 비소에 대한 만성 노출 및 폐암 위험.
이 연구의 목적은 후향적 코호트 연구 설계를 사용하여 음용수에 의한 비소에 대한 만성 노출과 폐암 발병 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다.
2006년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 Viterbo Cancer Registry에 의해 기록된 이 기간 동안 발생한 폐암 발병 사례를 주요 결과로 간주했습니다. 식수의 비소 농도가 법적 기준(10µg/L)을 초과하는 지방 자치 단체에 거주하는 사람들은 노출된 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비소와 그 화합물은 간암, 폐암, 방광암, 전립선암, 피부암과 같은 여러 신생물의 발병과 진행에 대한 역할 때문에 IARC에 의해 인간 발암 물질로 분류되었습니다. 많은 연구에서 높은 메탈로이드 농도(>150μg/L)에 대한 만성 노출 시 As와 암 사이의 강한 연관성이 존재한다는 사실을 밝혀냈다면, 이탈리아에서. 이 후향적 코호트 연구의 목적은 발생률과 유병률 측면에서 가장 큰 영향을 미치는 신생물 중 하나인 폐암의 발병기전에서 비소의 역할에 초점을 맞추는 것입니다(2017년 이탈리아에서 40,000건의 신규 진단). 이탈리아.
그것의 높은 독성과 편재성 분포로 인해 ATSDR의 우선 순위 목록에서 첫 번째 메탈로이드를 획득하여 공중 보건의 주요 문제가 되었습니다.
재료 및 방법 2006년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 Viterbo Province의 60개 지자체 중 하나에 거주하는 모든 주민(약 320,279명)이 등록되었습니다. 해당 기간 동안 발생한 Viterbo Cancer Registry에 의해 기록된 폐암 발병 사례를 1차 결과로 간주했습니다. Arpa Lazio에서 제공한 바와 같이 법적 기준(10µg/L)을 초과하는 비소 음용수의 농도가 있는 지방 자치 단체에 거주하는 사람들은 노출된 것으로 간주되었습니다.
노출된 사람과 노출되지 않은 사람 사이에서 폐암 발병 위험 차이는 상대적 위험(RR)과 귀속 위험(AR)에 의해 추정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Viterbo, 이탈리아, 01100
- Cancer Registry Viterbo Province
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2006년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 Viterbo Province의 60개 지자체 중 하나에 거주하는 모든 주민이 등록되었습니다.
제외 기준:
제외 기준이 적용되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 비소 농도에 노출
식수에 비소 농도가 높은 비테르보 지방 자치 단체 중 한 곳에 거주하는 모든 주민이 등록되었습니다.
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식수의 비소 농도가 법적 기준(10µg/L)을 초과하는 지방 자치 단체에 거주하는 사람들은 노출된 것으로 간주되었습니다.
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낮은 비소 농도에 노출
식수의 비소 농도가 낮은 Viterbo Province의 지방 자치 단체 중 하나에 거주하는 모든 주민이 등록되었습니다.
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식수의 비소 농도가 법적 기준(10µg/L)을 초과하는 지방 자치 단체에 거주하는 사람들은 노출된 것으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 발생 사례
기간: 2006-2012
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Viterbo Cancer Registry에서 기록한 폐암 발병 사례(코드 ICDO C340-C349)
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2006-2012
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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