Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие мышьяка и заболеваемость раком легких

25 октября 2019 г. обновлено: Leonardo Palombi, University of Rome Tor Vergata

Хроническое воздействие мышьяка и риск рака легких среди жителей провинции Витербо, Центральная Италия.

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить любые связи между хроническим воздействием мышьяка через питьевую воду и возникновением рака легких с использованием дизайна ретроспективного когортного исследования.

Случаи рака легких с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г., зарегистрированные раковым регистром Витербо и произошедшие в этот период, считались первичным исходом. Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг / л), считались подверженными воздействию.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышьяк и его соединения были классифицированы IARC как канцерогены для человека из-за их роли в возникновении и прогрессировании нескольких новообразований: рака печени, легких, мочевого пузыря, простаты и кожи. Если многие исследования проливают свет на существование сильной связи между мышьяком и раком при хроническом воздействии высоких концентраций металлоидов (> 150 мкг/л), многое еще предстоит выяснить в отношении эффектов низко-умеренного воздействия, таких как в Италии. Цель этого ретроспективного когортного исследования — сосредоточить внимание на роли мышьяка в патогенезе рака легких, как одного из самых серьезных новообразований с точки зрения заболеваемости и распространенности (40 000 новых диагнозов в Италии в 2017 г.) в провинции Витербо, центральная Италия.

Из-за его высокой токсичности и повсеместного распространения металлоид занял первое место в списке приоритетов ATSDR, что стало главной проблемой общественного здравоохранения.

Материалы и методы С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г. были зарегистрированы все жители, проживающие в одном из 60 муниципалитетов провинции Витербо (около 320 279 человек). Случаи рака легкого, зарегистрированные в Онкологическом реестре Витербо и произошедшие в этот период, считались первичным исходом. Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше установленного законом порога (10 мкг/л), как указано в отчете Arpa Lazio, считались подвергшимися воздействию.

Различие риска развития рака легкого среди подвергшихся и не подвергшихся воздействию оценивали по относительному риску (RR) и атрибутивному риску (AR).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

314000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Viterbo, Италия, 01100
        • Cancer Registry Viterbo Province

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все жители провинции Витербо, Центральная Италия

Описание

Критерии включения:

С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г. были зарегистрированы все жители, проживающие в одном из 60 муниципалитетов провинции Витербо.

Критерий исключения:

Критерии исключения не применялись

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Воздействие высокой концентрации мышьяка
Были обследованы все жители, проживающие в одном из муниципалитетов провинции Витербо с высоким содержанием мышьяка в питьевой воде.
Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг/л), считались подверженными воздействию.
Воздействие низкой концентрации мышьяка
Были обследованы все жители, проживающие в одном из муниципалитетов провинции Витербо с низким содержанием мышьяка в питьевой воде.
Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг/л), считались подверженными воздействию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидентные случаи рака легких
Временное ограничение: 2006-2012 гг.
Случаи возникновения рака легких (код ICDO C340-C349), зарегистрированные Раковым реестром Витербо.
2006-2012 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться