- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04125381
Воздействие мышьяка и заболеваемость раком легких
Хроническое воздействие мышьяка и риск рака легких среди жителей провинции Витербо, Центральная Италия.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить любые связи между хроническим воздействием мышьяка через питьевую воду и возникновением рака легких с использованием дизайна ретроспективного когортного исследования.
Случаи рака легких с 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г., зарегистрированные раковым регистром Витербо и произошедшие в этот период, считались первичным исходом. Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг / л), считались подверженными воздействию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышьяк и его соединения были классифицированы IARC как канцерогены для человека из-за их роли в возникновении и прогрессировании нескольких новообразований: рака печени, легких, мочевого пузыря, простаты и кожи. Если многие исследования проливают свет на существование сильной связи между мышьяком и раком при хроническом воздействии высоких концентраций металлоидов (> 150 мкг/л), многое еще предстоит выяснить в отношении эффектов низко-умеренного воздействия, таких как в Италии. Цель этого ретроспективного когортного исследования — сосредоточить внимание на роли мышьяка в патогенезе рака легких, как одного из самых серьезных новообразований с точки зрения заболеваемости и распространенности (40 000 новых диагнозов в Италии в 2017 г.) в провинции Витербо, центральная Италия.
Из-за его высокой токсичности и повсеместного распространения металлоид занял первое место в списке приоритетов ATSDR, что стало главной проблемой общественного здравоохранения.
Материалы и методы С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г. были зарегистрированы все жители, проживающие в одном из 60 муниципалитетов провинции Витербо (около 320 279 человек). Случаи рака легкого, зарегистрированные в Онкологическом реестре Витербо и произошедшие в этот период, считались первичным исходом. Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше установленного законом порога (10 мкг/л), как указано в отчете Arpa Lazio, считались подвергшимися воздействию.
Различие риска развития рака легкого среди подвергшихся и не подвергшихся воздействию оценивали по относительному риску (RR) и атрибутивному риску (AR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Viterbo, Италия, 01100
- Cancer Registry Viterbo Province
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
С 1 января 2006 г. по 31 декабря 2012 г. были зарегистрированы все жители, проживающие в одном из 60 муниципалитетов провинции Витербо.
Критерий исключения:
Критерии исключения не применялись
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воздействие высокой концентрации мышьяка
Были обследованы все жители, проживающие в одном из муниципалитетов провинции Витербо с высоким содержанием мышьяка в питьевой воде.
|
Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг/л), считались подверженными воздействию.
|
|
Воздействие низкой концентрации мышьяка
Были обследованы все жители, проживающие в одном из муниципалитетов провинции Витербо с низким содержанием мышьяка в питьевой воде.
|
Люди, проживающие в муниципалитетах с концентрацией мышьяка в питьевой воде выше допустимого порога (10 мкг/л), считались подверженными воздействию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инцидентные случаи рака легких
Временное ограничение: 2006-2012 гг.
|
Случаи возникновения рака легких (код ICDO C340-C349), зарегистрированные Раковым реестром Витербо.
|
2006-2012 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonardo Palombi, MD, University Rome Tor Vergata, Roma (Italy)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ArsenicVT2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .