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Exposición al arsénico e incidencia de cáncer de pulmón

25 de octubre de 2019 actualizado por: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Exposición crónica al arsénico y riesgo de cáncer de pulmón entre los residentes de la provincia de Viterbo, Italia central.

El objetivo del estudio fue evaluar cualquier asociación entre la exposición crónica al arsénico a través del agua potable y la aparición de cáncer de pulmón, utilizando un diseño de estudio de cohorte retrospectivo.

Los casos incidentes de cáncer de pulmón del 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2012, registrados por el Registro de Cáncer de Viterbo, que ocurrieron durante el período, se consideraron como resultado primario. Se consideraron expuestas las personas que residían en municipios con concentraciones de Arsénico en agua potable por encima del umbral legal (10 µg/L).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El arsénico y sus compuestos fueron clasificados como carcinógenos humanos por la IARC, debido a su papel en la aparición y progresión de varias neoplasias: cáncer de hígado, pulmón, vejiga, próstata y piel. Si muchos estudios arrojan luz sobre la existencia de una fuerte asociación entre el As y el cáncer ante la exposición crónica a altas concentraciones de metaloides (>150 µg/L), queda mucho por aclarar sobre los efectos de la exposición baja-moderada, como las que se producen en Italia. El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es centrarse en el papel del arsénico en la patogénesis del cáncer de pulmón, como una de las neoplasias más impactantes en términos de incidencia y prevalencia (40.000 nuevos diagnósticos en Italia en 2017), en la provincia de Viterbo, centro Italia.

Debido a su alta toxicidad y su distribución ubicua, eso le valió al metaloide el primer lugar en la lista de Prioridades de la ATSDR, siendo así un tema principal en Salud Pública.

Materiales y métodos Desde el 1 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2012 se inscribieron todos los habitantes que residían en uno de los 60 municipios de la provincia de Viterbo (alrededor de 320.279 personas). Los casos incidentes de cáncer de pulmón, registrados por el Registro de Cáncer de Viterbo, que ocurrieron durante el período, se consideraron como resultado primario. Se consideraron expuestas las personas que residían en municipios con concentraciones de Arsénico en agua potable por encima del umbral legal (10 µg/L), según lo dispuesto por Arpa Lazio.

La diferencia de riesgo de desarrollar cáncer de pulmón entre expuestos y no expuestos se estimó mediante el riesgo relativo (RR) y el riesgo atribuible (AR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

314000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Viterbo, Italia, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los residentes de la Provincia de Viterbo, Italia Central

Descripción

Criterios de inclusión:

Desde el 1 de enero de 2006 hasta el 31 de diciembre de 2012 se inscribieron todos los habitantes que residían en uno de los 60 municipios de la provincia de Viterbo.

Criterio de exclusión:

No se aplicaron criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Expuesto a alta concentración de arsénico
Se inscribieron todos los habitantes que residían en uno de los municipios de la provincia de Viterbo con alta concentración de arsénico en el agua potable.
Se consideraron expuestas las personas que residían en municipios con concentraciones de Arsénico en agua potable por encima del umbral legal (10 µg/L).
Expuesto a baja concentración de arsénico
Se inscribieron todos los habitantes, residentes en uno de los municipios de la provincia de Viterbo con baja concentración de arsénico en el agua potable.
Se consideraron expuestas las personas que residían en municipios con concentraciones de Arsénico en agua potable por encima del umbral legal (10 µg/L).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Casos incidentes de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 2006-2012
Casos incidentes de cáncer de pulmón (código ICDO C340-C349), registrados por el Registro de Cáncer de Viterbo
2006-2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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